Quimioembolización transarterial para el tratamiento del melanoma uveal con metástasis hepáticas

Criterios de inclusión:

• Melanoma uveal metastásico confirmado histológicamente en el hígado
• Carga tumoral < 75%. Los pacientes deben tener al menos un tumor que mida >= 10 mm de diámetro más largo mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) o tomografía computarizada (TC) trifásica (si la IRM no está disponible o está contraindicada)
• Sin terapias previas dirigidas por catéter transarterial. Se permitirá la ablación previa del tumor hepático, la radiación hepática o la resección hepática siempre que existan tumores hepáticos medibles en crecimiento. Se permiten tratamientos sistémicos previos siempre que no existan toxicidades destacadas superiores al grado 1
• Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
• Creatinina sérica =< 2,0 mg/dl
• Bilirrubina =< 2,0 mg/ml. Se harán excepciones para los pacientes con síndrome de Gilbert diagnosticado. En este caso, se permitirá un nivel de bilirrubina =< 3,0 mg/ml para estos pacientes con este síndrome.
• Albúmina >= 3,0 g/dl
• No te ajites
• Recuento de granulocitos >= 1500/m^3
• Recuento de plaquetas >= 150.000/m^3

Criterio de exclusión:

• Menos de 18 años
• Tratamientos previos dirigidos al hígado que incluyen inmunoembolización, quimioembolización, radioembolización, perfusión arterial hepática o microesferas liberadoras de fármacos
• Presencia de metástasis extrahepática limitante de la vida que requiere tratamiento sistémico dentro de los 3 meses. Sin embargo, se permitirá el tratamiento con radiación de metástasis extrahepáticas, como metástasis óseas, de ganglios linfáticos o subcutáneas, mientras el paciente esté en estudio. También se permitirá Zometa o X-Geva para tratar metástasis óseas. NO se permitirán los inhibidores del punto de control inmunitario durante el estudio
• Oclusión de la vena porta, o flujo venoso portal colateral inadecuado, según lo determinado por MRI
• Hepatitis viral o autoinmune activa conocida que requiere tratamientos con transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) y transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) igual o superior a 5 veces lo normal
• Presencia de hipertensión no controlada o insuficiencia cardíaca congestiva, o infarto agudo de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al ingreso
• Presencia de cualquier otra condición médica que implique una supervivencia de menos de seis meses.
• Tendencia al sangrado severo no controlado o sangrado gastrointestinal (GI) activo debido a várices u oclusión de la vena porta principal. La prueba de coagulación anormal debe corregirse antes del procedimiento.
• Antecedentes de reacción alérgica potencialmente mortal al contraste yodado o BCNU a pesar del tratamiento previo con esteroides
• Mujeres embarazadas y/o lactantes
• Presencia de metástasis cerebrales no tratadas conocidas. Si los pacientes han recibido tratamiento previo para la metástasis cerebral, una resonancia magnética o una tomografía computarizada del cerebro deben confirmar la estabilización de la metástasis cerebral durante más de 4 semanas.
• Obstrucción biliar, stent biliar o cirugía biliar previa que incluye esfinterotomía pero excluye colecistectomía