子宮内膜症におけるmiRNAの評価 (ENDOmiARN)
2021年1月23日 更新者：Sofiane Bendifallah、Groupe expert en endometriose-6 centre expert en endometriose
したがって、子宮内膜症と診断された患者（臨床検査および画像検査による）または子宮内膜症が疑われる患者（臨床的/放射線学的不一致）およびルーチンケアでの管理が必要な患者（外科子宮内膜症エキスパートセンター病院で。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SOFIANE BENDIFALLAH, MD PHD
- 電話番号：0156015410
- メール：sofiane.bendifallah@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：EMILE DARAI, Prof
- 電話番号：0156017751
- メール：emile.darai@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75020
- 募集
- Sofiane Bendifallah
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コンタクト：
- SOFIANE BENDIFALLAH
- 電話番号：0156015410
- メール：sofiane.bendifallah@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、正式な子宮内膜症診断または子宮内膜症の疑いがある18歳から43歳までの女性で構成されています。
研究に参加した患者は、すでに病院の婦人科・産科・生殖医療部門で定期医療（PMA）または外科治療を受けています。 これらの患者は全員、学際的な協議会（医療外科RCPまたは妊孕性）での治療適応症の検証からすでに恩恵を受けています。
研究に関係する患者は、ケアの過程を変更せずに治療され、治療適応症の変更も、状況に応じて必要な診断検査（画像検査または生物学）の変更も行われません。 HAS。
説明
包含基準:
- 18歳から43歳までの患者、
- 患者は同意書に日付を記入して署名し、
- フランスの医療制度に加入している患者、
- -臨床検査および画像検査によって診断された正式な子宮内膜症の患者、または子宮内膜症の疑いがあり、その診断が臨床データと放射線学的データの不一致の原因である患者、
- -医学的に補助された出産（MAP）またはCPRで検証された手術の適応症を持つ患者（ルーチンケア）、
- 骨盤MRIを受けた患者、
- 症状と生活の質に関するアンケートに回答した患者
除外基準:
- 妊娠中の患者、
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者、
- フランス語の読み書きが著しく困難な患者、
- がんの既往歴のある患者、
- -研究および/またはフォローアップ手順を遵守できない患者、
- データの収集に反対した患者。
- -別の臨床研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MiRNA 発現の進化を説明する (血液と唾液)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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時間の経過に伴う唾液中の miRNA 発現の再現性を定量化する (包含の訪問と治療前の訪問の間);
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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子宮内膜症が疑われる患者または実際の子宮内膜症患者における血液および唾液中の miRNA の発現を (量的および質的に) 説明する。
時間枠：1回
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1回
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子宮内膜症の有無および子宮内膜症の表現型に従って、miRNA（血液および唾液）の発現を説明します。
時間枠：1回
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1回
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出産可能年齢の患者の AMH アッセイによって推定されるように、miRNA 発現 (血液と唾液) と卵巣予備能のレベルとの関係を説明してください。
時間枠：1回
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1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：EMILE DARAI, PROF、Centre Expert En Endométriose (C3E)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月27日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月23日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月23日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液および唾液検査の臨床試験
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Medipol University積極的、募集していない
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University of Florida募集