- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04728152
자궁내막증에서 miRNA 평가 (ENDOmiARN)
2021년 1월 23일 업데이트: Sofiane Bendifallah, Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose
따라서 우리는 자궁내막증 진단(임상 검사 및 영상으로) 또는 자궁내막증 의심 환자(임상/방사선 불일치) 및 일상적인 관리(외과적 또는 의료 PMA) 자궁내막증 전문가 센터 병원에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SOFIANE BENDIFALLAH, MD PHD
- 전화번호: 0156015410
- 이메일: sofiane.bendifallah@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: EMILE DARAI, Prof
- 전화번호: 0156017751
- 이메일: emile.darai@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Sofiane Bendifallah
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연락하다:
- SOFIANE BENDIFALLAH
- 전화번호: 0156015410
- 이메일: sofiane.bendifallah@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 공식적인 자궁내막증 진단을 받았거나 자궁내막증이 의심되는 18세에서 43세 사이의 여성으로 구성됩니다.
연구에 참여한 환자들은 이미 병원의 부인과-산부인과 및 생식 의학 부서에서 일상적인 의료(PMA) 또는 수술 치료를 받고 있습니다. 이 모든 환자들은 다학제적 상담 회의(의료-외과 RCP 또는 생식력)에서 치료 적응증의 검증으로부터 이미 혜택을 받고 있습니다.
연구와 관련된 환자는 치료 과정의 변경이나 치료 적응증의 수정 또는 상황에 따라 필요한 진단 테스트(영상 또는 생물학)의 수정 없이 치료를 받으며, 이는 의 권장 사항에 따라 수행됩니다. 하스.
설명
포함 기준:
- 만 18세~43세 환자,
- 환자는 날짜를 기입하고 동의서에 서명했습니다.
- 프랑스 의료 시스템에 가입한 환자,
- 임상 검사 및 영상으로 진단된 형식적 자궁내막증 환자 또는 진단이 임상 및 방사선학적 데이터 사이의 불일치의 원인인 자궁내막증 의심 환자,
- 의료 보조 출산(MAP) 또는 CPR에서 검증된 수술(일상 치료 중)에 대한 적응증이 있는 환자,
- 골반 MRI를 찍은 환자,
- 증상 및 삶의 질 설문지를 작성한 환자
제외 기준:
- 임신 환자,
- 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자,
- 프랑스어 읽기 또는 쓰기에 상당한 어려움이 있는 환자,
- 개인 암 병력이 있는 환자,
- 연구 및/또는 추적 절차를 준수할 수 없는 환자,
- 데이터 수집에 반대한 환자.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MiRNA 발현(혈액 및 타액)의 진화를 설명합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 경과에 따른 타액 miRNA 발현의 재현성을 정량화하기 위해(포함 방문과 치료 전 방문 사이);
기간: 1 개월
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1 개월
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자궁내막증이 의심되거나 실제로 있는 환자에서 혈액 및 타액 miRNA의 발현을 (정량적 및 정성적으로) 기술하기 위해;
기간: 1회
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1회
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자궁내막증의 유무 및 자궁내막증 표현형에 따른 miRNA(혈액 및 타액)의 발현을 설명합니다.
기간: 1회
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1회
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가임기 환자의 AMH 분석으로 추정한 miRNA 발현(혈액 및 타액)과 난소 보유 수준 사이의 관계를 설명하십시오.
기간: 1회
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1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: EMILE DARAI, PROF, Centre Expert En Endométriose (C3E)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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