Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora snižování rizik mezi mladými dospělými s astmatem během požárů kouře (TRAK) (TRAK)

26. dubna 2023 aktualizováno: Julie Postma, Washington State University

Tento výzkum přispěje k základním znalostem o tom, jak mladí dospělí s astmatem vnímají svá osobní zdravotní rizika způsobená kouřem z lesních požárů, minimalizují svá rizika a zlepšují své zdraví. Vyšetřovatelé budou porovnávat mladé dospělé, kteří používají „Smoke Sense“, aplikaci pro chytré telefony vyvinutou EPA, s mladými dospělými, kteří aplikaci používají a zapojují se do preventivních aktivit, s mladými dospělými, kteří aplikaci nepoužívají. Studijní cíle jsou:

  1. Stanovit proveditelnost (nábor, zapsání, míra udržení), přijatelnost (intervence, věrnost, použitelnost, přístup) a bariéry a facilitátory přijetí technologie intervencí Smoke Sense a používání přenosných zařízení u mladých dospělých s astmatem;
  2. Prozkoumejte předběžný dopad intervencí Smoke Sense na funkci plic a kontrolu astmatu. Tyto primární výsledky budou posouzeny pomocí objektivních měření (spirometrie) a ověřených nástrojů pro self-report.

    Sekundárními výsledky budou úzkost, chování snižující expozici (např. zůstávali uvnitř, nosili masku) a chování zmírňující symptomy (užívání léků, neplánované návštěvy zdravotní péče), měřené pomocí vlastního hlášení a zařízení Global Positioning System. Výsledky podle skupin budou shrnuty. Předběžné důkazy o účinku léčby a jeho rozptylu budou zkoumány pro budoucí klinickou studii;

  3. Prozkoumejte potenciální mediátory (dodržování léků, dovednosti sebeovládání, stres) a moderátory (závažnost/kontrola astmatu) intervencí vedoucích k výsledkům astmatu. Dlouhodobým cílem je minimalizovat exacerbace astmatu v důsledku expozice kouři z lesních požárů.

Dlouhodobým cílem studie je minimalizovat exacerbace astmatu v důsledku expozice kouři z lesních požárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vystavení bezprecedentním úrovním kouře z lesních požárů zvyšuje kardiopulmonální úmrtnost a je zvláště katastrofální u lidí s astmatem. Existuje jen málo důkazů o účinnosti upozornění na kvalitu ovzduší (AQ) na objektivní měření chování při snižování rizik a zdravotních výsledků. Důkazy ukazují, že mladí dospělí méně pravděpodobně dodržují výstrahy AQ než starší dospělí, přesto je mladá dospělost dobou, kdy se při zvládání chronických nemocí vytvářejí návyky. Aplikace (aplikace) pro chytré telefony Smoke Sense agentury Environmental Protection Agency (EPA) je inovativní intervencí pro snížení rizik založenou na modelu přesvědčení o zdraví a teorii plánovaného chování. Aplikace zve uživatele, aby zaznamenávali svá pozorování kouře a zdravotní příznaky, hráli vzdělávací hry, získávali odznaky a zkoumali, co hlásí ostatní uživatelé. Smoke Sense propojuje údaje o expozici AQ s příznaky uživatelů, čímž vytváří zprávy o snížení rizik jako osobně relevantní. Přestože Smoke Sense má téměř 25 000 uživatelů, jeho dopad na zdravotní výsledky nebyl testován. Předběžné údaje naznačují, že zapojení uživatelů do chování chránícího zdraví bylo řízeno spíše v reakci na symptomy než jako preventivní kroky. U vysoce rizikové populace astmatu je prvořadá prevence. Smoke Sense Plus je intervence, která staví na aplikaci Smoke Sense, s aktivitami s přidanou hodnotou, jako je upozornění účastníků, aby si přečetli svůj akční plán pro astma, týdenní sledování plicních funkcí prostřednictvím mobilní spirometrie a přihlášení k odběru sociální sítě za účelem sdílení strategií pro minimalizaci expozice. . Účelem této studie je posoudit proveditelnost intervencí Smoke Sense u mladých dospělých s astmatem a pilotně otestovat intervence ve srovnání s kontrolní skupinou. Šedesát mladých dospělých ve věku 18-26 let s astmatem bude přijato prostřednictvím místních univerzit. Budou randomizováni do 1 ze 3 skupin na 2měsíční studijní období během sezóny lesních požárů. Studijní cíle jsou:

  1. Stanovte proveditelnost (nábor, zapsání, míra udržení), přijatelnost (intervence, věrnost, použitelnost, přístup) a bariéry a facilitátory přijetí technologie intervencí Smoke Sense a používání přenosných zařízení u mladých dospělých s astmatem;51
  2. Prozkoumejte předběžný dopad intervencí Smoke Sense na plicní funkce20 a kontrolu astmatu. Tyto primární výsledky budou posouzeny pomocí objektivních měření (spirometrie) a validovaných nástrojů pro self-report. Sekundárními výsledky budou úzkost,23 chování při snižování expozice (např. zůstávali uvnitř, nosili masku),24 a chování zmírňující symptomy (užívání léků, neplánované návštěvy zdravotní péče), měřené pomocí sebe-hlášení a zařízení Global Positioning System. Výsledky podle skupin budou shrnuty. Předběžné důkazy o účinku léčby a jeho rozptylu budou zkoumány pro budoucí klinickou studii;
  3. Prozkoumejte potenciální mediátory (dodržování léků, dovednosti sebeovládání, stres) a moderátory (závažnost/kontrola astmatu) intervencí vedoucích k výsledkům astmatu. Dlouhodobým cílem je minimalizovat exacerbace astmatu v důsledku expozice kouři z lesních požárů.

Dlouhodobým cílem studie je minimalizovat exacerbace astmatu v důsledku expozice kouři z lesních požárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-26 let
  • Poskytovatel zdravotní péče diagnostikoval astma
  • Vlastní chytrý telefon (platformy Android nebo iOS)
  • Mluvte a čtěte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Už používáte aplikaci Smoke Sense
  • Podstoupil operaci do 3 týdnů od data zahájení studie
  • Máte kardiovaskulární onemocnění
  • Kouř
  • Máte nebo jste měli COVID 19 (kterého jste si vědomi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina obdrží pobídky za účast ve studii, ale nebude jí představena aplikace Smoke Sense.
Experimentální: Smoke Sense
Smoke Sense je aplikace (aplikace) pro chytré telefony. Účastníci Smoke Sense budou požádáni, aby si vytvořili profil, který bude zahrnovat demografické údaje, základní zdravotní informace a aktuální názory na kouř a znečištění ovzduší. Na kartě Symptoms & Smoke Observations jsou účastníci požádáni, aby nahlásili svá týdenní pozorování kouře, zdravotních příznaků a chování při snižování expozice. Na záložce Fire & Smoke Near Me si účastníci prohlížejí nejnovější data AQ naměřená na monitorovacích místech AQ. Účastníci jsou požádáni, aby dokončili modul AQ 101, který testuje znalosti faktů AQ a poskytuje správné odpovědi. Odznaky se udělují za úspěchy v rámci aplikace, které propagují určité požadované chování: vyplnění uživatelského profilu, týdenní spuštění aplikace za účelem kontroly místního AQ, hlášení pozorování kouře a příznaků, rozšíření znalostí AQ pomocí lekcí AQ a prozkoumání mapy. Nakonec se účastníci mohou spojit s ostatními uživateli prohlížením kumulativních statistik symptomů a pozorování kouře.
Aktivní komparátor: Smoke Sense Plus
Účastníci randomizovaní do intervence Smoke Sense Plus budou požádáni, aby udělali vše, co intervenční skupina Smoke Sense dělá každý týden, a také: 1) Dostávali týdenní upozornění, která jim například připomenou, aby přezkoumali svůj akční plán pro astma, doplňte všechny prošlé léky, vezměte si jejich denní kontrolní léky, určete čistý vzduch v jejich domově a komunitě, 2) každý týden monitorujte plicní funkce pomocí mobilní spirometrie a 3) přihlaste se k odběru sociální sítě a sdílejte strategie k minimalizaci expozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic, konkrétně % předpokládané střední hodnoty FEV1
Časové okno: 8 týdnů
Funkce plic ukazuje budoucí riziko nepříznivých výsledků a je pravidelně sledována u lidí s astmatem. Spirometrie se používá k objektivnímu měření a sledování obstrukce dýchacích cest foukáním do přístroje a měřením usilovného výdechového objemu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a jejich poměru (FEV1/FVC). Nízká hodnota FEV1, < 60 %, předpokládaná, je potenciálně ovlivnitelným nezávislým rizikovým faktorem těžkých exacerbací astmatu. Přenosné spirometry, které pacienti používají nezávisle a připojují se k chytrým telefonům, byly ověřeny oproti konvenční spirometrii prováděné specialisty v klinických podmínkách.
8 týdnů
Test kontroly astmatu
Časové okno: 8 týdnů
Test kontroly astmatu (ACT) měří frekvenci dušnosti a celkových příznaků astmatu, použití záchranných léků, vliv astmatu na každodenní fungování a celkové sebehodnocení kontroly astmatu prostřednictvím vlastního hlášení. Má 5 položek, je založeno na vlastním hlášení symptomů a každodenního fungování a má škálu odezvy, která se pohybuje od 5 (špatná kontrola) do 25 (úplná kontrola). ACT skóre >19 ukazuje na dobře kontrolované (oproti 19 nebo < špatně kontrolované) astma. Minimálně důležitý rozdíl (MID) je 3 body mezi dvěma skupinami nebo za změny v čase.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smoke Sense

Předplatit