En studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten hos IBI310 kombinerat med Sintilimab kontra Sorafenib i första linjens behandling av avancerad HCC

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt/cytologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom eller levercirros som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna;
2. ECOG prestandastatuspoäng på 0 eller 1 poäng;
3. Ingen systemisk antitumörbehandling för hepatocellulärt karcinom före den första administreringen;
4. Barcelona Clinic levercancer stadium C, eller stadium B inte lämplig för radikal kirurgi och/eller lokal behandling;
5. Minst 1 mätbar lesion enligt RECIST V1.1);
6. Child-Pugh:≤6
7. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion.

Exklusions kriterier:

1. Med fibröst lamellärt hepatocellulärt karcinom, sarcomatoid hepatocellulärt karcinom, kolangiokarcinomkomponenter i tumörvävnader.
2. Har en historia av leverencefalopati eller har en historia av levertransplantation.
3. Med kliniska symtom krävs dränering av pleurautgjutning, ascites eller perikardiell effusion.
4. Metastasering av centrala nervsystemet (CNS).
5. Okontrollerat högt blodtryck, systoliskt blodtryck >140mmHg eller diastoliskt blodtryck >90mmHg efter optimal medicinsk behandling.
6. Lokal behandling för leverskador inom 4 veckor.