Ensaio clínico randomizado de tratamentos padrão de FMT (FMT)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino e feminino com 18 anos de idade ou mais.
2. Indivíduos masculinos e femininos sexualmente ativos com potencial para engravidar concordam em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo.
3. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar serão questionados se podem estar grávidas. Se o sujeito não tiver certeza, um teste de gravidez será concluído
4. Sujeito/LAR disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
5. Capaz de seguir os procedimentos do estudo e preencher o questionário de acompanhamento para segurança.
6. O sujeito deve ter um médico assistente que fornecerá cuidados não relacionados ao transplante (PI deste estudo ou médico de referência).
7. Histórico médico de ≥ 3 episódios de CDI em paciente ambulatorial ou ≥ 2 episódios de CDI em paciente internado com qualquer um dos grupos tendo ≥ 2 testes fecais positivos para toxina C. difficile e pelo menos um episódio de CDI dentro de 6 meses após a inscrição.
8. Recebeu pelo menos dois cursos de antibioticoterapia padrão para CDI.

Critério de exclusão:

1. Incapaz de tomar cápsulas por via oral.
2. Exigindo sistêmico não-C. difficile antibioticoterapia nos 14 dias anteriores ao FMT.
3. Não está disposto a parar de tomar probióticos não dietéticos 24-96 horas antes do FMT.
4. Incapaz de parar de tomar sequestrantes de ácidos biliares (p. colestiramina) 24-96 horas antes do FMT.
5. Incapaz de interromper o uso de drogas com atividade CDI: vancomicina oral, metronidazol oral ou IV, fidaxomicina, rifaximina ou nitazoxanida 24-96 horas antes do FMT e após o FMT.
6. Recebimento de anticorpos monoclonais CDI como tratamento para o surto mais recente de CDI.
7. Expectativa de vida < 6 meses.
8. Na opinião do investigador, o sujeito, por qualquer motivo, deve ser excluído do estudo.