Um estudo para comparar a eficácia e a segurança do IBI310 combinado com o sintilimabe versus o sorafenibe no tratamento de primeira linha do CHC avançado

Critério de inclusão:

1. Carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente/citologicamente, ou cirrose hepática preenchendo os critérios de diagnóstico clínico;
2. Pontuação do status de desempenho ECOG de 0 ou 1 ponto;
3. Nenhum tratamento antitumoral sistêmico para carcinoma hepatocelular antes da primeira administração;
4. Barcelona Clinic Liver Cancer estágio C ou estágio B não adequado para cirurgia radical e/ou tratamento local;
5. Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST V1.1);
6. Child-Pugh:≤6
7. Função adequada dos órgãos e da medula óssea.

Critério de exclusão:

1. Com carcinoma hepatocelular lamelar fibroso, carcinoma hepatocelular sarcomatoide, componentes de colangiocarcinoma em tecidos tumorais.
2. Tem histórico de encefalopatia hepática ou histórico de transplante de fígado.
3. Com sintomas clínicos requer drenagem de derrame pleural, ascite ou derrame pericárdico.
4. Metástase do sistema nervoso central (SNC).
5. Pressão arterial alta não controlada, pressão arterial sistólica >140mmHg ou pressão arterial diastólica >90mmHg após tratamento médico ideal.
6. Tratamento local para lesões hepáticas em 4 semanas.