Randomiserad klinisk prövning av standard FMT-behandlingar (FMT)

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre.
2. Sexuellt aktiva manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder är överens om att använda en effektiv metod för preventivmedel under studien.
3. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att tillfrågas om de kan vara gravida. Om försökspersonen är osäker kommer ett graviditetstest att genomföras
4. Föremålsperson/LAR vill och kan ge informerat samtycke.
5. Kunna följa studieprocedurer och fylla i uppföljningsenkäten för säkerhets skull.
6. Försökspersonen måste ha en behandlande läkare som kommer att tillhandahålla icke-transplantationsvård (antingen PI i denna studie eller remitterande läkare).
7. Anamnes med ≥ 3 CDI-anfall i öppenvård eller ≥ 2 CDI-anfall i slutenvård där endera gruppen har ≥ 2 positiva fekala tester för C. difficile-toxin och minst en CDI-anfall inom 6 månader efter inskrivningen.
8. Fick minst två kurer av standard-of-care antibiotikabehandling för CDI.

Exklusions kriterier:

1. Kan inte ta kapslar oralt.
2. Kräver systemisk icke-C. difficile antibiotikabehandling inom 14 dagar före FMT.
3. Ovillig att sluta ta probiotika som inte ingår i kosten 24-96 timmar före FMT.
4. Kan inte sluta ta gallsyrabindare (t.ex. kolestyramin) 24-96 timmar före FMT.
5. Kan inte sluta använda läkemedel med CDI-aktivitet: oralt vankomycin, oralt eller IV metronidazol, fidaxomicin, rifaximin eller nitazoxanid 24-96 timmar före FMT och efter FMT.
6. Mottagande av CDI monoklonala antikroppar som behandling för den senaste anfallen av CDI.
7. Förväntad livslängd < 6 månader.
8. Enligt utredarens uppfattning bör, oavsett anledning, uteslutas från studien.