En studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til IBI310 kombinert med Sintilimab versus Sorafenib i førstelinjebehandlingen av avansert HCC

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk/cytologisk bekreftet hepatocellulært karsinom, eller levercirrhose som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene;
2. ECOG ytelsesstatusscore på 0 eller 1 poeng;
3. Ingen systemisk antitumorbehandling for hepatocellulært karsinom før første administrasjon;
4. Barcelona Clinic leverkreft stadium C, eller stadium B ikke egnet for radikal kirurgi og/eller lokal behandling;
5. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST V1.1);
6. Child-Pugh:≤6
7. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Med fibrøst lamellært hepatocellulært karsinom, sarcomatoid hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinomkomponenter i tumorvev.
2. Har en historie med hepatisk encefalopati eller har en historie med levertransplantasjon.
3. Med kliniske symptomer krever drenering av pleural effusjon, ascites eller perikardial effusjon.
4. Metastase i sentralnervesystemet (CNS).
5. Ukontrollert høyt blodtrykk, systolisk blodtrykk >140mmHg eller diastolisk blodtrykk >90mmHg etter optimal medisinsk behandling.
6. Lokal behandling for leverskader innen 4 uker.