Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av miRNA vid endometrios (ENDOmiARN)

23 januari 2021 uppdaterad av: Sofiane Bendifallah, Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose
Vi föreslår därför ett forskningsprojekt baserat på prospektiv utvärdering av miRNA (blod och saliv) hos patienter med endometrios diagnostiserad (genom klinisk undersökning och bildbehandling) eller misstänkt för endometrios (klinisk/radiologisk disharmoni) och i behov av hantering i rutinvård (kirurgiskt ingrepp). eller medicinsk PMA) på Endometriosis Expert Center Hospital.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av kvinnor mellan 18 och 43 år med en formell endometriosdiagnos eller misstanke om endometrios.

Patienterna i studien får redan rutinmässig medicinsk (PMA) eller kirurgisk vård på sjukhusets Gynecology-Obstetrics and Reproductive Medicine Department. Alla dessa patienter har redan nytta av en validering av terapeutiska indikationer i ett multidisciplinärt konsultationsmöte (medicinsk-kirurgisk RCP eller fertilitet).

De patienter som berörs av studien behandlas utan någon förändring i vårdförloppet, inte heller modifiering av de terapeutiska indikationerna eller modifiering av de diagnostiska tester (avbildning eller biologi) som är nödvändiga i enlighet med sammanhanget, vilka utförs enligt rekommendationerna från den HAS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient i åldern 18 till 43 år,

  • Patienten har daterat och undertecknat samtyckesformuläret,
  • Patient knuten till det franska sjukvårdssystemet,
  • Patienter med formell endometrios diagnostiserad genom klinisk undersökning och bilddiagnostik eller misstanke om endometrios där diagnosen är en källa till diskrepans mellan kliniska och radiologiska data,
  • Patient med indikation för medicinskt assisterad fortplantning (MAP) eller operation validerad i HLR (i rutinvård),
  • Patient som har genomgått en bäcken-MR,
  • Patient som fyllde i symtom och livskvalitet frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • gravid patient,
  • Patient infekterad med humant immunbristvirus (HIV),
  • Patient med betydande svårigheter att läsa eller skriva det franska språket,
  • Patient med en personlig historia av cancer,
  • Patient som inte kan följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer,
  • Patient som har motsatt sig insamlingen av hennes uppgifter.
  • Patient som deltar i en annan klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv utvecklingen av miRNA-uttryck (blod och saliv)
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att kvantifiera reproducerbarheten av saliv miRNA-uttryck över tid (mellan inklusionsbesöket och pre-terapibesöket);
Tidsram: 1 månad
1 månad
Att beskriva (kvantitativt och kvalitativt) uttrycket av blod- och salivmiRNA hos patienter med misstänkt eller faktisk endometrios;
Tidsram: En gång
En gång
Beskriv uttrycket av miRNA (blod och saliv) enligt närvaro eller frånvaro av endometrios och enligt endometriosfenotypen;
Tidsram: En gång
En gång
Beskriv sambandet mellan miRNA-uttryck (blod och saliv) och nivån av äggstocksreserv, som uppskattas av AMH-analysen hos patienter i fertil ålder;
Tidsram: En gång
En gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: EMILE DARAI, PROF, Centre Expert En Endométriose (C3E)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

27 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • n° Id-RCB 2020-A03297-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera