MinSafeStart - Beslutningshjelpeverktøy for bedre behandling av kvalme og oppkast under graviditet

Kvalme og oppkast i svangerskapet (NVP) er en av de vanligste graviditetsrelaterte plagene, og rammer opptil 70 % av gravide kvinner. Årsakene til NVP er uklare, men den har blitt beskrevet som multifaktoriell og kompleks. Studier som undersøker NVP og bruk av antiemetika viser at tidlig gjenkjennelse og behandling av tilstanden er viktig for å forhindre ytterligere forverring. I motsetning til denne anbefalingen er mange helsepersonell og gravide selv motvillige til å bruke antiemetika på grunn av frykt for teratogenitet. Studier har også vist at NVP kan ha en dyp innvirkning på gravides velvære, og at selv milde NVP-symptomer har vist seg å redusere gravide kvinners livskvalitet betydelig. Siden NVP-symptomer ofte oppstår i løpet av den første perioden av svangerskapet der svangerskapsomsorg ennå ikke er etablert, er det viktig å gi kvinner mulighet til å styre omsorgen optimalt selv for å sikre mors og fosterhelse.

Målet med dette prosjektet er å evaluere om "MinSafeStart"-mobilapplikasjonen (appen) kan gi gravide kvinner mulighet til å bedre selvadministrere NVP og dermed forbedre deres livskvalitet.

«MinSafeStart»-appen er en pasientsentrert app for kvinner med NVP. Appen er utviklet av oss, i samarbeid med et team bestående av interaksjonsdesignere, programmerere og forskere fra Universitetssenteret for informasjonsteknologi (USIT) ved Universitetet i Oslo. Appen bruker skalaen Pregnancy-Unique-Quantification-of-Emesis-24 (PUQE-24) for å kategorisere kvinnenes NVP-alvorlighet (f.eks. mild, moderat eller alvorlig) på daglig basis, og visualiserer svingningene over tid i en graf. Hver kvinne vil ha sin egen personlige graf basert på informasjonen de legger inn. De vil også kunne se hvordan symptomene deres er sammenlignet med en gjennomsnittlig graf. Kvinnene vil få behandlingsråd basert på deres PUQE-24 skala, bl.a. kostholds- og livsstilsråd ved milde symptomer og henvisning til lege ved moderate og alvorlige symptomer.

Alle gravide kvinner over 18 år som opplever NVP, og eiere av en smarttelefon (iOS eller Android) er kvalifisert for inkludering. Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen (mulighet til å bruke appen) eller kontrollgruppen (standard omsorg).

Data vil bli samlet inn med fire spørreskjemaer (fra begge grupper) og gjennom MinSafeStart-appen (kun intervensjonsgruppe). Alle spørreskjemaer vil bli delt ut til deltakerne på e-post. Det første spørreskjemaet (Q1) ved innmelding (baseline) og spørreskjemaet Q2, Q3 og Q4 ved oppfølging, henholdsvis 2, 4 og 6 uker etter randomisering.

Data om deltakerne vil i tillegg bli samlet inn fra fire nasjonale registre; Norsk Pasientregister, Norsk Reseptdatabase, Medisinsk fødselsregister, og Kommunens pasient- og brukerregister. Disse dataene vil bli knyttet til de selvrapporterte dataene (ved det unike identifikasjonsnummeret til hver enkelt innbygger i Norge) samlet inn under intervensjonsstudien.