Bestuderen hoe ambulant water de risico's met drains beïnvloedt (SHOWER-onderzoek) (SHOWER)

Dit is een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde haalbaarheidsstudie voor interventies die de postoperatieve resultaten evalueert van chirurgische patiënten die borstverkleining of panniculectomie ondergaan. Ongeveer 100 in aanmerking komende proefpersonen zullen hun chirurgische ingreep ondergaan volgens standaard klinische richtlijnen. Tenzij klinisch gecontra-indiceerd, zullen studiechirurgen consequent 10 platte drains blijven gebruiken voor alle deelnemers aan de studie om vertekening van de bemonstering te voorkomen.

Onmiddellijk nadat de operatie is voltooid, zal de onderzoeksonderzoeker de proefpersoon randomiseren in een van de 2 onderzoeksarmen. Het randomiseringsschema regelt voor proceduretype.

De studie zal niet geblindeerd zijn. De randomisatieopdracht wordt aan het zorgteam meegedeeld en gedocumenteerd in het elektronische medische dossier van de proefpersoon om ervoor te zorgen dat de proefpersoon de juiste postoperatieve instructies krijgt. Proefpersonen zullen op de hoogte worden gebracht van hun studiearmtoewijzing op het moment dat ze hun postoperatieve ontslaginstructie ontvangen.

Onderwerpen in beide armen zullen een vragenlijst invullen met betrekking tot de kwaliteit van leven na de operatie, evenals dagelijkse baddetails.

De volgende statistische methoden zullen worden gebruikt voor de doelstellingen:

Doel 1: Verzamel en beschrijf informatie met betrekking tot uitkomstmaten naast onderzoeksgegevens, waaronder aantal dat in aanmerking komt, responspercentages, therapietrouw/nalevingspercentages.

Er zullen beschrijvende statistieken worden verstrekt voor alle studie-inschrijvingsgegevens, nalevingsinformatie en gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, inclusief uitkomstmaten en antwoorden uit de tevredenheidsenquête.

Doel 2: Vergelijken van het aantal complicaties op de operatieplaats van postoperatieve patiënten met drains die douchen versus degenen die niet douchen.

Complicatiepercentages tussen de twee onderzoeksarmen zullen worden vergeleken met behulp van chi-kwadraat-tests, hoewel deze vergelijkingen niet doorslaggevend zullen zijn, aangezien de studie niet is uitgerust om de gelijkwaardigheid te beoordelen.

Doel 3: De tevredenheid van patiënten na de operatie vergelijken tussen degenen die douchen en degenen die niet douchen.

De postoperatieve tevredenheid van de patiënt tussen de twee onderzoeksarmen zal worden vergeleken met behulp van chi-kwadraattesten, hoewel deze vergelijkingen niet doorslaggevend zullen zijn, aangezien de studie niet is uitgerust om verschillen te beoordelen.