Оценка микроРНК при эндометриозе (ENDOmiARN)
23 января 2021 г. обновлено: Sofiane Bendifallah, Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose
Поэтому мы предлагаем исследовательский проект, основанный на проспективной оценке миРНК (в крови и слюне) у пациенток с эндометриозом, диагностированным (при клиническом обследовании и визуализации) или с подозрением на эндометриоз (клинические/радиологические несоответствия) и нуждающихся в рутинном лечении (хирургическое вмешательство). или медицинский PMA) в больнице Экспертного центра эндометриоза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SOFIANE BENDIFALLAH, MD PHD
- Номер телефона: 0156015410
- Электронная почта: sofiane.bendifallah@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: EMILE DARAI, Prof
- Номер телефона: 0156017751
- Электронная почта: emile.darai@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75020
- Рекрутинг
- Sofiane Bendifallah
-
Контакт:
- SOFIANE BENDIFALLAH
- Номер телефона: 0156015410
- Электронная почта: sofiane.bendifallah@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из женщин в возрасте от 18 до 43 лет с формальным диагнозом эндометриоза или подозрением на эндометриоз.
Пациенты в исследовании уже получают обычную медицинскую (PMA) или хирургическую помощь в отделении гинекологии, акушерства и репродуктивной медицины больницы. Все эти пациенты уже получают пользу от подтверждения терапевтических показаний на мультидисциплинарной консультации (медико-хирургическая RCP или фертильность).
Пациенты, затронутые исследованием, лечатся без каких-либо изменений в ходе лечения, без изменения терапевтических показаний или модификации диагностических тестов (визуализации или биологии), необходимых в соответствии с контекстом, которые выполняются в соответствии с рекомендациями. ХАС.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 43 лет,
- Пациент поставил дату и подписал форму согласия,
- Пациент, связанный с французской системой здравоохранения,
- Пациенты с формальным эндометриозом, диагностированным при клиническом обследовании и визуализации или подозрением на эндометриоз, для которых диагноз является источником несоответствия между клиническими и рентгенологическими данными,
- Пациент с показаниями к искусственному оплодотворению (MAP) или хирургическому вмешательству, подтвержденному сердечно-легочной реанимацией (при обычном уходе),
- Пациент, прошедший МРТ малого таза,
- Пациент, заполнивший анкеты по симптомам и качеству жизни
Критерий исключения:
- Беременная пациентка,
- Пациент, инфицированный вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ),
- Пациент со значительными трудностями при чтении или письме на французском языке,
- Пациент с личной историей рака,
- Пациент не может соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения,
- Пациентка, которая возражала против сбора ее данных.
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать эволюцию экспрессии миРНК (кровь и слюна)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для количественной оценки воспроизводимости экспрессии микроРНК слюны с течением времени (между посещением включения и посещением перед терапией);
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Описать (количественно и качественно) экспрессию микроРНК крови и слюны у пациенток с подозрением или наличием эндометриоза;
Временное ограничение: 1 раз
|
1 раз
|
|
Описать экспрессию миРНК (в крови и слюне) в зависимости от наличия или отсутствия эндометриоза и фенотипа эндометриоза;
Временное ограничение: 1 раз
|
1 раз
|
|
Описать взаимосвязь между экспрессией миРНК (в крови и слюне) и уровнем овариального резерва, оцененным с помощью анализа АМГ у пациенток детородного возраста;
Временное ограничение: 1 раз
|
1 раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: EMILE DARAI, PROF, Centre Expert En Endométriose (C3E)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
27 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- n° Id-RCB 2020-A03297-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ крови и слюны
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Medipol UniversityЗавершенныйИнсульт | Остаток средств | Функциональность | Способность к двигательному воображению | Ментальная хронометрияТурция
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутинг
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты