Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miRNA w endometriozie (ENDOmiARN)

23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sofiane Bendifallah, Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose
Proponujemy zatem projekt badawczy polegający na prospektywnej ocenie miRNA (z krwi i śliny) u pacjentek z rozpoznaną endometriozą (na podstawie badania klinicznego i obrazowego) lub z podejrzeniem endometriozy (niezgodność kliniczna/radiologiczna) i wymagających postępowania w ramach rutynowej opieki (operacyjne lub medyczne PMA) w Szpitalu Endometriosis Expert Center.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z kobiet w wieku od 18 do 43 lat z formalnym rozpoznaniem endometriozy lub podejrzeniem endometriozy.

Pacjenci biorący udział w badaniu są już objęci rutynową opieką medyczną (PMA) lub chirurgiczną na Oddziale Ginekologii-Położnictwa i Medycyny Rozrodu szpitala. Wszyscy ci pacjenci korzystają już z walidacji wskazań terapeutycznych na multidyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym (medyczno-chirurgiczne RCP lub płodność).

Pacjenci objęci badaniem są leczeni bez zmian w przebiegu opieki, modyfikacji wskazań terapeutycznych oraz niezbędnych w zależności od kontekstu badań diagnostycznych (obrazowych lub biologicznych), które przeprowadzane są zgodnie z zaleceniami MA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent w wieku od 18 do 43 lat,

  • Pacjent opatrzył datą i podpisał formularz zgody,
  • Pacjent związany z francuskim systemem opieki zdrowotnej,
  • pacjentki z formalną endometriozą rozpoznaną na podstawie badania klinicznego i obrazowego lub z podejrzeniem endometriozy, dla których rozpoznanie jest źródłem rozbieżności między danymi klinicznymi a radiologicznymi,
  • Pacjentka ze wskazaniem do medycznie wspomaganej prokreacji (MAP) lub operacji walidowanej w RKO (w opiece rutynowej),
  • Pacjent, który miał wykonany rezonans magnetyczny miednicy,
  • Pacjent, który wypełnił kwestionariusze dotyczące objawów i jakości życia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentka w ciąży,
  • Pacjent zakażony ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV),
  • Pacjent ze znacznymi trudnościami w czytaniu lub pisaniu w języku francuskim,
  • Pacjent z osobistą historią raka,
  • Pacjent niezdolny do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji,
  • Pacjentka, która sprzeciwiła się gromadzeniu jej danych.
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz ewolucję ekspresji miRNA (krew i ślina)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić ilościowo odtwarzalność ekspresji miRNA w ślinie w czasie (między wizytą włączenia a wizytą przed terapią);
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Opisanie (ilościowo i jakościowo) ekspresji miRNA we krwi i ślinie u pacjentek z podejrzeniem lub istniejącą endometriozą;
Ramy czasowe: 1 raz
1 raz
Opisać ekspresję miRNA (krew i ślina) w zależności od obecności lub braku endometriozy oraz fenotypu endometriozy;
Ramy czasowe: 1 raz
1 raz
Opisać zależność między ekspresją miRNA (we krwi i ślinie) a poziomem rezerwy jajnikowej ocenianej oznaczeniem AMH u pacjentek w wieku rozrodczym;
Ramy czasowe: 1 raz
1 raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose

Śledczy

  • Dyrektor Studium: EMILE DARAI, PROF, Centre Expert En Endométriose (C3E)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • n° Id-RCB 2020-A03297-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie krwi i śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj