Att studera hur vatten på öppenvård påverkar risker med avlopp (DUSCH-studie) (SHOWER)

Detta är en prospektiv randomiserad, kontrollerad, oblindad interventionell genomförbarhetsstudie som utvärderar de postoperativa resultaten av kirurgiska patienter som genomgår bröstreduktion eller pannikulektomi. Cirka 100 berättigade försökspersoner kommer att genomgå sitt kirurgiska ingrepp enligt kliniska standardriktlinjer. Såvida det inte är kliniskt kontraindicerat, kommer studiekirurger att upprätthålla en konsekvent användning av 10 platta dräner för alla studiedeltagare för att förhindra provtagningsbias.

Omedelbart efter att operationen är klar kommer studieutredaren att randomisera patienten till en av de två studiearmarna. Randomiseringsschemat kommer att styra för procedurtyp.

Studien kommer inte att förblindas. Randomiseringsuppdraget kommer att kommuniceras till vårdteamet och dokumenteras i försökspersonens elektroniska journal för att säkerställa att lämplig postoperativ undervisning ges till försökspersonen. Försökspersonerna kommer att meddelas om sin studiearmsuppgift när de får sin postoperativa utskrivningsinstruktion.

Försökspersoner i båda armarna kommer att fylla i ett frågeformulär relaterat till livskvalitet postoperativt, såväl som dagliga baddetaljer.

Följande statistiska metoder kommer att användas för målen:

Mål 1: Samla in och beskriv information relaterad till resultatmått utöver studiedata, inklusive antal berättigade, svarsfrekvens, följsamhet/efterlevnadsgrad.

Beskrivande statistik kommer att tillhandahållas för all studieregistreringsdata, efterlevnadsinformation samt data som samlats in under hela studien inklusive resultatmått och svar från nöjdhetsundersökningen.

Syfte 2: Att jämföra komplikationsfrekvensen på operationsstället för postoperativa patienter med avlopp som duschar jämfört med de som inte duschar.

Komplikationsfrekvensen mellan de två studiearmarna kommer att jämföras med hjälp av chi-kvadrattest, även om dessa jämförelser inte kommer att vara avgörande eftersom studien inte har möjlighet att bedöma ekvivalens.

Mål 3: Att jämföra patientens postoperativa tillfredsställelse för de som duschar kontra de som inte duschar.

Patienternas postoperativa tillfredsställelse mellan de två studiearmarna kommer att jämföras med hjälp av chi-kvadrattest, även om dessa jämförelser inte kommer att vara avgörande eftersom studien inte har möjlighet att bedöma skillnader.