Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av Secukinumab hos kinesiska deltagare med icke-radiografisk axiell spondyloartrit

27 mars 2026 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie av subkutan secukinumab, för att jämföra effekt vid 16 veckor med placebo och för att bedöma säkerhet och tolerabilitet upp till 52 veckor hos kinesiska deltagare med aktiv icke-radiografisk axiell spondyloartrit.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av secukinumab hos kinesiska patienter med aktiv nr-axSpA. Behandlingsskillnaden mellan secukinumab 150 mg och placebo hos kinesiska nr-axSpA-patienter i form av ASAS 40-svarsfrekvens samt säkerhetsprofil kommer att tillhandahållas av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Ungefär 134 deltagare planerades att randomiseras i ett 1:1-förhållande för att få secukinumab 150 mg subkutant (s.c.) eller placebo.

Den dubbelblinda behandlingsperioden varade i 16 veckor. I slutet av denna period bytte alla deltagare, inklusive de som initialt fick placebo, till öppen behandling med secukinumab 150 mg s.c.

Den första dosen av öppen behandling administrerades vid vecka 16-besöket, efter att alla nödvändiga utvärderingar för det besöket hade genomförts. Deltagarna och forskarna förblev dock blinda för den ursprungliga behandlingstilldelningen. Vid vecka 24 fick deltagare som inte svarade på behandlingen (definierad som att inte uppnå Ankylosing Spondylitis International Society 20 [ASAS20]-respons) en högre dos av secukinumab (300 mg s.c.), medan respondrar fortsatte med 150 mg s.c.-dos. Studiebehandlingen fortsatte till vecka 48. Fyra veckor efter den sista studiebehandlingen genomfördes ett behandlingsavslutsbesök vid vecka 52.

Dessutom genomfördes ett postbehandlingssäkerhetsuppföljningsbesök 12 veckor efter den sista studiebehandlingen för alla deltagare, oavsett om de slutförde hela studien enligt plan eller avslutade tidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100000
        • Novartis Investigative Site
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200050
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Novartis Investigative Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Novartis Investigative Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361001
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Novartis Investigative Site
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Novartis Investigative Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Novartis Investigative Site
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337000
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315016
        • Novartis Investigative Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller icke-gravida, icke ammande kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla
  • Diagnos av axiell spondyloartrit enligt Ankylosing SpondyloArthritis International Society (ASAS) axiell spondyloartrit kriterier
  • Objektiva tecken på inflammation (magnetisk resonanstomografi (MRI) eller onormalt C-reaktivt protein)
  • Aktiv axiell spondyloartrit bedömd av total Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index >=4 cm
  • Spinal smärta mätt med Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index fråga #2 ≥ 4 cm (0-10 cm) vid baslinjen
  • Total ryggsmärta mätt med Visual Analog skala ≥ 40 mm (0-100 mm) vid baslinjen
  • Patienter bör ha tagit minst 2 olika icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel med otillräckligt svar
  • Patienter som har varit på en TNFα-hämmare (inte mer än en) måste ha upplevt ett otillräckligt svar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med radiografiska bevis för sacroiliit, grad ≥ 2 bilateralt eller grad ≥ 3 unilateralt
  • Oförmåga eller ovilja att genomgå MRT
  • Röntgen eller MRT med tecken på pågående infektiös eller malign process
  • Patienter som tar högpotenta opioidanalgetika
  • Tidigare exponering för secukinumab eller något annat biologiskt läkemedel som direkt riktar sig mot interleukin-17 (IL-17) eller IL-17-receptorn
  • Gravida eller ammande (ammande) kvinnor

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Secukinumab
Deltagarna fick sekukinumab 150 mg i en förfylld spruta (PFS). Behandlingen var dubbelblindad fram till vecka 12. Från vecka 16 fortsatte deltagarna med en öppen behandling med sekukinumab 150 mg. Vid vecka 24 eskalerades icke-svarare (som inte uppnådde ASAS20) till sekukinumab 300 mg, medan svarare fortsatte med sekukinumab 150 mg.
Läkemedel: Secukinumab
Secukinumab 150 mg s.c. användning av en PFS vid baslinjen, vecka 1, 2 och 3, följt av administrering var fjärde vecka från vecka 4 till vecka 12. Vid vecka 16 fortsatte eller bytte alla deltagare till att ta emot secukinumab 150 mg s.c. var fjärde vecka, med användning av en PFS. Denna behandlingsregim fortsatte från vecka 16 till vecka 48. För deltagare som inte svarade på secukinumab 150 mg-dosen under den öppna perioden ökades dosen till 300 mg s.c., med användning av två PFS, som också administrerades var fjärde vecka.
Andra namn:
  • AIN457
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna fick initialt placebo i en förifylld spruta (PFS) på ett dubbelblindat sätt fram till vecka 12. Vid vecka 16 bytte de till en öppen behandling med secukinumab 150 mg. Vid vecka 24 eskalerades icke-responderare (som inte uppnådde ASAS20) till secukinumab 300 mg, medan responderare fortsatte med secukinumab 150 mg.
Läkemedel: Placebo
Placebo s.c.
med hjälp av en PFS vid baseline, vecka 1, 2 och 3, följt av administrering var fjärde vecka från vecka 4 till vecka 12.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av SpondyloArthritis International Society 40 (ASAS40) responsfrekvens hos TNF-alfa-hämmarnaiva deltagare vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

