Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien vähentämisen edistäminen astmaa sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa metsäpalojen savutapahtumien aikana (TRAK) (TRAK)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Julie Postma, Washington State University

Tämä tutkimus edistää perustietoa siitä, kuinka astmaa sairastavat nuoret aikuiset näkevät henkilökohtaiset terveysriskinsä metsäpalon savusta, minimoivat riskinsä ja parantavat terveyttään. Tutkijat vertaavat nuoria aikuisia, jotka käyttävät Smoke Sensea, EPA:n kehittämää älypuhelinsovellusta (sovellusta), nuoriin aikuisiin, jotka käyttävät sovellusta sekä osallistuvat ennaltaehkäisevään toimintaan, nuoriin aikuisiin, jotka eivät käytä sovellusta. Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Selvitetään Smoke Sense -interventioiden ja kannettavien laitteiden käytön toteutettavuus (rekrytointi, rekisteröinti, säilytysasteet), hyväksyttävyys (interventioon sitoutuminen, uskollisuus, käytettävyys, asenne) sekä esteet ja fasilitaattorit Smoke Sense -interventioiden tekniikan käyttöönotolle ja kannettavien laitteiden käytölle astmaa sairastavilla nuorilla aikuisilla.
  2. Tutustu Smoke Sense -interventioiden alustavaan vaikutukseen keuhkojen toimintaan ja astman hallintaan. Näitä ensisijaisia ​​tuloksia arvioidaan käyttämällä objektiivisia mittareita (spirometria) ja validoituja itseraportointityökaluja.

    Toissijaisia ​​seurauksia ovat ahdistuneisuus, altistumista vähentävä käyttäytyminen (esim. oleskeli sisätiloissa, käytti maskia) ja oireita lievittävä käyttäytyminen (lääkkeiden käyttö, suunnittelemattomat terveydenhuoltokäynnit), mitattiin itseraportin ja Global Positioning System -laitteen avulla. Ryhmäkohtaisista tuloksista tehdään yhteenveto. Alustavat todisteet hoidon vaikutuksesta ja sen varianssista tutkitaan tulevaa kliinistä tutkimusta varten;

  3. Tutki mahdollisia välittäjiä (lääkkeiden noudattaminen, itsehallintataidot, stressi) ja moderaattoreita (astman vakavuus/hallinta) astman seurauksiin liittyvissä interventioissa. Pitkän aikavälin tavoitteena on minimoida metsäpalon savulle altistumisesta johtuvat astman pahenemisvaiheet.

Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on minimoida metsäpalon savulle altistumisesta johtuvat astman pahenemisvaiheet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen ennennäkemättömän suurelle palosavulle lisää sydän- ja keuhkokuolleisuutta ja on erityisen katastrofaalista astmaa sairastavilla ihmisillä. Ilmanlaadun (AQ) hälytysten tehokkuudesta riskin vähentämiskäyttäytymisen ja terveysvaikutusten objektiivisissa mittauksissa on vain vähän näyttöä. Todisteet osoittavat, että nuoret aikuiset noudattavat AQ-hälytyksiä vähemmän todennäköisemmin kuin vanhemmat aikuiset, mutta nuori aikuisuus on kuitenkin aikaa, jolloin tottumukset muodostuvat kroonisten sairauksien hoidossa. Ympäristönsuojeluviraston (EPA) Smoke Sense -älypuhelinsovellus (sovellus) on innovatiivinen riskinvähentämistoimi, joka perustuu terveysuskomuksen malliin ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan. Sovellus kutsuu käyttäjiä tallentamaan savuhavaintojaan ja terveysoireitaan, pelaamaan opettavaisia ​​triviapelejä, ansaitsemaan merkkejä ja tutkimaan, mitä muut käyttäjät raportoivat. Smoke Sense yhdistää AQ:n altistumistiedot käyttäjien oireisiin ja muodostaa siten riskinvähennysviestit henkilökohtaisesti merkityksellisiksi. Vaikka Smoke Sensellä on lähes 25 000 käyttäjää, sen vaikutusta terveysvaikutuksiin ei ole testattu. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että käyttäjien sitoutuminen terveyttä suojaavaan käyttäytymiseen johtui pikemminkin oireista kuin ennaltaehkäisevästä toiminnasta. Korkean riskin astmapopulaatiossa ennaltaehkäisy on ensiarvoisen tärkeää. Smoke Sense Plus on interventio, joka perustuu Smoke Sense -sovellukseen ja tarjoaa lisäarvoa tuottavia toimintoja, kuten osallistujien ilmoittamisen astman toimintasuunnitelman tarkistamisesta, keuhkojen toiminnan viikoittainen seurantaa mobiilispirometrian avulla ja sosiaalisen verkoston tilaaminen altistumisen minimoimiseen tähtäävien strategioiden jakamiseksi. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Smoke Sense -toimenpiteiden toteutettavuutta astmaa sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa ja pilottitestaa interventioita verrokkiryhmään verrattuna. Paikallisten yliopistojen kautta rekrytoidaan 60 astmaa sairastavaa 18-26-vuotiasta nuorta aikuista. Heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä 2 kuukauden tutkimusjaksoksi metsäpalokauden aikana. Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Selvitetään Smoke Sense -interventioiden ja kannettavien laitteiden käytön toteutettavuus (rekrytointi, rekisteröinti, säilyttämisasteet), hyväksyttävyys (interventioon sitoutuminen, uskollisuus, käytettävyys, asenne) sekä esteet ja fasilitaattorit Smoke Sense -interventioiden tekniikan käyttöönotolle ja kannettavien laitteiden käytölle astmaa sairastavilla nuorilla aikuisilla;51
  2. Tutki Smoke Sense -interventioiden alustavaa vaikutusta keuhkojen toimintaan20 ja astman hallintaan. Näitä ensisijaisia ​​tuloksia arvioidaan käyttämällä objektiivisia mittareita (spirometria) ja validoituja itseraportointityökaluja. Toissijaisia ​​seurauksia ovat ahdistuneisuus,23 altistumista vähentävät käyttäytymiset (esim. oleskeli sisätiloissa, käytti maskia)24 ja oireita lieventävä käyttäytyminen (lääkkeiden käyttö, suunnittelemattomat terveydenhuoltokäynnit), mitattiin itseraportin ja Global Positioning System -laitteen avulla. Ryhmäkohtaisista tuloksista tehdään yhteenveto. Alustavat todisteet hoidon vaikutuksesta ja sen varianssista tutkitaan tulevaa kliinistä tutkimusta varten;
  3. Tutki mahdollisia välittäjiä (lääkkeiden noudattaminen, itsehallintataidot, stressi) ja moderaattoreita (astman vakavuus/hallinta) astman seurauksiin liittyvissä interventioissa. Pitkän aikavälin tavoitteena on minimoida metsäpalon savulle altistumisesta johtuvat astman pahenemisvaiheet.

Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on minimoida metsäpalon savulle altistumisesta johtuvat astman pahenemisvaiheet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-26 vuotias
  • Terveydenhuollon tarjoaja diagnosoi astman
  • Omista älypuhelin (Android- tai iOS-alustalla)
  • Puhu ja lue englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä jo Smoke Sense -sovellusta
  • Leikkaus tehtiin 3 viikon sisällä tutkimuksen alkamispäivästä
  • Onko sinulla sydän- ja verisuonisairaus
  • Savu
  • Onko sinulla tai on ollut COVID 19 (jonka olet tietoinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmä saa kannustimia tutkimukseen osallistumisesta, mutta sitä ei esitetä Smoke Sense -sovelluksessa.
Kokeellinen: Smoke Sense
Smoke Sense on älypuhelinsovellus (sovellus). Smoke Sensen osallistujia pyydetään luomaan profiili, joka sisältää väestötiedot, perusterveystiedot ja nykyiset uskomukset savusta ja ilmansaasteista. Oireet ja savuhavainnot -välilehdellä osallistujia pyydetään raportoimaan viikoittaiset havainnot savusta, terveysoireista ja altistumisen vähentämiskäyttäytymisestä. Fire & Smoke Near Me -välilehdellä osallistujat tarkastelevat viimeisimmät AQ-tiedot, jotka on mitattu AQ-valvontapisteissä. Osallistujia pyydetään suorittamaan AQ 101 -moduuli, joka testaa AQ-faktien tuntemusta ja antaa oikeat vastaukset. Merkkejä myönnetään saavutuksista sovelluksen sisällä tiettyjen haluttujen käytäntöjen edistämiseksi: käyttäjäprofiilin täyttäminen, sovelluksen käynnistäminen viikoittain paikallisen AQ:n tarkistamiseksi, savu- ja oirehavaintojen ilmoittaminen, AQ-tiedon laajentaminen AQ-oppituntien avulla ja kartan tutkiminen. Lopuksi osallistujat voivat olla tekemisissä muiden käyttäjien kanssa katsomalla kumulatiivisia tilastoja oireista ja savuhavainnoista.
Active Comparator: Smoke Sense Plus
Smoke Sense Plus -interventioon satunnaistettuja osallistujia pyydetään tekemään kaikki, mitä Smoke Sense -interventioryhmä tekee viikoittain, sekä: 1) saada viikoittain push-ilmoituksia, jotka muistuttavat heitä esimerkiksi tarkistamaan astman toimintasuunnitelmansa, Täytä kaikki vanhentuneet lääkkeet, ota päivittäiset lääkkeensä, tunnista puhdas ilmatila kotona ja yhteisössä, 2) tarkkaile heidän keuhkojen toimintaansa viikoittain mobiilispirometrian avulla ja 3) Tilaa sosiaalinen verkosto jakaaksesi strategioita altistumisen minimoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta, erityisesti % ennustettu keskiarvo FEV1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keuhkojen toiminta osoittaa haittavaikutusten riskin tulevaisuudessa, ja sitä seurataan säännöllisesti astmaa sairastavilla ihmisillä. Spirometriaa käytetään hengitysteiden tukkeuman objektiiviseen mittaamiseen ja seurantaan puhaltamalla koneeseen ja mittaamalla pakotettua uloshengitystilavuutta (FEV1), pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC) ja niiden suhdetta (FEV1/FVC). Matala FEV1, ennustettu <60 %, on mahdollisesti muunnettavissa oleva riippumaton riskitekijä vakaville astman pahenemisvaiheille. Kannettavat spirometrit, joita potilaat käyttävät itsenäisesti ja jotka yhdistetään älypuhelimiin, on validoitu tavanomaiseen spirometriaan, jonka ovat suorittaneet asiantuntijat kliinisissä olosuhteissa.
8 viikkoa
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Astmakontrollitesti (ACT) mittaa hengenahdistuksen ja yleisten astmaoireiden esiintymistiheyttä, pelastuslääkkeiden käyttöä, astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja astman hallinnan yleistä itsearviointia itseraportin avulla. Siinä on 5 kohtaa, se perustuu oireiden ja päivittäisen toiminnan omaan raportointiin, ja sen vasteasteikko vaihtelee 5:stä (huono kontrolli) 25:een (täydellinen kontrolli). ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua (verrattuna 19 tai < huonosti hallittua) astmaa. Minimally Important Difference (MID) on 3 pistettä kahden ryhmän välillä tai ajan kuluessa tapahtuville muutoksille.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Smoke Sense

Tilaa