Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MiRNA:iden arviointi endometrioosissa (ENDOmiARN)

lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sofiane Bendifallah, Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose
Siksi ehdotamme tutkimusprojektia, joka perustuu miRNA:iden (veri ja sylki) prospektiiviseen arviointiin potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi (kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen perusteella) tai epäillään endometrioosia (kliininen/radiologinen ristiriita) ja jotka tarvitsevat hoitoa rutiinihoidossa (kirurginen). tai lääketieteellinen PMA) Endometrioosiasiantuntijakeskuksen sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • Sofiane Bendifallah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 18–43-vuotiaista naisista, joilla on virallinen endometrioosidiagnoosi tai epäillään endometrioosia.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat jo rutiininomaista lääketieteellistä (PMA) tai kirurgista hoitoa sairaalan gynekologia-sünnitys- ja lisääntymislääketieteen osastolla. Kaikki nämä potilaat hyötyvät jo terapeuttisten käyttöaiheiden validoinnista monitieteisessä konsultaatiokokouksessa (lääketieteellis-kirurginen RCP tai hedelmällisyys).

Tutkimuksen kohteena olevia potilaita hoidetaan muuttamatta hoidon kulkua, muuttamatta terapeuttisia käyttöaiheita tai muuttamatta kontekstin mukaan tarpeellisia diagnostisia testejä (kuvantaminen tai biologia), jotka suoritetaan lääkärin suositusten mukaisesti. HAS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 18-43-vuotias potilas,

  • Potilas on päivättänyt ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen,
  • Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään kuuluva potilas,
  • Potilaat, joilla on kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen perusteella diagnosoitu muodollinen endometrioosi tai jos epäillään endometrioosia, jonka diagnoosi on lähde poikkeaville kliinisten ja radiologisten tietojen välillä,
  • Potilas, jolla on indikaatio lääketieteelliseen avusteiseen lisääntymiseen (MAP) tai leikkaukseen, joka on validoitu elvytystutkimuksessa (rutiinihoidossa),
  • Potilas, jolle on tehty lantion magneettikuvaus,
  • Potilas, joka täytti oireita ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva potilas,
  • Potilas, joka on saanut ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan,
  • Potilas, jolla on merkittäviä vaikeuksia lukea tai kirjoittaa ranskaa,
  • Potilas, jolla on henkilökohtainen syöpähistoria,
  • Potilas ei pysty noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä,
  • Potilas, joka on vastustanut tietojensa keräämistä.
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile miRNA:n ilmentymisen kehitystä (veri ja sylki)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljen miRNA:n ilmentymisen toistettavuuden kvantifiointi ajan myötä (inkluusiokäynnin ja hoitoa edeltävän käynnin välillä);
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Kuvaamaan (kvantitatiivisesti ja laadullisesti) veren ja syljen miRNA:iden ilmentymistä potilailla, joilla on epäilty tai todellinen endometrioosi;
Aikaikkuna: 1 kerran
1 kerran
Kuvaile miRNA:iden (veri ja sylki) ilmentymistä endometrioosin esiintymisen tai puuttumisen ja endometrioosin fenotyypin mukaan;
Aikaikkuna: 1 kerran
1 kerran
Kuvaile miRNA:n ilmentymisen (veri ja sylki) ja munasarjavarannon tason suhdetta AMH-määrityksellä arvioituna hedelmällisessä iässä olevilla potilailla;
Aikaikkuna: 1 kerran
1 kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose

Tutkijat

  • Opintojohtaja: EMILE DARAI, PROF, Centre Expert En Endométriose (C3E)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • n° Id-RCB 2020-A03297-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Veri- ja sylkitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa