- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04719351
Användningen av en mobilapplikation för att minska arbetsrelaterade stresssymtom bland vårdpersonal (DIARY)
Diary of a Pandemic: Användningen av en mobilapplikation för att minska arbetsrelaterade stresssymtom bland sjukvårdspersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Symtom som tyder på möjligen patologiska stressreaktioner bland vårdpersonal är vanligare under den nuvarande pandemin än de var tidigare. Möjliga orsaker till det inkluderar högre nivåer av kända riskfaktorer som kognitiva, emotionella och fysiska krav på jobbet; nya stressfaktorer som risk för moralisk skada och oro för personlig säkerhet; och minskade skyddsmekanismer, som inkluderar återhämtningsmöjligheter och psykologisk avskildhet. Sålunda bör vårdpersonal i frontlinjen ges prioritet när det gäller tillgång till psykologiskt stöd.
Trots det akuta behovet av det har en snabb implementering av psykologiskt stöd till vårdpersonal visat sig vara utmanande under tidigare kriser och den nuvarande pandemin. Riktlinjer som hittills publicerats understryker nödvändigheten av noggrann realtidsövervakning för att tidigt identifiera riskgrupper och individer som bör hänvisas för att söka professionellt stöd. Lämpliga verktyg för effektiv realtidsövervakning av stressreaktioner och tidig screening för eventuellt patologiska reaktioner bland vårdpersonal saknas dock för närvarande. Tillgängliga verktyg fokuserar antingen på spårning av stressindikatorer t.ex. sömnstörningar, eller på undervisningsstrategier för att bättre klara stress t.ex. mindfulness.
I denna studie kommer utredarna att testa om en separat användning eller en kombination av dessa olika funktioner kan vara det mest effektiva för att hantera arbetsrelaterade stresssymtom bland vårdpersonal. Studien har en faktoriell design för att noggrant undersöka funktionaliteterna fokuserade på realtidsövervakning av känslomässiga reaktioner och funktionaliteterna baserade på evidensbaserade strategier för att förbättra arbetarnas återhämtning, såväl som möjliga interaktioner mellan dem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17165
- Aleksandra Sjostrom-Bujacz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna deltagare
- arbetar (aktiv anställning)
Exklusions kriterier:
- ingen aktiv anställning t.ex. sjukskrivning, mammaledighet under hela insatsperioden (fyra veckor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 1: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 2: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 3: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 4: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 5: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 6: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 7: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 8: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 9: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 10: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 11: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 12: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 13: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 14: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 15: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 16: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: nej;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 17: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 18: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 19: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 20: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 21: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 22: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 23: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 24: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: nej; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 25: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 26: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 27: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 28: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Styrbarhet: nej; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 29: Positivt: nej; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 30: Positivt: ja; Arbetsbelastning: nej; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 31: Positivt: nej; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 32: Positivt: ja; Arbetsbelastning: ja; Kontrollerbarhet: ja; Öppna: ja; Uppmaning: ja;
Komponentlista:
|
Mobilapplikationen har två huvudfunktioner.
Först kommer det att påminna användaren om att rapportera i regelbundna tidsperioder om sin mentala hälsostatus (t.ex. sömnstörningar, stress).
Bedömningen görs dagligen i fyra veckor.
För det andra kommer vissa genomförda bedömningar att kombineras med en beteendeuppmaning, dvs. ett kort meddelande som uppmuntrar användaren att engagera sig i en av de strategier som kan hjälpa till att hantera stress på jobbet, t.ex.
kom ihåg att ta korta pauser, träna i dagsljus, sammanfatta en dag med en kollega efter avslutat pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhetssymptom omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Utbrändhet mäts med Oldenburg Burnout Inventory (Olbi), ett instrument utformat för att mäta utmattning och urkoppling: (Demerouti, E, Bakker, A.B, Vardakou, I, & Kantas, A. [2003]. Den konvergenta giltigheten av två utbrändhetsinstrument: en multitrait-multimethod-analys. European Journal of Psychological Assessment : Official Organ of the European Association of Psychological Assessment, 19(1), 12-23. https://doi.org/10.1027//1015-5759.19.1.12) Hela Olbi-skalan består av tolv poster, och denna studie använder en delmängd av sju poster. Studien använder en svensk version: Gustavsson, J. P., Hallsten, L., & Rudman, A. (2010). Utbrändhet i tidig karriär bland sjuksköterskor: modellering av en hypotesprocess med hjälp av en artikelsvarsmetod. International Journal of Nursing Studies, 47(7), 864-875. Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 4 = Exakt). |
Omedelbart efter ingripande
|
|
Utbrändhetssymptom fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Utbrändhet mäts med Oldenburg Burnout Inventory (Olbi), ett instrument utformat för att mäta utmattning och urkoppling: (Demerouti, E, Bakker, A.B, Vardakou, I, & Kantas, A. [2003]. Den konvergenta giltigheten av två utbrändhetsinstrument: en multitrait-multimethod-analys. European Journal of Psychological Assessment : Official Organ of the European Association of Psychological Assessment, 19(1), 12-23. https://doi.org/10.1027//1015-5759.19.1.12) Hela Olbi-skalan består av tolv poster, och denna studie använder en delmängd av sju poster. Studien använder en svensk version: Gustavsson, J. P., Hallsten, L., & Rudman, A. (2010). Utbrändhet i tidig karriär bland sjuksköterskor: modellering av en hypotesprocess med hjälp av en artikelsvarsmetod. International Journal of Nursing Studies, 47(7), 864-875. Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 4 = Exakt). |
En månad efter avslutad intervention
|
|
Emotionell utmattning omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Emotionell utmattning mäts med Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), ett instrument med 22 artiklar utformat för att bedöma utbrändhet: Shirom, A., & Melamed, S. (2006). En jämförelse av konstruktionsvaliditeten för två utbrändhetsmått i två grupper av professionella. International journal of stress management, 13(2), 176. Denna studie använder SMBQ-6, en delmängd av sex objekt, som specifikt mäter känslomässig utmattning. En svensk version används för denna studie: Lundgren-Nilsson, Å., Jonsdottir, I. H., Pallant, J., & Ahlborg, G. (2012). Intern konstruktionsvaliditet för Shirom-Melamed Burnout-enkäten (SMBQ). BMC folkhälsa, 12(1), 1. Föremål poängsätts på en 7-gradig Likert-skala (1 = Mycket sällan, 7 = Mycket ofta). |
Omedelbart efter ingripande
|
|
Emotionell utmattning fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Emotionell utmattning mäts med Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), ett instrument med 22 artiklar utformat för att bedöma utbrändhet: Shirom, A., & Melamed, S. (2006). En jämförelse av konstruktionsvaliditeten för två utbrändhetsmått i två grupper av professionella. International journal of stress management, 13(2), 176. Denna studie använder SMBQ-6, en delmängd av sex objekt, som specifikt mäter känslomässig utmattning. En svensk version används för denna studie: Lundgren-Nilsson, Å., Jonsdottir, I. H., Pallant, J., & Ahlborg, G. (2012). Intern konstruktionsvaliditet för Shirom-Melamed Burnout-enkäten (SMBQ). BMC folkhälsa, 12(1), 1. Föremål poängsätts på en 7-gradig Likert-skala (1 = Mycket sällan, 7 = Mycket ofta). |
En månad efter avslutad intervention
|
|
Stresssymptom omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Stress mäts med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS), utformad för att mäta "i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande" (Cohen, S., Kamarck, T., & Mermelstein, R. [1983] . Ett globalt mått på upplevd stress. Journal of health and social behavior, 385-396). Den ursprungliga vågen innehåller 14 föremål, och denna studie använder PSS-10-versionen som innehåller 10 föremål. En svensk översättning av skalan används: Nordin, M., & Nordin, S. (2013). Psykometrisk utvärdering och normativa data av den svenska versionen av 10-punkters upplevd stressskala. Scandinavian journal of psychology, 54(6), 502-507. Objekten poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Aldrig, 5 = Mycket ofta). |
Omedelbart efter ingripande
|
|
Stresssymptom fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Stress mäts med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS), utformad för att mäta "i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande" (Cohen, S., Kamarck, T., & Mermelstein, R. [1983] . Ett globalt mått på upplevd stress. Journal of health and social behavior, 385-396). Den ursprungliga vågen innehåller 14 föremål, och denna studie använder PSS-10-versionen som innehåller 10 föremål. En svensk översättning av skalan används: Nordin, M., & Nordin, S. (2013). Psykometrisk utvärdering och normativa data av den svenska versionen av 10-punkters upplevd stressskala. Scandinavian journal of psychology, 54(6), 502-507. Objekten poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Aldrig, 5 = Mycket ofta). |
En månad efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymptom omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Ångest mäts med hjälp av GAD-7-skalan, ett frågeformulär med 7 punkter utformat för att bedöma generaliserat ångestsyndrom (Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B., & Löwe, B. [2006]. Ett kort mått för att bedöma generaliserat ångestsyndrom: GAD-7. Arkiv för internmedicin, 166(10), 1092-1097). En svensk version av skalan kommer att användas. Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 4 = Nästan varje dag). |
Omedelbart efter ingripande
|
|
Ångestsymptom fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Ångest mäts med hjälp av GAD-7-skalan, ett frågeformulär med 7 punkter utformat för att bedöma generaliserat ångestsyndrom (Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B., & Löwe, B. [2006]. Ett kort mått för att bedöma generaliserat ångestsyndrom: GAD-7. Arkiv för internmedicin, 166(10), 1092-1097). En svensk version av skalan kommer att användas. Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 4 = Nästan varje dag). |
En månad efter avslutad intervention
|
|
Depressiva symtom omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Depressiva symtom mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), ett screeningverktyg med två artiklar för att bedöma depression (Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. [2003]. The Patient Health Questionnaire-2: giltigheten av en två-objekt depression screener. Sjukvård, 1284-1292). En svensk översättning används. Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 4 = Nästan varje dag) |
Omedelbart efter ingripande
|
|
Depressiva symtom fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Depressiva symtom mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), ett screeningverktyg med två artiklar för att bedöma depression (Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. [2003]. The Patient Health Questionnaire-2: giltigheten av en två-objekt depression screener. Sjukvård, 1284-1292). En svensk översättning används. Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 4 = Nästan varje dag) |
En månad efter avslutad intervention
|
|
Posttraumatisk stress omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
PTSD mäts med hjälp av checklistan Posttraumatic Stress Disorder (PCL-5), ett allmänt använt självrapporteringsmått på PTSD med hjälp av kriterier från DSM-5 (Bovin, M. J., Marx, B. P., Weathers, F. W., Gallagher, M. W., Rodriguez, P., Schnurr, P. P., & Keane, T. M. [2015]. Psykometriska egenskaper hos PTSD Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Femte upplagan (PCL-5) hos veteraner. Psychological Assessment, 28, 1379-1391. doi:10.1037/pas0000254). Hela skalan innehåller 20 poster, och en delmängd av tre poster används för denna studie. En svensk version används. Föremål poängsätts på en Likert-skala med 5 punkter (1 = mycket, 5 = inte alls). |
Omedelbart efter ingripande
|
|
Posttraumatisk stress fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
PTSD mäts med hjälp av checklistan Posttraumatic Stress Disorder (PCL-5), ett allmänt använt självrapporteringsmått på PTSD med hjälp av kriterier från DSM-5 (Bovin, M. J., Marx, B. P., Weathers, F. W., Gallagher, M. W., Rodriguez, P., Schnurr, P. P., & Keane, T. M. [2015]. Psykometriska egenskaper hos PTSD Checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Femte upplagan (PCL-5) hos veteraner. Psychological Assessment, 28, 1379-1391. doi:10.1037/pas0000254). Hela skalan innehåller 20 poster, och en delmängd av tre poster används för denna studie. En svensk version används. Föremål poängsätts på en Likert-skala med 5 punkter (1 = mycket, 5 = inte alls). |
En månad efter avslutad intervention
|
|
Känslomässig medvetenhet omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Medvetenhet om känslor mäts med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Brown, K.W., & Ryan, R.M. [2009].
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS).
Acceptans- och engagemangsterapi.
Åtgärdspaket, 82).
Denna studie använder en delmängd av sex frågor, med fokus på emotionell medvetenhet.
En svensk version används i denna studie.
Föremål betygsätts på en 6-gradig Likert-skala (1 = Mycket ofta, 6 = Mycket sällan).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Emotionell medvetenhet fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Medvetenhet om känslor mäts med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Brown, K.W., & Ryan, R.M. [2009].
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS).
Acceptans- och engagemangsterapi.
Åtgärdspaket, 82).
Denna studie använder en delmängd av sex frågor, med fokus på emotionell medvetenhet.
En svensk version används i denna studie.
Föremål betygsätts på en 6-gradig Likert-skala (1 = Mycket ofta, 6 = Mycket sällan).
|
En månad efter avslutad intervention
|
|
Styrbarhet omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Kontrollerbarheten mäts med hjälp av "kontroll"-underskalan från Recovery Experience Questionnaire (REQ) (Sonnentag, S., & Fritz, C. [2007]. The Recovery Experience Questionnaire: utveckling och validering av en åtgärd för att bedöma återhämtning och avkoppling från arbetet. Journal of Occupational Health Psychology, 12(3), 204). Denna delskala innehåller 4 objekt som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 5 = Väldigt mycket). En svensk version används. För att mäta kontrollerbarhet i arbetssammanhang använder studien även subskalan Task Crafting från Job Crafting Questionnaire (Slemp, G. R., & Vella-Brodrick, D. A. [2013]. The Job Crafting Questionnaire: En ny skala för att mäta i vilken utsträckning anställda ägnar sig åt jobbhantverk. International Journal of wellbeing, 3(2)). En svensk version används. Den här underskalan innehåller 7 poäng på en 5-gradig Likert-skala (1 = Sällan någonsin, 5 = Mycket ofta). |
Omedelbart efter ingripande
|
|
Styrbarhet fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Kontrollerbarheten mäts med hjälp av "kontroll"-underskalan från Recovery Experience Questionnaire (REQ) (Sonnentag, S., & Fritz, C. [2007]. The Recovery Experience Questionnaire: utveckling och validering av en åtgärd för att bedöma återhämtning och avkoppling från arbetet. Journal of Occupational Health Psychology, 12(3), 204). Denna delskala innehåller 4 objekt som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 5 = Väldigt mycket). En svensk version används. För att mäta kontrollerbarhet i arbetssammanhang använder studien även subskalan Task Crafting från Job Crafting Questionnaire (Slemp, G. R., & Vella-Brodrick, D. A. [2013]. The Job Crafting Questionnaire: En ny skala för att mäta i vilken utsträckning anställda ägnar sig åt jobbhantverk. International Journal of wellbeing, 3(2)). En svensk version används. Den här underskalan innehåller 7 poäng på en 5-gradig Likert-skala (1 = Sällan någonsin, 5 = Mycket ofta). |
En månad efter avslutad intervention
|
|
Återhämtning upplever omedelbar effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Frågor om i vilken grad deltagarna engagerar sig i beteendemässiga återhämtningsstrategier, till exempel att spendera tid på en hobby eller släppa arbetsrelaterade tankar.
