Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme risikoreduksjon blant unge voksne med astma under skogbrann røykhendelser (TRAK) (TRAK)

26. april 2023 oppdatert av: Julie Postma, Washington State University

Denne forskningen vil bidra til grunnleggende kunnskap om hvordan unge voksne med astma oppfatter sin personlige helserisiko for brannrøyk, minimere risikoen og forbedre helsen. Etterforskerne vil sammenligne unge voksne som bruker «Smoke Sense», en EPA-utviklet smarttelefonapplikasjon (app), med unge voksne som bruker appen og engasjerer seg i forebyggende aktiviteter, med unge voksne som ikke bruker appen. Studiets mål er å:

  1. Etablere gjennomførbarheten (rekruttering, registrering, oppbevaringsrater), akseptabilitet (intervensjonsengasjement, troskap, brukervennlighet, holdning) og barrierer og tilretteleggere for å ta i bruk teknologien til Smoke Sense-intervensjonene og bruk av bærbare enheter hos unge voksne med astma;
  2. Utforsk den foreløpige effekten av Smoke Sense-intervensjonene på lungefunksjon og astmakontroll. Disse primære resultatene vil bli vurdert ved hjelp av objektive mål (spirometri) og validerte, selvrapporteringsverktøy.

    Sekundære utfall vil være angst, eksponeringsreduksjonsatferd (f.eks. holdt seg innendørs, bar maske) og symptomdempende atferd (bruk av medisiner, uplanlagte helsetjenester), målt via egenrapportering og en Global Positioning System-enhet. Resultat etter gruppe vil bli oppsummert. Foreløpige bevis på behandlingseffekt og dens varians vil bli undersøkt for en fremtidig klinisk studie;

  3. Utforsk potensielle mediatorer (medikamentoverholdelse, selvledelsesevner, stress) og moderatorer (alvorlighetsgrad/kontroll av astma) av intervensjonene for astmautfall. Det langsiktige målet er å minimere astmaforverringer fra eksponering for brannrøyk.

Det langsiktige målet med studien er å minimere astmaforverringer fra eksponering for brannrøyk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eksponering for enestående nivåer av skogbrannrøyk øker hjerte- og lungedødeligheten og er spesielt katastrofal hos personer med astma. Det finnes lite bevis på effektiviteten av luftkvalitetsvarsler (AQ) på objektive mål for risikoreduksjonsatferd og helseutfall. Bevis viser at unge voksne har mindre sannsynlighet for å følge AQ-varsler enn eldre voksne, men ung voksen alder er en tid da vaner dannes ved behandling av kroniske sykdommer. Environmental Protection Agency (EPA) Smoke Sense smarttelefonapplikasjon (app) er en innovativ risikoreduksjonsintervensjon basert på helsetromodellen og teorien om planlagt atferd. Appen inviterer brukere til å registrere røykobservasjoner og helsesymptomer, spille pedagogiske trivia-spill, tjene merker og utforske hva andre brukere rapporterer. Smoke Sense kobler AQ-eksponeringsdata med brukernes symptomer, og rammer dermed meldinger om risikoreduksjon som personlig relevante. Selv om Smoke Sense har nesten 25 000 brukere, har dens innvirkning på helseutfall ikke blitt testet. Foreløpige data tyder på at brukernes engasjement i helsebeskyttende atferd ble drevet som respons på symptomer snarere enn som forebyggende handlingsforløp. I en astmapopulasjon med høy risiko er forebygging avgjørende. Smoke Sense Plus er en intervensjon som bygger på Smoke Sense-appen, med verdiøkende aktiviteter, for eksempel å varsle deltakerne om å gjennomgå sin astmahandlingsplan, overvåke lungefunksjonen ukentlig via mobilspirometri og abonnere på et sosialt nettverk for å dele strategier for å minimere eksponeringen. . Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av Smoke Sense-intervensjonene blant unge voksne med astma og pilotteste intervensjonene sammenlignet med en kontrollgruppe. Seksti unge voksne i alderen 18-26 med astma vil bli rekruttert gjennom lokale universiteter. De vil bli randomisert til 1 av 3 grupper for en 2-måneders studieperiode i løpet av skogbrannsesongen. Studiets mål er å:

