Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja riskminskning bland unga vuxna med astma under brandrök (TRAK) (TRAK)

26 april 2023 uppdaterad av: Julie Postma, Washington State University

Denna forskning kommer att bidra till grundläggande kunskap om hur unga vuxna med astma uppfattar sina personliga hälsorisker för brandrök, minimerar risken och förbättrar sin hälsa. Utredarna kommer att jämföra unga vuxna som använder "Smoke Sense", en EPA-utvecklad smarttelefonapplikation (app), med unga vuxna som använder appen och deltar i förebyggande aktiviteter, med unga vuxna som inte använder appen. Studiens mål är att:

  1. Fastställ genomförbarheten (rekrytering, registrering, retentionsgrad), acceptans (interventionsengagemang, trohet, användbarhet, attityd) och hinder och underlättar för att adoptera tekniken för Smoke Sense-interventioner och användning av bärbara enheter hos unga vuxna med astma;
  2. Utforska den preliminära effekten av Smoke Sense-interventionerna på lungfunktion och astmakontroll. Dessa primära resultat kommer att bedömas med hjälp av objektiva mått (spirometri) och validerade verktyg för självrapportering.

    Sekundära resultat kommer att vara ångest, exponeringsreducerande beteenden (t.ex. stannade inomhus, bar en mask) och symtomlindrande beteenden (användning av medicin, oplanerade vårdbesök), mätt via självrapportering och en Global Positioning System-enhet. Resultat per grupp kommer att sammanfattas. Preliminära bevis för behandlingseffekt och dess varians kommer att undersökas för en framtida klinisk prövning;

  3. Utforska potentiella mediatorer (medicinering, självhanteringsförmåga, stress) och moderatorer (astmas svårighetsgrad/kontroll) av interventionerna för astmaresultat. Det långsiktiga målet är att minimera astmaexacerbationer från exponering för brandrök.

Det långsiktiga målet med studien är att minimera astmaexacerbationer från exponering för brandrök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Exponering för oöverträffade nivåer av brandrök ökar hjärt- och lungdödligheten och är särskilt katastrofal för personer med astma. Det finns få bevis för effektiviteten av varningar för luftkvalitet (AQ) på objektiva mått på riskreducerande beteende och hälsoresultat. Bevis visar att unga vuxna är mindre benägna att följa AQ-varningar än äldre vuxna, men ung vuxen ålder är en tid då vanor bildas vid hantering av kroniska sjukdomar. Environmental Protection Agencys (EPA) Smoke Sense-smarttelefonapplikation (app) är en innovativ riskreducerande intervention baserad på hälsomodellen och teorin om planerat beteende. Appen inbjuder användare att spela in sina rökobservationer och hälsosymtom, spela pedagogiska triviaspel, tjäna märken och utforska vad andra användare rapporterar. Smoke Sense kopplar AQ-exponeringsdata till användarnas symtom, vilket gör att meddelanden om riskminskning är personligt relevanta. Även om Smoke Sense har nästan 25 000 användare, har dess inverkan på hälsoresultaten inte testats. Preliminära data tyder på att användarnas engagemang i hälsoskyddsbeteenden drevs som svar på symtom snarare än som förebyggande åtgärder. I en befolkning med hög risk för astma är förebyggande av yttersta vikt. Smoke Sense Plus är en intervention som bygger på Smoke Sense-appen, med mervärdesaktiviteter, som att meddela deltagarna att se över sin astmahandlingsplan, övervaka lungfunktionen varje vecka via mobil spirometri och prenumerera på ett socialt nätverk för att dela strategier för att minimera exponeringen . Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av Smoke Sense-interventionerna bland unga vuxna med astma och att pilottesta interventionerna jämfört med en kontrollgrupp. Sextio unga vuxna i åldern 18-26 med astma kommer att rekryteras genom lokala universitet. De kommer att randomiseras till 1 av 3 grupper under en 2-månaders studieperiod under skogsbränder. Studiens mål är att:

  1. fastställa genomförbarheten (rekrytering, registrering, retentionsgrad), acceptans (interventionsengagemang, trohet, användbarhet, attityd) och hinder och underlättar för att adoptera tekniken för Smoke Sense-interventioner och användning av bärbara enheter hos unga vuxna med astma;51
  2. Utforska den preliminära effekten av Smoke Sense-interventionerna på lungfunktion,20 och astmakontroll. Dessa primära resultat kommer att bedömas med hjälp av objektiva mått (spirometri) och validerade verktyg för självrapportering. Sekundära utfall kommer att vara ångest,23 exponeringsreducerande beteenden (t.ex. stannade inomhus, bar mask),24 och symtomlindrande beteenden (användning av medicin, oplanerade vårdbesök), mätt via självrapportering och en Global Positioning System-enhet. Resultat per grupp kommer att sammanfattas. Preliminära bevis för behandlingseffekt och dess varians kommer att undersökas för en framtida klinisk prövning;
  3. Utforska potentiella mediatorer (medicinering, självhanteringsförmåga, stress) och moderatorer (astmas svårighetsgrad/kontroll) av interventionerna för astmaresultat. Det långsiktiga målet är att minimera astmaexacerbationer från exponering för brandrök.

Det långsiktiga målet med studien är att minimera astmaexacerbationer från exponering för brandrök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-26 år
  • Diagnostiserats med astma av en vårdgivare
  • Äg en smart telefon (Android eller iOS-plattformar)
  • Tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Använd redan Smoke Sense-appen
  • Opererades inom 3 veckor efter studiens startdatum
  • Har ett kardiovaskulärt tillstånd
  • Rök
  • Har eller har haft covid 19 (som du känner till)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få incitament för studiedeltagande men kommer inte att introduceras till Smoke Sense-appen.
Experimentell: Smoke Sense
Smoke Sense är en smartphoneapplikation (app). Smoke Sense-deltagare kommer att bli ombedda att upprätta en profil som inkluderar demografi, grundläggande hälsoinformation och nuvarande uppfattningar om rök och luftföroreningar. På fliken Symptom & Smoke Observations ombeds deltagarna att rapportera sina veckoobservationer av rök, hälsosymtom och beteendereducerande exponering. På fliken Fire & Smoke Near Me granskar deltagarna de senaste AQ-data som uppmätts på en AQ-övervakningsplats. Deltagarna uppmanas att slutföra AQ 101-modulen som testar kunskap om AQ-fakta och ger korrekta svar. Märken delas ut för prestationer inom appen för att främja vissa önskade beteenden: fylla i en användarprofil, lansera appen varje vecka för att kontrollera lokala AQ, rapportera rök- och symptomobservationer, utöka AQ-kunskapen med AQ-lektioner och utforska kartan. Slutligen kan deltagarna engagera sig med andra användare genom att se kumulativ statistik över symtom och rökobservationer.
Aktiv komparator: Smoke Sense Plus
Deltagare som randomiserats till Smoke Sense Plus-interventionen kommer att uppmanas att göra allt som Smoke Sense-interventionsgruppen gör på veckobasis, samt: 1) Få veckovisa push-meddelanden som påminner dem om att till exempel se över sin astmahandlingsplan, fyll på eventuella utgångna mediciner, ta deras dagliga kontrollmedicin, identifiera ett rent luftutrymme i hemmet och samhället, 2) Övervaka deras lungfunktion varje vecka via mobil spirometri och 3) Prenumerera på ett socialt nätverk för att dela strategier för att minimera exponeringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion, specifikt % förutsagt medel-FEV1
Tidsram: 8 veckor
Lungfunktionen indikerar framtida risk för negativa utfall och övervakas regelbundet hos personer med astma. Spirometri används för att objektivt mäta och övervaka luftvägsobstruktion genom att blåsa in i en maskin och mäta forcerad utandningsvolym (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och deras förhållande (FEV1/FVC). En låg FEV1, <60 % förutspått, är en potentiellt modifierbar oberoende riskfaktor för allvarliga astmaexacerbationer. Bärbara spirometrar, som används av patienter oberoende och ansluter till smartphones, har validerats mot konventionell spirometri utförd av specialister i klinisk miljö.
8 veckor
Astmakontrolltest
Tidsram: 8 veckor
Astmakontrolltestet (ACT) mäter frekvensen av andnöd och allmänna astmasymtom, användning av räddningsmediciner, effekt av astma på daglig funktion och en övergripande självutvärdering av astmakontroll via självrapportering. Den har 5 punkter, är baserad på självrapportering av symtom och daglig funktion och har en svarsskala som sträcker sig från 5 (dålig kontroll) till 25 (fullständig kontroll). ACT-poäng >19 indikerar välkontrollerad (mot 19 eller < dåligt kontrollerad) astma. Den minimala viktiga skillnaden (MID) är 3 poäng mellan två grupper eller för förändringar över tid.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera