Un estudio para comparar la eficacia y la seguridad de IBI310 combinado con sintilimab frente a sorafenib en el tratamiento de primera línea del CHC avanzado

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma hepatocelular confirmado histológicamente o citológicamente, o cirrosis hepática que cumpla con los criterios de diagnóstico clínico;
2. puntuación de estado funcional ECOG de 0 o 1 punto;
3. Ningún tratamiento antitumoral sistémico para el carcinoma hepatocelular antes de la primera administración;
4. Barcelona Clinic Cáncer de Hígado estadio C, o Estadio B no apto para cirugía radical y/o tratamiento local;
5. Al menos 1 lesión medible según RECIST V1.1);
6. Niño-Pugh: ≤6
7. Función adecuada de órganos y médula ósea.

Criterio de exclusión:

1. Con carcinoma hepatocelular lamelar fibroso, carcinoma hepatocelular sarcomatoide, componentes de colangiocarcinoma en tejidos tumorales.
2. Tener antecedentes de encefalopatía hepática o tener antecedentes de trasplante de hígado.
3. Con síntomas clínicos requiere drenaje de derrame pleural, ascitis o derrame pericárdico.
4. Metástasis en el sistema nervioso central (SNC).
5. Presión arterial alta no controlada, presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg después de un tratamiento médico óptimo.
6. Tratamiento local de lesiones hepáticas en 4 semanas.