  1. Etablere gjennomførbarheten (rekruttering, påmelding, oppbevaringsrater), akseptabilitet (intervensjonsengasjement, troskap, brukervennlighet, holdning) og barrierer og tilretteleggere for å ta i bruk teknologien til Smoke Sense-intervensjonene og bruk av bærbare enheter hos unge voksne med astma;51
  2. Utforsk den foreløpige effekten av Smoke Sense-intervensjonene på lungefunksjon,20 og astmakontroll. Disse primære resultatene vil bli vurdert ved hjelp av objektive mål (spirometri) og validerte selvrapporteringsverktøy. Sekundære utfall vil være angst,23 eksponeringsreduksjonsatferd (f.eks. oppholdt seg innendørs, bar maske),24 og symptomdempende atferd (bruk av medisiner, ikke-planlagte helsetjenester), målt via egenrapportering og en enhet for Global Positioning System. Resultat etter gruppe vil bli oppsummert. Foreløpige bevis på behandlingseffekt og dens varians vil bli undersøkt for en fremtidig klinisk studie;
  3. Utforsk potensielle mediatorer (medikamentoverholdelse, selvledelsesevner, stress) og moderatorer (alvorlighetsgrad/kontroll av astma) av intervensjonene for astmautfall. Det langsiktige målet er å minimere astmaforverringer fra eksponering for brannrøyk.

Det langsiktige målet med studien er å minimere astmaforverringer fra eksponering for brannrøyk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Washington State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-26 år
  • Diagnostisert med astma av helsepersonell
  • Eie en smarttelefon (Android- eller iOS-plattformer)
  • Snakk og les engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk allerede Smoke Sense-appen
  • Ble operert innen 3 uker etter studiens startdato
  • Har en kardiovaskulær tilstand
  • Røyk
  • Har eller har hatt COVID 19 (som du er klar over)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta insentiver for studiedeltakelse, men vil ikke bli introdusert for Smoke Sense-appen.
Eksperimentell: Smoke Sense
Smoke Sense er en smarttelefonapplikasjon (app). Smoke Sense-deltakere vil bli bedt om å etablere en profil som inkluderer demografi, grunnleggende helseinformasjon og nåværende oppfatninger om røyk og luftforurensning. I fanen Symptomer og røykobservasjoner blir deltakerne bedt om å rapportere sine ukentlige observasjoner av røyk, helsesymptomer og eksponeringsreduksjonsatferd. I Fire & Smoke Near Me-fanen gjennomgår deltakerne de siste AQ-dataene som er målt på et AQ-overvåkingssted. Deltakerne blir bedt om å fullføre AQ 101-modulen som tester kunnskap om AQ-fakta og gir riktige svar. Merker tildeles for prestasjoner i appen for å fremme bestemt ønsket atferd: å fullføre en brukerprofil, lansere appen ukentlig for å sjekke lokal AQ, rapportere røyk- og symptomobservasjoner, utvide AQ-kunnskapen med AQ-leksjoner og utforske kartet. Til slutt kan deltakerne engasjere seg med andre brukere ved å se kumulativ statistikk over symptomer og røykobservasjoner.
Aktiv komparator: Smoke Sense Plus
Deltakere som er randomisert til Smoke Sense Plus-intervensjonen vil bli bedt om å gjøre alt som Smoke Sense-intervensjonsgruppen gjør på ukentlig basis, samt: 1) Motta ukentlige push-varsler som minner dem om å for eksempel gjennomgå sin astmahandlingsplan, fyll på alle utgåtte medisiner, ta deres daglige kontrollmedisiner, identifiser et rent luftrom i hjemmet og samfunnet deres, 2) overvåke lungefunksjonen deres ukentlig via mobil spirometri, og 3) abonnere på et sosialt nettverk for å dele strategier for å minimere eksponeringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon, spesifikt % anslått gjennomsnittlig FEV1
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjon indikerer fremtidig risiko for uønskede utfall og overvåkes regelmessig hos personer med astma. Spirometri brukes til objektivt å måle og overvåke luftveisobstruksjon ved å blåse inn i en maskin og måle forsert ekspirasjonsvolum (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og deres forhold (FEV1/FVC). En lav FEV1, <60 % spådd, er en potensielt modifiserbar uavhengig risikofaktor for alvorlige astmaeksaserbasjoner. Bærbare spirometre, som brukes av pasienter uavhengig og kobles til smarttelefoner, har blitt validert mot konvensjonell spirometri utført av spesialister i kliniske omgivelser.
8 uker
Astmakontrolltest
Tidsramme: 8 uker
Astmakontrolltesten (ACT) måler hyppigheten av kortpustethet og generelle astmasymptomer, bruk av redningsmedisiner, effekt av astma på daglig funksjon og en samlet selvevaluering av astmakontroll via egenrapportering. Den har 5 elementer, er basert på egenrapportering av symptomer og daglig funksjon og har en svarskala som spenner fra 5 (dårlig kontroll) til 25 (fullstendig kontroll). ACT-score >19 indikerer godt kontrollert (versus 19 eller < dårlig kontrollert) astma. Den minimalt viktige forskjellen (MID) er 3 poeng mellom to grupper eller for endringer over tid.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie M Postma, PhD, Washington State University College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smoke Sense

Abonnere