Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme risikoreduktion blandt unge voksne med astma under skovbrandsrøghændelser (TRAK) (TRAK)

26. april 2023 opdateret af: Julie Postma, Washington State University

Denne forskning vil bidrage til grundlæggende viden om, hvordan unge voksne med astma opfatter deres personlige sundhedsrisici i forbindelse med naturbrandrøg, minimere deres risiko og forbedre deres helbred. Efterforskerne vil sammenligne unge voksne, der bruger 'Smoke Sense', en EPA-udviklet smartphone-applikation (app), med unge voksne, der bruger appen plus engagerer sig i forebyggende aktiviteter, med unge voksne, der ikke bruger appen. Studiets mål er at:

  1. Etablere gennemførligheden (rekruttering, tilmelding, fastholdelsesrater), acceptabilitet (interventionsengagement, troskab, brugervenlighed, holdning) og barrierer og facilitatorer for at adoptere teknologien fra Smoke Sense-interventionerne og brugen af ​​bærbare enheder hos unge voksne med astma;
  2. Udforsk den foreløbige indvirkning af Smoke Sense-interventionerne på lungefunktion og astmakontrol. Disse primære resultater vil blive vurderet ved hjælp af objektive mål (spirometri) og validerede, selvrapporteringsværktøjer.

    Sekundære resultater vil være angst, eksponeringsreduktionsadfærd (f.eks. opholdt sig indendørs, bar maske) og symptomdæmpende adfærd (brug af medicin, uplanlagte lægeaftaler), målt via selvrapportering og en Global Positioning System-enhed. Resultatet for gruppen vil blive opsummeret. Foreløbige beviser for behandlingseffekt og dens varians vil blive undersøgt til et fremtidigt klinisk forsøg;

  3. Udforsk potentielle mediatorer (medicinoverholdelse, selvledelsesevner, stress) og moderatorer (astmaens sværhedsgrad/kontrol) af interventionerne til astmaudfald. Det langsigtede mål er at minimere astmaeksacerbationer fra eksponering for naturbrandrøg.

Det langsigtede mål med undersøgelsen er at minimere astmaeksacerbationer fra eksponering for naturbrandrøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for hidtil usete niveauer af naturbrandrøg øger hjerte-lungedødeligheden og er især katastrofal hos mennesker med astma. Der findes kun få beviser for effektiviteten af ​​luftkvalitetsalarmer på objektive mål for risikoreduktionsadfærd og sundhedsresultater. Beviser viser, at unge voksne er mindre tilbøjelige til at overholde AQ-advarsler end ældre voksne, men ung voksentid er en tid, hvor vaner dannes i håndtering af kronisk sygdom. Miljøstyrelsens (EPA) Smoke Sense-smartphone-applikation (app) er en innovativ risikoreduktionsintervention baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen og teorien om planlagt adfærd. Appen inviterer brugerne til at registrere deres røgobservationer og helbredssymptomer, spille pædagogiske trivia-spil, tjene badges og udforske, hvad andre brugere rapporterer. Smoke Sense forbinder AQ-eksponeringsdata med brugernes symptomer, og rammer dermed meddelelser om risikoreduktion som personligt relevante. Selvom Smoke Sense har næsten 25.000 brugere, er dens indvirkning på sundhedsresultater ikke blevet testet. Foreløbige data tyder på, at brugernes engagement i sundhedsbeskyttende adfærd blev drevet som reaktion på symptomer snarere end som forebyggende handlingsforløb. I en højrisiko astmapopulation er forebyggelse altafgørende. Smoke Sense Plus er en intervention, der bygger på Smoke Sense-appen med værdiskabende aktiviteter, såsom at informere deltagerne om at gennemgå deres astmahandlingsplan, overvåge lungefunktionen ugentligt via mobilspirometri og abonnere på et socialt netværk for at dele strategier for at minimere eksponeringen . Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​Smoke Sense-interventionerne blandt unge voksne med astma og pilotteste interventionerne sammenlignet med en kontrolgruppe. Tres unge voksne i alderen 18-26 med astma vil blive rekrutteret gennem lokale universiteter. De vil blive randomiseret til 1 ud af 3 grupper i en 2-måneders undersøgelsesperiode i løbet af naturbrandsæsonen. Studiets mål er at:

  1. Etablere gennemførligheden (rekruttering, tilmelding, fastholdelsesrater), acceptabilitet (interventionsengagement, troskab, brugervenlighed, holdning) og barrierer og facilitatorer for at adoptere teknologien fra Smoke Sense-interventionerne og brugen af ​​bærbare enheder hos unge voksne med astma;51
  2. Udforsk den foreløbige indvirkning af Smoke Sense-interventionerne på lungefunktion,20 og astmakontrol. Disse primære resultater vil blive vurderet ved hjælp af objektive mål (spirometri) og validerede, selvrapporteringsværktøjer. Sekundære resultater vil være angst,23 eksponeringsreduktionsadfærd (f.eks. opholdt sig indendørs, bar maske),24 og symptomdæmpende adfærd (brug af medicin, uplanlagte lægeaftaler), målt via selvrapportering og en enhed til Global Positioning System. Resultatet for gruppen vil blive opsummeret. Foreløbige beviser for behandlingseffekt og dens varians vil blive undersøgt til et fremtidigt klinisk forsøg;
  3. Udforsk potentielle mediatorer (medicinoverholdelse, selvledelsesevner, stress) og moderatorer (astmaens sværhedsgrad/kontrol) af interventionerne til astmaudfald. Det langsigtede mål er at minimere astmaeksacerbationer fra eksponering for naturbrandrøg.

Det langsigtede mål med undersøgelsen er at minimere astmaeksacerbationer fra eksponering for naturbrandrøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-26 år
  • Diagnosticeret med astma af en sundhedsplejerske
  • Eje en smartphone (Android- eller iOS-platforme)
  • Tal og læs engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger allerede Smoke Sense-appen
  • Blev opereret inden for 3 uger efter undersøgelsens startdato
  • Har en kardiovaskulær tilstand
  • Røg
  • Har eller har haft COVID 19 (som du er klar over)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage incitamenter til undersøgelsesdeltagelse, men vil ikke blive introduceret til Smoke Sense-appen.
Eksperimentel: Røgsans
Smoke Sense er en smartphone-applikation (app). Smoke Sense-deltagere vil blive bedt om at oprette en profil, som inkluderer demografi, grundlæggende helbredsoplysninger og aktuelle overbevisninger om røg og luftforurening. På fanen Symptomer og røgobservationer bliver deltagerne bedt om at rapportere deres ugentlige observationer af røg, helbredssymptomer og eksponeringsreduktionsadfærd. På fanen Fire & Smoke Near Me gennemgår deltagerne de seneste AQ-data målt på et AQ-overvågningssted. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre AQ 101-modulet, som tester viden om AQ-fakta og giver korrekte svar. Badges tildeles for præstationer inden for appen for at fremme bestemt ønsket adfærd: færdiggørelse af en brugerprofil, lancering af appen ugentligt for at tjekke lokal AQ, rapportering af røg- og symptomobservationer, udvidelse af AQ-viden med AQ-lektioner og udforskning af kortet. Endelig kan deltagerne engagere sig med andre brugere ved at se kumulative statistikker over symptomer og røgobservationer.
Aktiv komparator: Smoke Sense Plus
Deltagere, der er randomiseret til Smoke Sense Plus-interventionen, vil blive bedt om at gøre alt, hvad Smoke Sense-interventionsgruppen gør på ugentlig basis, samt: 1) Modtage ugentlige push-notifikationer, der minder dem om f.eks. at gennemgå deres astmahandlingsplan, genopfyld eventuel udløbet medicin, tag deres daglige kontrolmedicin, identificer et rent luftrum i deres hjem og samfund, 2) Overvåg deres lungefunktion ugentligt via mobil spirometri og 3) Abonner på et socialt netværk for at dele strategier for at minimere eksponeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion, specifikt % forudsagt gennemsnitlig FEV1
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionen indikerer fremtidig risiko for uønskede resultater og overvåges regelmæssigt hos personer med astma. Spirometri bruges til objektivt at måle og overvåge luftvejsobstruktion ved at blæse ind i en maskine og måle forceret udåndingsvolumen (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og deres forhold (FEV1/FVC). En lav FEV1, <60 % forudsagt, er en potentielt modificerbar uafhængig risikofaktor for alvorlige astma-eksacerbationer. Bærbare spirometre, der bruges af patienter uafhængigt og forbinder til smartphones, er blevet valideret mod konventionel spirometri udført af specialister i kliniske omgivelser.
8 uger
Astma kontrol test
Tidsramme: 8 uger
Astmakontroltesten (ACT) måler hyppigheden af ​​åndenød og generelle astmasymptomer, brug af redningsmedicin, effekt af astma på daglig funktion og en overordnet selvevaluering af astmakontrol via selvrapportering. Den har 5 punkter, er baseret på selvrapportering af symptomer og daglig funktion og har en svarskala, der spænder fra 5 (dårlig kontrol) til 25 (fuldstændig kontrol). ACT-score >19 indikerer velkontrolleret (versus 19 eller < dårligt kontrolleret) astma. Den minimalt vigtige forskel (MID) er 3 point mellem to grupper eller for ændringer over tid.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røgsans

Abonner