Transarteriell kemoembolisering för behandling av uvealt melanom med levermetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat metastaserande uvealt melanom i levern
• Tumörbörda < 75 %. Patienter måste ha minst en tumör som mäter >= 10 mm i längsta diameter genom magnetisk resonanstomografi (MRT) eller triphasic computed tomography (CT) (om MRT inte är tillgängligt eller kontraindicerat)
• Inga tidigare transarteriella kateterriktade terapier. Föregående levertumörablation, leverbestrålning eller leverresektion kommer att tillåtas så länge det finns växande mätbara levertumörer. Tidigare systemiska behandlingar är tillåtna så länge det inte finns några enastående toxiciteter som är större än grad 1
• Vilja och förmåga att ge informerat samtycke
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1
• Serumkreatinin =< 2,0 mg/dl
• Bilirubin =< 2,0 mg/ml. Undantag kommer att göras för patienter med diagnostiserat Gilberts syndrom. I detta fall kommer en bilirubinnivå =< 3,0 mg/ml att tillåtas för denna patient med detta syndrom
• Albumin >= 3,0 g/dl
• Ingen ascites
• Granulocytantal >= 1500/m^3
• Trombocytantal >= 150 000/m^3

Exklusions kriterier:

• Mindre än 18 år
• Tidigare leverriktade behandlingar inklusive immunoembolisering, kemoembolisering, radioembolisering, leverarteriell perfusion eller läkemedelsavgivande pärlor
• Förekomst av livsbegränsande extrahepatisk metastasering som kräver systemisk behandling inom 3 månader. Strålbehandling av extrahepatiska metastaser som skelett, lymfkörtlar eller subkutana metastaser kommer dock att tillåtas medan patienten är under studie. Zometa eller X-Geva för att behandla skelettmetastaser kommer också att tillåtas. Immunkontrollpunktshämmare under studien kommer INTE att tillåtas
• Portalvenocklusion, eller otillräckligt kollateralt portalvenöst flöde, enligt MRT
• Känd aktiv viral eller autoimmun hepatit som kräver behandlingar med serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) och serumglutamin-pyrodruvstransaminas (SGPT) lika med eller större än 5 gånger det normala
• Närvaro av okontrollerad hypertoni eller kronisk hjärtsvikt eller akut hjärtinfarkt inom 6 månader efter inträde
• Förekomst av andra medicinska tillstånd som innebär en överlevnad på mindre än sex månader
• Okontrollerad svår blödningstendens eller aktiv gastrointestinal (GI) blödning på grund av varicer eller huvudportvensocklusion. Onormalt koagulationstest måste korrigeras före proceduren
• Historik med livshotande allergisk reaktion mot jodhaltig kontrast eller BCNU trots förbehandling med steroider
• Gravida och/eller ammande kvinnor
• Förekomst av kända obehandlade hjärnmetastaser. Om patienter har haft tidigare behandling för hjärnmetastaser, måste en MRT eller CT av hjärnan bekräfta stabiliseringen av hjärnmetastasen i mer än 4 veckor
• Biliär obstruktion, gallstent eller tidigare gallkirurgi inklusive sphincterotomi men exklusive kolecystektomi