Detta mäts med hjälp av Recovery Experience Questionnaire (REQ) (Sonnentag, S., & Fritz, C. [2007].
The Recovery Experience Questionnaire: utveckling och validering av en åtgärd för att bedöma återhämtning och avkoppling från arbetet.
Journal of Occupational Health Psychology, 12(3), 204).
Studien använder två underskalor - psykologisk lösgöring och avslappning, vilket resulterar i 8 poster.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 5 = Väldigt mycket).
En svensk version används.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Återhämtning upplever fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Frågor om i vilken grad deltagarna engagerar sig i beteendemässiga återhämtningsstrategier, till exempel att spendera tid på en hobby eller släppa arbetsrelaterade tankar.
Detta mäts med hjälp av Recovery Experience Questionnaire (REQ) (Sonnentag, S., & Fritz, C. [2007].
The Recovery Experience Questionnaire: utveckling och validering av en åtgärd för att bedöma återhämtning och avkoppling från arbetet.
Journal of Occupational Health Psychology, 12(3), 204).
Studien använder två underskalor - psykologisk lösgöring och avslappning, vilket resulterar i 8 poster.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 5 = Väldigt mycket).
En svensk version används.
|
En månad efter avslutad intervention
|
|
Socialt stöd omedelbar verkan
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Frågor om i vilken grad deltagarna engagerar sig i sitt sociala sammanhang för känslomässigt stöd.
Vi använder underskalan Relation Crafting från Job Crafting Questionnaire: (Slemp, G. R., & Vella-Brodrick, D. A. (2013).
The Job Crafting Questionnaire: En ny skala för att mäta i vilken utsträckning anställda ägnar sig åt jobbhantverk.
International Journal of wellbeing, 3(2)).
Underskalan innehåller 7 poäng som poängteras på en 5-gradig Likert-skala (1 = Sällan aldrig, 5 = Mycket ofta).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Socialt stöd fördröjd effekt
Tidsram: En månad efter avslutad intervention
|
Frågor om i vilken grad deltagarna engagerar sig i sitt sociala sammanhang för känslomässigt stöd.
Vi använder underskalan Relation Crafting från Job Crafting Questionnaire: (Slemp, G. R., & Vella-Brodrick, D. A. (2013).
The Job Crafting Questionnaire: En ny skala för att mäta i vilken utsträckning anställda ägnar sig åt jobbhantverk.
International Journal of wellbeing, 3(2)).
Underskalan innehåller 7 poäng som poängteras på en 5-gradig Likert-skala (1 = Sällan aldrig, 5 = Mycket ofta).
|
En månad efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Utreder bortfallet under de fyra veckorna av insatsen.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Protokollanslutning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Undersöker hur ofta (dvs.
hur många dagar) deltagarna engagerar sig i interventionen.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Deltagarengagemang
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Undersöker i vilken utsträckning deltagarna engagerar sig i interventionen, mätt med den metadata som finns tillgänglig via mobilapplikationen t.ex.
tid för att engagera sig i innehållet i mobilapplikationen.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Användbarhet: Användarupplevelse, relevans och innehållsuppskattning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Undersöker grundläggande användbarhetsfrågor i en undersökning efter intervention. Innehåller frågor om användarnas erfarenhet av att använda mobilapplikationen, om de fann interventionen relevant och om de tyckte att innehållet var användbart. Enkätfrågor fokuserar på specifika aspekter av mobilapplikationen som används i denna studie. Undersökningen inkluderar 10 objekt som poängteras på en 4-gradig Likert-skala. Höga poäng hänvisar till högre användbarhet, relevans och innehållsuppskattning. |
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aleksandra Sjöström-Bujacz, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2092/2020
- 2020-05800 (ÖVRIG: The Swedish Research Council (VR))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .