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Promoción de la reducción de riesgos entre adultos jóvenes con asma durante eventos de humo de incendios forestales (TRAK) (TRAK)

26 de abril de 2023 actualizado por: Julie Postma, Washington State University

Esta investigación contribuirá al conocimiento fundamental sobre cómo los adultos jóvenes con asma perciben los riesgos para su salud personal del humo de los incendios forestales, minimizan su riesgo y mejoran su salud. Los investigadores compararán a los adultos jóvenes que usan 'Smoke Sense', una aplicación (aplicación) para teléfonos inteligentes desarrollada por la EPA, con adultos jóvenes que usan la aplicación y además participan en actividades preventivas, con adultos jóvenes que no usan la aplicación. Los objetivos del estudio son:

  1. Establecer la factibilidad (reclutamiento, inscripción, tasas de retención), aceptabilidad (compromiso con la intervención, fidelidad, facilidad de uso, actitud) y las barreras y facilitadores de la adopción de la tecnología de las intervenciones Smoke Sense y el uso de dispositivos portátiles en adultos jóvenes con asma;
  2. Explore el impacto preliminar de las intervenciones de Smoke Sense en la función pulmonar y el control del asma. Estos resultados primarios se evaluarán utilizando medidas objetivas (espirometría) y herramientas de autoinforme validadas.

    Los resultados secundarios serán la ansiedad, los comportamientos de reducción de la exposición (p. permaneció en el interior, usó una máscara) y los comportamientos de mitigación de síntomas (uso de medicamentos, citas de atención médica no programadas), medidos a través de un autoinforme y un dispositivo del Sistema de Posicionamiento Global. Se resumirán los resultados por grupo. La evidencia preliminar del efecto del tratamiento y su variación se examinará para un ensayo clínico futuro;

  3. Explorar posibles mediadores (adherencia a la medicación, habilidades de autocontrol, estrés) y moderadores (gravedad/control del asma) de las intervenciones para los resultados del asma. El objetivo a largo plazo es minimizar las exacerbaciones del asma por la exposición al humo de los incendios forestales.

El objetivo a largo plazo del estudio es minimizar las exacerbaciones del asma por la exposición al humo de los incendios forestales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La exposición a niveles sin precedentes de humo de incendios forestales está aumentando la mortalidad cardiopulmonar y es especialmente catastrófica en personas con asma. Existe poca evidencia sobre la efectividad de las alertas de calidad del aire (AQ) en las medidas objetivas del comportamiento de reducción de riesgos y los resultados de salud. La evidencia muestra que es menos probable que los adultos jóvenes se adhieran a las alertas de AQ que los adultos mayores, sin embargo, la edad adulta joven es un momento en el que se forman hábitos en el manejo de enfermedades crónicas. La aplicación para teléfonos inteligentes Smoke Sense de la Agencia de Protección Ambiental (EPA) es una intervención innovadora para la reducción de riesgos basada en el modelo de creencias sobre la salud y la teoría del comportamiento planificado. La aplicación invita a los usuarios a registrar sus observaciones de humo y síntomas de salud, jugar juegos educativos de trivia, ganar insignias y explorar lo que informan otros usuarios. Smoke Sense conecta los datos de exposición de AQ con los síntomas de los usuarios, enmarcando así los mensajes de reducción de riesgos como relevantes personalmente. Aunque Smoke Sense tiene casi 25 000 usuarios, no se ha probado su impacto en los resultados de salud. Los datos preliminares sugieren que la participación de los usuarios en los comportamientos de protección de la salud se impulsó en respuesta a los síntomas y no como cursos de acción preventivos. En una población de alto riesgo de asma, la prevención es primordial. Smoke Sense Plus es una intervención que se basa en la aplicación Smoke Sense, con actividades de valor agregado, como notificar a los participantes para que revisen su plan de acción contra el asma, monitorear la función pulmonar semanalmente a través de la espirometría móvil y suscribirse a una red social para compartir estrategias para minimizar la exposición. . El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de las intervenciones de Smoke Sense entre adultos jóvenes con asma y realizar una prueba piloto de las intervenciones en comparación con un grupo de control. Sesenta adultos jóvenes de 18 a 26 años con asma serán reclutados a través de universidades locales. Se asignarán al azar a 1 de 3 grupos durante un período de estudio de 2 meses durante la temporada de incendios forestales. Los objetivos del estudio son:

  1. Establecer la viabilidad (reclutamiento, inscripción, tasas de retención), aceptabilidad (compromiso con la intervención, fidelidad, facilidad de uso, actitud) y las barreras y facilitadores de la adopción de la tecnología de las intervenciones Smoke Sense y el uso de dispositivos portátiles en adultos jóvenes con asma;51
  2. Explore el impacto preliminar de las intervenciones de Smoke Sense en la función pulmonar20 y el control del asma. Estos resultados primarios se evaluarán mediante medidas objetivas (espirometría) y herramientas de autoinforme validadas. Los resultados secundarios serán ansiedad,23 conductas de reducción de la exposición (p. permanecieron en el interior, usaron una máscara),24 y comportamientos de mitigación de síntomas (uso de medicamentos, citas de atención médica no programadas), medidos mediante autoinforme y un dispositivo del Sistema de Posicionamiento Global. Se resumirán los resultados por grupo. La evidencia preliminar del efecto del tratamiento y su variación se examinará para un ensayo clínico futuro;
  3. Explorar posibles mediadores (adherencia a la medicación, habilidades de autocontrol, estrés) y moderadores (gravedad/control del asma) de las intervenciones para los resultados del asma. El objetivo a largo plazo es minimizar las exacerbaciones del asma por la exposición al humo de los incendios forestales.

El objetivo a largo plazo del estudio es minimizar las exacerbaciones del asma por la exposición al humo de los incendios forestales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-26 años
  • Diagnosticado con asma por un proveedor de atención médica
  • Poseer un teléfono inteligente (plataformas Android o iOS)
  • hablar y leer ingles

Criterio de exclusión:

  • Ya usas la aplicación Smoke Sense
  • Se sometió a una cirugía dentro de las 3 semanas posteriores a la fecha de inicio del estudio.
  • Tiene una condición cardiovascular
  • Fumar
  • Tiene o ha tenido COVID 19 (que usted sepa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá incentivos por participar en el estudio, pero no se le presentará la aplicación Smoke Sense.
Experimental: Sentido de humo
Smoke Sense es una aplicación para teléfonos inteligentes (app). Se les pedirá a los participantes de Smoke Sense que establezcan un perfil que incluya datos demográficos, información básica de salud y creencias actuales sobre el humo y la contaminación del aire. En la pestaña de Observaciones de síntomas y humo, se les pide a los participantes que informen sus observaciones semanales de humo, síntomas de salud y comportamientos de reducción de la exposición. En la pestaña Fuego y humo cerca de mí, los participantes revisan los datos de AQ más recientes medidos en los sitios de monitoreo de AQ. Se les pide a los participantes que completen el módulo AQ 101 que evalúa el conocimiento de los hechos de AQ y brinda respuestas correctas. Las insignias se otorgan por logros dentro de la aplicación para promover ciertos comportamientos deseados: completar un perfil de usuario, iniciar la aplicación semanalmente para verificar AQ local, informar observaciones de humo y síntomas, ampliar el conocimiento de AQ con lecciones de AQ y explorar el mapa. Finalmente, los participantes pueden relacionarse con otros usuarios viendo estadísticas acumulativas de síntomas y observaciones de humo.
Comparador activo: Sentido de humo Plus
A los participantes asignados al azar a la intervención Smoke Sense Plus se les pedirá que hagan todo lo que el grupo de intervención Smoke Sense hace semanalmente, además de: 1) Recibir notificaciones automáticas semanales que les recuerden, por ejemplo, revisar su plan de acción contra el asma. reponer cualquier medicamento vencido, tomar su medicamento de control diario, identificar un espacio de aire limpio en su hogar y comunidad, 2) monitorear su función pulmonar semanalmente a través de la espirometría móvil y 3) suscribirse a una red social para compartir estrategias para minimizar la exposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar, específicamente % medio previsto de FEV1
Periodo de tiempo: 8 semanas
La función pulmonar indica el riesgo futuro de resultados adversos y se controla regularmente en personas con asma. La espirometría se utiliza para medir y monitorear objetivamente la obstrucción de las vías respiratorias al soplar en una máquina y medir el volumen espiratorio forzado (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y su relación (FEV1/FVC). Un FEV1 bajo, <60 % del valor teórico, es un factor de riesgo independiente potencialmente modificable para las exacerbaciones graves del asma. Los espirómetros portátiles, que utilizan los pacientes de forma independiente y se conectan a teléfonos inteligentes, han sido validados frente a la espirometría convencional realizada por especialistas en entornos clínicos.
8 semanas
Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de control del asma (ACT) mide la frecuencia de la dificultad para respirar y los síntomas generales del asma, el uso de medicamentos de rescate, el efecto del asma en el funcionamiento diario y una autoevaluación general del control del asma a través de un autoinforme. Consta de 5 ítems, se basa en el autoinforme de síntomas y funcionamiento diario y tiene una escala de respuesta que va desde 5 (mal control) hasta 25 (control completo). La puntuación ACT >19 indica asma bien controlada (frente a 19 o < mal controlada). La diferencia mínimamente importante (MID) es de 3 puntos entre dos grupos o para cambios a lo largo del tiempo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sentido de humo

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