Quimioembolização Transarterial para Tratamento de Melanoma Uveal com Metástases Hepáticas

Critério de inclusão:

• Melanoma uveal metastático confirmado histologicamente no fígado
• Carga tumoral < 75%. Os pacientes devem ter pelo menos um tumor medindo >= 10 mm no diâmetro mais longo por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC) trifásica (se a RM não estiver disponível ou for contraindicada)
• Sem terapias dirigidas por cateter transarterial anteriores. A ablação prévia do tumor hepático, a radiação hepática ou a ressecção hepática serão permitidas, desde que existam tumores hepáticos mensuráveis ​​em crescimento. Tratamentos sistêmicos anteriores são permitidos, desde que não haja toxicidades pendentes superiores a grau 1
• Vontade e capacidade de dar consentimento informado
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
• Creatinina sérica = < 2,0 mg/dl
• Bilirrubina =< 2,0 mg/ml. Exceções serão feitas para pacientes com diagnóstico de Síndrome de Gilbert. Nesse caso, um nível de bilirrubina = < 3,0 mg/ml será permitido para esses pacientes com essa síndrome
• Albumina >= 3,0 g/dl
• Sem ascite
• Contagem de granulócitos >= 1500/m^3
• Contagem de plaquetas >= 150.000/m^3

Critério de exclusão:

• Menor de 18 anos
• Tratamentos anteriores direcionados ao fígado, incluindo imunoembolização, quimioembolização, radioembolização, perfusão arterial hepática ou grânulos farmacológicos
• Presença de metástase extra-hepática limitante da vida que requer tratamento sistêmico em 3 meses. No entanto, o tratamento com radiação de metástases extra-hepáticas, como osso, linfonodos ou metástases subcutâneas, será permitido enquanto o paciente estiver em estudo. Zometa ou X-Geva para tratar metástases ósseas também serão permitidos. Inibidores do ponto de controle imunológico durante o estudo NÃO serão permitidos
• Oclusão da veia porta ou fluxo venoso portal colateral inadequado, conforme determinado por ressonância magnética
• Hepatite viral ou autoimune ativa conhecida que requer tratamentos com transaminase glutâmico oxaloacética (SGOT) e transaminase pirúvica glutâmica (SGPT) sérica igual ou superior a 5 vezes o normal
• Presença de hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca congestiva, ou infarto agudo do miocárdio dentro de 6 meses após a entrada
• Presença de quaisquer outras condições médicas que impliquem uma sobrevida inferior a seis meses
• Tendência de sangramento grave descontrolada ou sangramento gastrointestinal (GI) ativo devido a varizes ou oclusão da veia porta principal. Teste de coagulação anormal deve ser corrigido antes do procedimento
• História de reação alérgica com risco de vida ao contraste iodado ou BCNU, apesar do pré-tratamento com esteróides
• Mulheres grávidas e/ou lactantes
• Presença de metástases cerebrais não tratadas conhecidas. Se os pacientes tiveram tratamento anterior para metástase cerebral, uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada do cérebro deve confirmar a estabilização da metástase cerebral por mais de 4 semanas
• Obstrução biliar, stent biliar ou cirurgia biliar prévia, incluindo esfincterotomia, mas excluindo colecistectomia