Mikrobiom som en terapeutisk responsbiomarkör

Syfte: Att undersöka potentialen hos tarmmikrobiota som en biomarkör för lyhördhet för behandling och att utvärdera behandlingsrelaterade förändringar i sammansättningen av fekal mikrobiota bland patienter med bakre segment av uveit.

Studiepopulation: Upp till 150 deltagare med uveit kan registreras i denna studie på upp till 21 deltagande platser.

Design: Detta är en prospektiv, fall-kontroll kompletterande studie. Deltagarna kommer att bli ombedda att tillhandahålla ett avföringsprov, blodprov och fylla i ett online Diet History Questionnaire (DHQ). Studien kommer att pågå i cirka tre år, med två år för rekrytering och ett år för uppföljning. Deltagare måste vara medregistrerade i det överordnade ADVISE-protokollet (NCT 03828019.) för att vara berättigade till denna studie.

Resultatmått: Det primära resultatet svarar på om det finns en tarmmikrobiell signatur vid baslinjen som kan förutsäga terapeutiskt svar bland uveitpatienter. Dessutom kommer denna studie att undersöka om tarmens mikrobiella ekologi förändras differentiellt som svar på konventionella immunsuppressiva medel eller behandling av tumörnekrosfaktorinhibitorer (TNFi). Sekundära resultat inkluderar att utforska om det finns molekylära eller immunfenotypiska markörer för aktivitet eller terapeutiskt svar: För att identifiera molekylära korrelat av sjukdomsaktivitet och behandlingssvar genom transkriptionell profilering (bulk ribonukleinsyra (RNA) sekvensering av helblodsprover som samlats in i PAXgene-rör eller liknande RNA-stabiliserande rör) och för att identifiera immunfenotypiska korrelat av aktivitet och behandlingssvar genom flödescytometrianalys (med hjälp av Transfix-rör eller liknande direktuppsamlingsrör som används för att stabilisera venöst blod vid insamlingspunkten och bevara helblodsprover för immunfenotypning genom flödescytometri. )