Исследование по сравнению эффективности и безопасности IBI310 в сочетании с синтилимабом по сравнению с сорафенибом в терапии первой линии распространенного ГЦК

Критерии включения:

1. Гистологически/цитологически подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома или цирроз печени, отвечающие клинико-диагностическим критериям;
2. оценка функционального состояния по шкале ECOG 0 или 1 балл;
3. Отсутствие системного противоопухолевого лечения гепатоцеллюлярной карциномы перед первым введением;
4. Рак печени в клинике Барселоны стадии C или стадии B не подходит для радикальной операции и/или местного лечения;
5. По крайней мере 1 измеримое поражение в соответствии с RECIST V1.1);
6. Чайлд-Пью:≤6
7. Адекватная функция органов и костного мозга.

Критерий исключения:

1. При фиброзно-пластинчатой ​​гепатоцеллюлярной карциноме, саркоматоидной гепатоцеллюлярной карциноме, компонентах холангиокарциномы в опухолевых тканях.
2. Наличие в анамнезе печеночной энцефалопатии или трансплантации печени в анамнезе.
3. При клинических симптомах требуется дренирование плеврального выпота, асцита или перикардиального выпота.
4. Метастазирование в центральную нервную систему (ЦНС).
5. Неконтролируемое высокое артериальное давление, систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. после оптимального медикаментозного лечения.
6. Местное лечение поражений печени в течение 4 нед.