Sperimentazione clinica randomizzata di trattamenti FMT standard (FMT)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
2. Soggetti maschi e femmine sessualmente attivi in ​​età fertile accettano di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante lo studio.
3. Ai soggetti di sesso femminile in età fertile verrà chiesto se potrebbero essere in stato di gravidanza. Se il soggetto non è sicuro, verrà completato un test di gravidanza
4. Soggetto/LAR disposto e in grado di fornire il consenso informato.
5. In grado di seguire le procedure dello studio e completare il questionario di follow-up per la sicurezza.
6. Il soggetto deve avere un medico curante che fornirà cure diverse dal trapianto (o PI di questo studio o medico di riferimento).
7. Anamnesi medica di ≥ 3 attacchi di CDI in regime ambulatoriale o ≥ 2 attacchi di CDI in ricovero con entrambi i gruppi con ≥ 2 test fecali positivi per la tossina di C. difficile e almeno un attacco di CDI entro 6 mesi dall'arruolamento.
8. Ha ricevuto almeno due cicli di terapia antibiotica standard per CDI.

Criteri di esclusione:

1. Impossibile assumere capsule per via orale.
2. Richiedere sistemico non-C. terapia antibiotica difficile nei 14 giorni precedenti l'FMT.
3. Non disposto a interrompere l'assunzione di probiotici non dietetici 24-96 ore prima dell'FMT.
4. Incapace di interrompere l'assunzione di sequestranti degli acidi biliari (ad es. colestiramina) 24-96 ore prima dell'FMT.
5. Incapace di interrompere l'uso di farmaci con attività CDI: vancomicina orale, metronidazolo orale o EV, fidaxomicina, rifaximina o nitazoxanide 24-96 ore prima dell'FMT e dopo l'FMT.
6. Ricezione di anticorpi monoclonali CDI come trattamento per il più recente attacco di CDI.
7. Aspettativa di vita < 6 mesi.
8. Secondo il parere dello sperimentatore, il soggetto per qualsiasi motivo dovrebbe essere escluso dallo studio.