MinSafeStart - Strumento di aiuto alle decisioni per un migliore trattamento della nausea e del vomito durante la gravidanza

Nausea e vomito in gravidanza (NVP) è uno dei disturbi più comuni legati alla gravidanza, che colpisce fino al 70% delle donne in gravidanza. Le cause della NVP non sono chiare ma è stata descritta come multifattoriale e complessa. Gli studi che studiano la NVP e l'uso di antiemetici affermano che il riconoscimento e il trattamento precoci della condizione sono importanti per prevenire un ulteriore deterioramento. Contrariamente a questa raccomandazione, molti operatori sanitari e le stesse donne incinte sono riluttanti a utilizzare antiemetici per paura della teratogenicità. Gli studi hanno anche dimostrato che la NVP può avere un profondo impatto sul benessere delle donne in gravidanza e che anche i sintomi lievi della NVP hanno dimostrato di ridurre significativamente la qualità della vita delle donne in gravidanza. Poiché i sintomi della NVP si verificano spesso durante il primo periodo di gravidanza in cui le cure prenatali non sono ancora state stabilite, è importante consentire alle donne di autogestire in modo ottimale le proprie cure per garantire la salute materna e fetale.

L'obiettivo di questo progetto è valutare se l'applicazione mobile (app) "MinSafeStart" può consentire alle donne incinte di autogestire meglio la NVP e quindi migliorare la loro qualità di vita.

L'app "MinSafeStart" è un'app centrata sul paziente per le donne con NVP. L'app è stata sviluppata da noi, in collaborazione con un team composto da interaction designer, programmatori e ricercatori dell'University Center for Information Technology (USIT) dell'Università di Oslo. L'app utilizza la scala Pregnancy-Unique-Quantification-of-Emesis-24 (PUQE-24) per classificare la gravità NVP delle donne (ad es. lieve, moderata o grave) su base giornaliera e visualizza le fluttuazioni nel tempo in un grafico. Ogni donna avrà il proprio grafico personale in base alle informazioni inserite. Saranno anche in grado di vedere come i loro sintomi vengono confrontati con un grafico medio. Le donne riceveranno consigli sul trattamento in base alla loro scala PUQE-24, ad es. consigli dietetici e sullo stile di vita per sintomi lievi e rinvio al medico per sintomi moderati e gravi.

Possono essere incluse tutte le donne incinte di età superiore ai 18 anni che soffrono di NVP e i proprietari di uno smartphone (iOS o Android). I partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento (opportunità di utilizzare l'app) o al gruppo di controllo (assistenza standard).

I dati saranno raccolti da quattro questionari (da entrambi i gruppi) e tramite l'app MinSafeStart (solo gruppo di intervento). Tutti i questionari saranno distribuiti ai partecipanti via e-mail. Il primo questionario (Q1) all'arruolamento (basale) e il questionario Q2, Q3 e Q4 al follow-up, rispettivamente a 2, 4 e 6 settimane dopo la randomizzazione.

I dati sui partecipanti saranno, inoltre, raccolti da quattro registri nazionali; Il registro dei pazienti norvegesi, il database delle prescrizioni norvegesi, il registro delle nascite mediche della Norvegia e il registro dei pazienti e degli utenti del comune. Questi dati saranno collegati ai dati auto-segnalati (dal numero di identificazione univoco di ogni cittadino in Norvegia) raccolti durante lo studio di intervento.