下部経肛門括約筋周囲瘻の治療: 有袋化と開放創を伴うフィスチュロトミー

これは多施設三重盲検無作為化臨床試験で、シンプルな低経括約筋肛門周囲瘻の治療のための 2 つの技術を比較します。 40人の患者が有袋類化を伴う瘻孔切開を受け、40人の患者が開放創を伴う瘻孔切開を受ける。 個人情報が記録され、同意書に署名される同封の訪問があります。 ランダム化は、バランスの取れたブロック モデルに従って、包含後に行われます。 治験責任医師は手術技術の情報を入手できません。 患者は、術後の症状を書くジャーナルを持っています。 フォローアップは、各センターの主治医によって2、4、6週目に行われます。 データは、臨床検査、患者の日記、医療記録に基づいています。 一次結果の統計分析は、Mantel-Cox 検定を使用した優位性分析、または必要に応じて多変量 Cox 回帰分析に基づいて行われます。 二次的結果は、時間、パーセンテージ、平均または中央値を、対応するパラメトリックまたはノンパラメトリック検定と比較することによって分析されます。