Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázatcsökkentés előmozdítása az asztmás fiatal felnőttek körében erdőtüzek füstesemények során (TRAK) (TRAK)

2023. április 26. frissítette: Julie Postma, Washington State University

Ez a kutatás hozzájárul az alapvető ismeretek megszerzéséhez arról, hogy az asztmában szenvedő fiatal felnőttek hogyan érzékelik személyes egészségügyi kockázataikat a tűzfüsttel kapcsolatban, minimalizálják kockázatukat és javítják egészségüket. A nyomozók összehasonlítják a „Smoke Sense” nevű, az EPA által kifejlesztett okostelefon-alkalmazást (alkalmazást) használó fiatal felnőtteket az alkalmazást használó fiatal felnőttekkel, akik megelőző tevékenységet folytatnak, illetve olyan fiatal felnőttekkel, akik nem használják az alkalmazást. A tanulmány céljai a következők:

  1. Megállapítani a megvalósíthatóságot (toborzás, beiratkozás, megtartási arány), elfogadhatóságot (beavatkozási elkötelezettség, hűség, használhatóság, attitűd), valamint a Füstérzékelési beavatkozások technológiájának és a hordozható eszközök asztmás fiatal felnőtteknél történő alkalmazásának akadályait és elősegítőit;
  2. Fedezze fel a Smoke Sense beavatkozások előzetes hatását a tüdőfunkcióra és az asztma kontrolljára. Ezeket az elsődleges eredményeket objektív mérések (spirometria) és validált, önbeszámoló eszközök segítségével értékelik.

    A másodlagos következmények a szorongás, az expozíciót csökkentő viselkedések (pl. bent tartózkodtak, maszkot viseltek), és tünetcsillapító viselkedést (gyógyszerhasználat, előre nem tervezett egészségügyi ellátás), önbevalláson és globális helymeghatározó rendszeren keresztül mértek. A csoportonkénti eredményeket összesítjük. A kezelés hatásának és varianciájának előzetes bizonyítékait egy jövőbeli klinikai vizsgálathoz megvizsgálják;

  3. Fedezze fel az asztma kimenetelét befolyásoló beavatkozások lehetséges közvetítőit (gyógyszertartás, önkezelési készségek, stressz) és moderátorokat (asztma súlyossága/kontrollja). A hosszú távú cél az asztma fellángolásának minimalizálása az erdőtüzek füstjének való kitettség miatt.

A tanulmány hosszú távú célja az asztma exacerbációinak minimalizálása az erdőtüzek füstjének való kitettség miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az erdőtüzek füstjének soha nem látott mértékű kitettsége növeli a kardiopulmonális mortalitást, és különösen katasztrofális az asztmában szenvedőknél. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a levegőminőségi (AQ) riasztások hatékonyságára vonatkozóan a kockázatcsökkentési magatartás és az egészségügyi eredmények objektív mérésére vonatkozóan. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a fiatal felnőttek kevésbé valószínű, hogy betartják az AQ figyelmeztetéseket, mint az idősebbek, a fiatal felnőttkor azonban az az időszak, amikor a krónikus betegségek kezelésében kialakulnak a szokások. A Környezetvédelmi Ügynökség (EPA) Smoke Sense okostelefon-alkalmazása (app) egy innovatív kockázatcsökkentő beavatkozás, amely az egészségügyi meggyőződés modelljén és a tervezett viselkedés elméletén alapul. Az alkalmazás arra kéri a felhasználókat, hogy rögzítsék füstfigyeléseiket és egészségügyi tüneteiket, játsszanak oktató jellegű játékokat, szerezzenek jelvényeket, és fedezzék fel, mit jelentenek a többi felhasználó. A Smoke Sense összekapcsolja az AQ expozíciós adatait a felhasználók tüneteivel, így a kockázatcsökkentési üzeneteket személyesen relevánsnak minősíti. Bár a Smoke Sense-nek csaknem 25 000 felhasználója van, az egészségre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Az előzetes adatok azt sugallják, hogy a felhasználók egészségvédő magatartást tanúsító magatartását inkább a tünetekre adott válaszként, semmint megelőző intézkedésként vezérelték. A magas kockázatú asztmás populációban a megelőzés a legfontosabb. A Smoke Sense Plus egy olyan beavatkozás, amely a Smoke Sense alkalmazásra épül, hozzáadott értéket képviselő tevékenységekkel, mint például a résztvevők értesítése az asztma elleni cselekvési tervük áttekintéséről, a tüdőfunkció hetente történő monitorozása mobil spirometriával, valamint a közösségi hálózatra való feliratkozás a kitettség minimalizálására vonatkozó stratégiák megosztására. . Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Füstérzékelési beavatkozások megvalósíthatóságát asztmás fiatal felnőttek körében, és kísérleti tesztet végezzen a beavatkozások kontrollcsoporthoz képest. A helyi egyetemeken keresztül hatvan, 18-26 év közötti asztmás fiatal felnőttet vesznek fel. Véletlenszerűen 3 csoportból 1 csoportba osztják be őket egy 2 hónapos vizsgálati időszakra az erdőtüzek szezonjában. A tanulmány céljai a következők:

  1. Megállapítani a megvalósíthatóságot (toborzás, beiratkozás, megtartási arány), az elfogadhatóságot (beavatkozási elkötelezettség, hűség, használhatóság, attitűd), valamint a Füstérzékelési beavatkozások technológiájának átvételének akadályait és elősegítőit, valamint a hordozható eszközök használatát asztmás fiatal felnőtteknél;51
  2. Fedezze fel a Smoke Sense beavatkozások előzetes hatását a tüdőfunkcióra,20 és az asztmakontrollra. Ezeket az elsődleges eredményeket objektív mérések (spirometria) és validált, önbejelentő eszközök segítségével értékeljük. A másodlagos következmények a szorongás,23 az expozíciót csökkentő viselkedések (pl. bent tartózkodott, maszkot viselt),24 és tünetcsillapító viselkedést (gyógyszerhasználat, előre nem tervezett egészségügyi ellátás), önbevalláson és globális helymeghatározó rendszeren keresztül mértek. A csoportonkénti eredményeket összesítjük. A kezelés hatásának és varianciájának előzetes bizonyítékait egy jövőbeli klinikai vizsgálathoz megvizsgálják;
  3. Fedezze fel az asztma kimenetelét befolyásoló beavatkozások lehetséges közvetítőit (gyógyszertartás, önkezelési készségek, stressz) és moderátorokat (asztma súlyossága/kontrollja). A hosszú távú cél az asztma fellángolásának minimalizálása az erdőtüzek füstjének való kitettség miatt.

A tanulmány hosszú távú célja az asztma exacerbációinak minimalizálása az erdőtüzek füstjének való kitettség miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-26 évesek
  • Az egészségügyi szolgáltató asztmával diagnosztizált
  • Okostelefonja van (Android vagy iOS platformon)
  • Beszélj és olvass angolul

Kizárási kritériumok:

  • Már használja a Smoke Sense alkalmazást
  • A vizsgálat kezdetétől számított 3 héten belül megműtötték
  • Szív- és érrendszeri állapota van
  • Füst
  • Volt vagy volt már COVID 19 (amiről tisztában van)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport ösztönzőket kap a tanulmányi részvételért, de nem ismeri meg a Smoke Sense alkalmazást.
Kísérleti: Smoke Sense
A Smoke Sense egy okostelefonos alkalmazás (alkalmazás). A Smoke Sense résztvevőit arra kérik, hogy hozzanak létre egy profilt, amely tartalmazza a demográfiai adatokat, az alapvető egészségügyi információkat, valamint a füsttel és a levegőszennyezéssel kapcsolatos jelenlegi hiedelmeket. A Tünetek és füstmegfigyelések lapon a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be heti megfigyeléseikről a füsttel, az egészségügyi tünetekkel és az expozíció csökkentésével kapcsolatos magatartásaikról. A Fire & Smoke Near Me lapon a résztvevők áttekintik az AQ megfigyelőhelyein mért legfrissebb AQ adatokat. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az AQ 101 modult, amely teszteli az AQ tények ismeretét és helyes válaszokat ad. Jelvényeket adnak az alkalmazáson belül elért teljesítményekért bizonyos kívánt viselkedések előmozdítása érdekében: felhasználói profil kitöltése, az alkalmazás hetente történő elindítása a helyi AQ ellenőrzéséhez, a füst- és tünetmegfigyelések jelentése, az AQ ismeretek bővítése AQ leckékkel és a térkép felfedezése. Végül a résztvevők kapcsolatba léphetnek más felhasználókkal a tünetek és a füstfigyelések összesített statisztikáinak megtekintésével.
Aktív összehasonlító: Smoke Sense Plus
A Smoke Sense Plus beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket arra kérik, hogy tegyenek meg mindent, amit a Smoke Sense intervenciós csoport heti rendszerességgel tesz, valamint: 1) kapjanak heti push értesítéseket, amelyek emlékeztetik őket például az asztma akciótervének felülvizsgálatára, Töltse fel a lejárt gyógyszereit, vegye be a napi kontroller gyógyszerét, határozzon meg tiszta levegőteret otthonában és közösségében, 2) Kövesse hetente tüdőfunkciójukat mobil spirometriával, és 3) Iratkozzon fel egy közösségi hálózatra, hogy megosszon stratégiákat az expozíció minimalizálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció, konkrétan % előrejelzett átlagos FEV1
Időkeret: 8 hét
A tüdőfunkció a kedvezőtlen kimenetelek jövőbeni kockázatát jelzi, és rendszeresen ellenőrizni kell az asztmás betegeknél. A spirometriát a légúti elzáródás objektív mérésére és monitorozására használják gépbe fújva, és mérik a kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1), az erőltetett vitálkapacitást (FVC) és ezek arányát (FEV1/FVC). Az alacsony, <60%-os előre jelzett FEV1 potenciálisan módosítható független kockázati tényező a súlyos asztma exacerbációjában. A betegek által önállóan használt, okostelefonokhoz csatlakoztatható hordozható spirométereket a hagyományos spirometriával összehasonlítva hitelesítették, amelyet klinikai környezetben végzett szakemberek végeznek.
8 hét
Asztma kontroll teszt
Időkeret: 8 hét
Az Asthma Control Test (ACT) méri a légszomj és az általános asztmás tünetek gyakoriságát, a mentőgyógyszerek használatát, az asztma napi működésre gyakorolt ​​hatását, valamint az asztma kontrolljának általános önértékelését önbevalláson keresztül. 5 elemből áll, a tünetek önjelentésén és a napi működésen alapul, és válaszskálája 5-től (rossz kontroll) 25-ig (teljes kontroll) terjed. A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez (szemben a 19 vagy < rosszul kontrollált) asztmát. A minimálisan fontos különbség (MID) 3 pont két csoport között, vagy időbeli változás esetén.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel