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Promouvoir la réduction des risques chez les jeunes adultes souffrant d'asthme lors d'événements de fumée de feux de forêt (TRAK) (TRAK)

26 avril 2023 mis à jour par: Julie Postma, Washington State University

Cette recherche contribuera aux connaissances fondamentales sur la façon dont les jeunes adultes asthmatiques perçoivent leurs risques personnels pour la santé liés à la fumée des feux de forêt, minimisent leurs risques et améliorent leur santé. Les enquêteurs compareront les jeunes adultes qui utilisent «Smoke Sense», une application (application) pour téléphone intelligent développée par l'EPA, avec les jeunes adultes qui utilisent l'application et s'engagent dans des activités préventives, avec les jeunes adultes qui n'utilisent pas l'application. Les objectifs de l'étude sont de :

  1. Établir la faisabilité (recrutement, inscription, taux de rétention), l'acceptabilité (engagement de l'intervention, fidélité, convivialité, attitude) et les obstacles et facilitateurs de l'adoption de la technologie des interventions Smoke Sense et de l'utilisation d'appareils portables chez les jeunes adultes asthmatiques ;
  2. Explorez l'impact préliminaire des interventions Smoke Sense sur la fonction pulmonaire et le contrôle de l'asthme. Ces critères de jugement principaux seront évalués à l'aide de mesures objectives (spirométrie) et d'outils d'auto-évaluation validés.

    Les résultats secondaires seront l'anxiété, les comportements de réduction de l'exposition (par ex. sont restés à l'intérieur, portaient un masque) et les comportements atténuant les symptômes (utilisation de médicaments, rendez-vous médicaux imprévus), mesurés via l'auto-évaluation et un appareil de système de positionnement global. Les résultats par groupe seront résumés. Les preuves préliminaires de l'effet du traitement et de sa variance seront examinées pour un futur essai clinique ;

  3. Explorer les médiateurs potentiels (adhésion aux médicaments, compétences d'autogestion, stress) et les modérateurs (sévérité/contrôle de l'asthme) des interventions sur les résultats de l'asthme. L'objectif à long terme est de minimiser les exacerbations de l'asthme dues à l'exposition à la fumée des feux de forêt.

L'objectif à long terme de l'étude est de minimiser les exacerbations de l'asthme dues à l'exposition à la fumée des feux de forêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'exposition à des niveaux sans précédent de fumée de feux de forêt augmente la mortalité cardiopulmonaire et est particulièrement catastrophique chez les personnes souffrant d'asthme. Il existe peu de preuves sur l'efficacité des alertes de qualité de l'air (AQ) sur les mesures objectives des comportements de réduction des risques et des résultats pour la santé. Les preuves montrent que les jeunes adultes sont moins susceptibles d'adhérer aux alertes QA que les adultes plus âgés, mais le jeune âge adulte est une période où des habitudes se forment dans la gestion des maladies chroniques. L'application pour téléphone intelligent Smoke Sense de l'Environmental Protection Agency (EPA) est une intervention innovante de réduction des risques basée sur le modèle de croyance en la santé et la théorie du comportement planifié. L'application invite les utilisateurs à enregistrer leurs observations de fumée et leurs symptômes de santé, à jouer à des jeux-questionnaires éducatifs, à gagner des badges et à explorer ce que les autres utilisateurs signalent. Smoke Sense relie les données d'exposition à l'AQ aux symptômes des utilisateurs, définissant ainsi les messages de réduction des risques comme personnellement pertinents. Bien que Smoke Sense compte près de 25 000 utilisateurs, son impact sur les résultats pour la santé n'a pas été testé. Les données préliminaires suggèrent que l'engagement des utilisateurs dans des comportements de protection de la santé était motivé par des symptômes plutôt que par des actions préventives. Dans une population asthmatique à haut risque, la prévention est primordiale. Smoke Sense Plus est une intervention qui s'appuie sur l'application Smoke Sense, avec des activités à valeur ajoutée, telles que la notification aux participants de revoir leur plan d'action contre l'asthme, la surveillance hebdomadaire de la fonction pulmonaire via la spirométrie mobile et l'abonnement à un réseau social pour partager des stratégies pour minimiser l'exposition. . Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité des interventions Smoke Sense chez les jeunes adultes asthmatiques et de tester les interventions par rapport à un groupe témoin. Soixante jeunes adultes asthmatiques âgés de 18 à 26 ans seront recrutés dans les universités locales. Ils seront randomisés dans 1 des 3 groupes pour une période d'étude de 2 mois pendant la saison des incendies de forêt. Les objectifs de l'étude sont de :

  1. Établir la faisabilité (recrutement, inscription, taux de rétention), l'acceptabilité (engagement de l'intervention, fidélité, utilisabilité, attitude) et les obstacles et facilitateurs de l'adoption de la technologie des interventions Smoke Sense et de l'utilisation d'appareils portables chez les jeunes adultes asthmatiques 51 ;
  2. Explorer l'impact préliminaire des interventions Smoke Sense sur la fonction pulmonaire20 et le contrôle de l'asthme. Ces critères de jugement principaux seront évalués à l'aide de mesures objectives (spirométrie) et d'outils d'auto-évaluation validés. Les résultats secondaires seront l'anxiété,23 les comportements de réduction de l'exposition (par ex. sont restés à l'intérieur, portaient un masque)24 et les comportements atténuant les symptômes (utilisation de médicaments, rendez-vous médicaux imprévus), mesurés par auto-évaluation et un appareil de système de positionnement global. Les résultats par groupe seront résumés. Les preuves préliminaires de l'effet du traitement et de sa variance seront examinées pour un futur essai clinique ;
  3. Explorer les médiateurs potentiels (adhésion aux médicaments, compétences d'autogestion, stress) et les modérateurs (sévérité/contrôle de l'asthme) des interventions sur les résultats de l'asthme. L'objectif à long terme est de minimiser les exacerbations de l'asthme dues à l'exposition à la fumée des feux de forêt.

L'objectif à long terme de l'étude est de minimiser les exacerbations de l'asthme dues à l'exposition à la fumée des feux de forêt.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-26 ans
  • Diagnostiqué d'asthme par un fournisseur de soins de santé
  • Posséder un téléphone intelligent (plateformes Android ou iOS)
  • Parler et lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Utilisez déjà l'application Smoke Sense
  • A subi une intervention chirurgicale dans les 3 semaines suivant la date de début de l'étude
  • Avoir une condition cardio-vasculaire
  • Fumée
  • Avoir ou avoir eu le COVID 19 (dont vous êtes au courant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Le groupe de contrôle recevra des incitations pour la participation à l'étude mais ne sera pas présenté à l'application Smoke Sense.
Expérimental: Sens de la fumée
Smoke Sense est une application pour smartphone (app). Les participants à Smoke Sense seront invités à établir un profil comprenant des données démographiques, des informations de base sur la santé et les croyances actuelles sur la fumée et la pollution de l'air. Dans l'onglet Symptômes et observations de la fumée, les participants sont invités à signaler leurs observations hebdomadaires de la fumée, des symptômes de santé et des comportements de réduction de l'exposition. Dans l'onglet Fire & Smoke Near Me, les participants examinent les données AQ les plus récentes mesurées sur un site de surveillance AQ. Les participants sont invités à compléter le module AQ 101 qui teste la connaissance des faits AQ et fournit des réponses correctes. Des badges sont attribués pour les réalisations au sein de l'application afin de promouvoir certains comportements souhaités : remplir un profil d'utilisateur, lancer l'application chaque semaine pour vérifier l'AQ local, signaler les observations de fumée et de symptômes, élargir les connaissances sur l'AQ avec des leçons d'AQ et explorer la carte. Enfin, les participants peuvent dialoguer avec d'autres utilisateurs en affichant des statistiques cumulatives sur les symptômes et les observations de fumée.
Comparateur actif: Sens de la fumée Plus
Les participants randomisés pour l'intervention Smoke Sense Plus seront invités à faire tout ce que le groupe d'intervention Smoke Sense fait sur une base hebdomadaire, ainsi que : 1) Recevoir des notifications push hebdomadaires qui leur rappellent, par exemple, de revoir leur plan d'action contre l'asthme, remplir tous les médicaments périmés, prendre leurs médicaments de contrôle quotidiens, identifier un espace d'air pur dans leur maison et leur communauté, 2) surveiller leur fonction pulmonaire chaque semaine via la spirométrie mobile, et 3) s'abonner à un réseau social pour partager des stratégies pour minimiser l'exposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire, en particulier % prévu VEMS moyen
Délai: 8 semaines
La fonction pulmonaire indique un risque futur d'effets indésirables et est régulièrement surveillée chez les personnes asthmatiques. La spirométrie est utilisée pour mesurer et surveiller objectivement l'obstruction des voies respiratoires en soufflant dans une machine et en mesurant le volume expiratoire forcé (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et leur rapport (FEV1/FVC). Un faible VEMS, <60 % prévu, est un facteur de risque indépendant potentiellement modifiable pour les exacerbations sévères de l'asthme. Les spiromètres portables, qui sont utilisés par les patients indépendamment et se connectent aux smartphones, ont été validés par rapport à la spirométrie conventionnelle réalisée par des spécialistes en milieu clinique.
8 semaines
Test de contrôle de l'asthme
Délai: 8 semaines
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) mesure la fréquence de l'essoufflement et des symptômes généraux d'asthme, l'utilisation de médicaments de secours, l'effet de l'asthme sur le fonctionnement quotidien et une auto-évaluation globale du contrôle de l'asthme via l'auto-évaluation. Il comporte 5 éléments, est basé sur l'auto-évaluation des symptômes et du fonctionnement quotidien et a une échelle de réponse qui va de 5 (mauvais contrôle) à 25 (contrôle complet). Un score ACT > 19 indique un asthme bien contrôlé (versus 19 ou < mal contrôlé). La différence minimalement importante (MID) est de 3 points entre deux groupes ou pour les changements dans le temps.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sens de la fumée

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