Ensayo clínico aleatorizado de tratamientos estándar de FMT (FMT)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos de 18 años de edad o más.
2. Los sujetos masculinos y femeninos sexualmente activos y en edad fértil aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.
3. A las mujeres en edad fértil se les preguntará si podrían estar embarazadas. Si el sujeto no está seguro, se completará una prueba de embarazo.
4. Sujeto/LAR dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
5. Capaz de seguir los procedimientos del estudio y completar el cuestionario de seguimiento para la seguridad.
6. El sujeto debe tener un médico tratante que proporcione atención no relacionada con el trasplante (ya sea IP de este estudio o médico remitente).
7. Historial médico de ≥ 3 episodios de CDI en pacientes ambulatorios o ≥ 2 episodios de CDI en pacientes hospitalizados con cualquiera de los grupos con ≥ 2 pruebas fecales positivas para la toxina C. difficile y al menos un episodio de CDI dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
8. Recibió al menos dos ciclos de terapia antibiótica estándar para la CDI.

Criterio de exclusión:

1. No se pueden tomar cápsulas por vía oral.
2. Requerimiento sistémico no C. tratamiento antibiótico difficile dentro de los 14 días previos al FMT.
3. No está dispuesto a dejar de tomar probióticos no dietéticos entre 24 y 96 horas antes del FMT.
4. No puede dejar de tomar secuestrantes de ácidos biliares (p. colestiramina) 24-96 horas antes del FMT.
5. Incapaz de suspender el uso de medicamentos con actividad CDI: vancomicina oral, metronidazol oral o IV, fidaxomicina, rifaximina o nitazoxanida 24-96 horas antes de FMT y después de FMT.
6. Recepción de anticuerpos monoclonales CDI como tratamiento para el episodio más reciente de CDI.
7. Esperanza de vida de < 6 meses.
8. En opinión del investigador, el sujeto, por cualquier motivo, debe ser excluido del estudio.