En undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​IBI310 kombineret med Sintilimab versus Sorafenib i førstelinjebehandlingen af ​​avanceret HCC

Inklusionskriterier:

1. Histologisk/cytologisk bekræftet hepatocellulært karcinom eller levercirrhose, der opfylder de kliniske diagnostiske kriterier;
2. ECOG præstationsstatusscore på 0 eller 1 point;
3. Ingen systemisk antitumorbehandling for hepatocellulært karcinom før den første administration;
4. Barcelona Clinic leverkræft stadie C eller stadie B ikke egnet til radikal kirurgi og/eller lokal behandling;
5. Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST V1.1);
6. Child-Pugh:≤6
7. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Med fibrøst lamellært hepatocellulært karcinom, sarcomatoid hepatocellulært karcinom, cholangiocarcinomkomponenter i tumorvæv.
2. Har en historie med hepatisk encefalopati eller har en historie med levertransplantation.
3. Med kliniske symptomer kræver dræning af pleural effusion, ascites eller perikardiel effusion.
4. Metastase i centralnervesystemet (CNS).
5. Ukontrolleret højt blodtryk, systolisk blodtryk >140mmHg eller diastolisk blodtryk >90mmHg efter optimal medicinsk behandling.
6. Lokal behandling for leverlæsioner inden for 4 uger.