Estudando como a água ambulatorial afeta os riscos com drenos (Estudo SHOWER) (SHOWER)

Este é um estudo de viabilidade intervencional prospectivo, randomizado, controlado e não cego que avalia os resultados pós-operatórios de pacientes cirúrgicos submetidos a procedimentos de redução de mama ou paniculectomia. Aproximadamente 100 indivíduos elegíveis serão submetidos ao procedimento cirúrgico de acordo com as diretrizes clínicas padrão. A menos que contraindicado clinicamente, os cirurgiões do estudo manterão o uso consistente de 10 drenos planos para todos os participantes do estudo para evitar qualquer viés de amostragem.

Imediatamente após a conclusão da cirurgia, o investigador do estudo irá randomizar o sujeito para um dos 2 braços do estudo. O esquema de randomização controlará o tipo de procedimento.

O estudo não será cego. A atribuição de randomização será comunicada à equipe de atendimento e documentada no prontuário eletrônico do paciente para garantir que as instruções pós-operatórias apropriadas sejam fornecidas ao paciente. Os indivíduos serão notificados de sua designação de braço de estudo no momento em que receberem suas instruções de alta pós-operatória.

Os indivíduos em ambos os braços preencherão um questionário relacionado à qualidade de vida no pós-operatório, bem como detalhes específicos do banho diário.

Os seguintes métodos estatísticos serão usados ​​para os objetivos:

Objetivo 1: Coletar e descrever informações relacionadas às medidas de resultados, além dos dados do estudo, incluindo número de elegíveis, taxas de resposta, taxas de adesão/cumprimento.

Estatísticas descritivas serão fornecidas para todos os dados de inscrição no estudo, informações de conformidade, bem como dados coletados ao longo do estudo, incluindo medidas de resultados e respostas da pesquisa de satisfação.

Objetivo 2: Comparar a taxa de complicação do sítio cirúrgico de pacientes pós-operatórios com drenos que tomam banho versus aqueles que não tomam banho.

As taxas de complicação entre os dois braços do estudo serão comparadas usando testes qui-quadrado, embora essas comparações não sejam conclusivas, pois o estudo não tem poder para avaliar a equivalência.

Objetivo 3: Comparar a satisfação pós-operatória dos pacientes que tomam banho versus os que não tomam banho.

A satisfação pós-operatória do paciente entre os dois braços do estudo será comparada usando testes qui-quadrado, embora essas comparações não sejam conclusivas, pois o estudo não tem poder para avaliar diferenças.