Behandling av nedre transsfinkterisk perianal fistel: fistulotomi med pungkroppar vs öppet sår

Detta är en multicenter trippelblindad randomiserad klinisk prövning där vi kommer att jämföra två tekniker för behandling av enkla låga transsfinkteriska perianala fistlar. 40 patienter kommer att genomgå en fistulotomi med marsupialisering och 40 patienter kommer att genomgå en fistulotomi med öppet sår. Det blir ett inklusionsbesök där personlig information kommer att registreras och samtycket undertecknas. Randomisering kommer att göras efter inkludering, enligt en balanserad blockmodell. Information om operationstekniken kommer inte att vara tillgänglig för utredaren. Patienterna kommer att ha en journal där de skriver sina postoperativa symtom. Uppföljning kommer att göras under veckorna 2, 4 och 6 av huvudutredaren för varje center. Data kommer att baseras på klinisk undersökning, patientens dagbok och journaler. Statistisk analys av det primära resultatet kommer att baseras på en överlägsenhetsanalys med Mantel-Cox-testet, eller vid behov en multivariat Cox-regressionsanalys. De sekundära resultaten kommer att analyseras genom att jämföra tider, procentsatser, medelvärde eller median med parametriska eller icke-parametriska tester som motsvarar dem.