ASAS40-svar definierades som en relativ förbättring på minst 40 % och en absolut förbättring på minst 2 enheter på en skala från 0 till 10 i minst 3 av de 4 huvuddomänerna inom ASAS och ingen försämring alls i den återstående domänen.

De 4 huvuddomänerna inom ASAS är: 1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 [inaktiv] till 10 [mycket aktiv]); 2. Ryggsmärta (poäng från 0 [ingen smärta] till 10 [svår smärta]); 3. Funktion (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index [BASFI]) (poäng från 0 [lätt] till 10 [omöjligt]); 4. Inflammation (medelvärde av Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] frågorna 5 och 6 om morgonstelhetens intensitet och varaktighet) (poäng från 0 [ingen] till 10 [mycket svår]).

Andelen TNF-alfa-hämmarnaiva deltagare som uppnådde ASAS40-svar vid vecka 16 utvärderades med en logistisk regressionsmodell. Avbrutna deltagare och de med saknade svar betraktades som icke-svarare.
Baslinje, vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASAS40-svarsfrekvens hos alla deltagare vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

ASAS40-svar definierades som en relativ förbättring på minst 40 % och en absolut förbättring på minst 2 enheter på en skala från 0 till 10 i minst 3 av de 4 huvuddomänerna i ASAS och ingen försämring alls i den återstående domänen.

De 4 huvuddomänerna i ASAS är: 1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 [inte aktiv] till 10 [mycket aktiv]); 2. Ryggsmärta (poäng från 0 [ingen smärta] till 10 [svår smärta]); 3. Funktion (BASFI) (poäng från 0 [lätt] till 10 [omöjligt]); 4. Inflammation (medelvärde av BASDAI-frågorna 5 och 6 om morgonstelhetens intensitet och varaktighet) (poäng från 0 [ingen] till 10 [mycket svår]).

Procentandelen deltagare som uppnådde ASAS40-svar vid vecka 16 bedömdes med hjälp av en logistisk regressionsmodell. Avbrutna deltagare och de med saknade svar betraktades som icke-svarare.
Baslinje, vecka 16
ASAS 5/6 Responsfrekvens vid vecka 16.
Tidsram: Baslinje, vecka 16

ASAS 5/6-svar definierades som en förbättring på ≥20 % i minst fem av alla sex domäner inom ASAS: 1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 [inte aktiv] till 10 [mycket aktiv]); 2. Ryggsmärta (poäng från 0 [ingen smärta] till 10 [svår smärta]); 3. Funktion (BASFI) (poäng från 0 [lätt] till 10 [omöjligt]); 4. Inflammation (medelvärde av BASDAI-frågorna 5 och 6 om morgonstelhetens intensitet och varaktighet) (poäng från 0 [ingen] till 10 [mycket svår]); 5) ryggradsrörlighet representerad av BAS Disease Metrology Index (BASDMI) (skala från 0 [ingen rörelsebegränsning] till 10 [mycket svår rörelsebegränsning]; och 6) C-reaktivt protein (akutfasreaktant).

Andelen deltagare som uppnådde ASAS 5/6-svar vid vecka 16 bedömdes med en logistisk regressionsmodell. Saknade svar imputerades som icke-svarare. Avbrutna deltagare betraktades som icke-svarare.
Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinjen i totalt Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)-poäng vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

BASDAI bestod av en skala från 0 till 10 (där 0 innebar inga problem och 10 innebar de värsta problemen, registrerat som en kontinuerlig VAS), som användes för att besvara 6 frågor som rörde de 5 huvudsakliga symtomen på AS: 1. Trötthet; 2. Ryggsmärta; 3. Ledsmärta / svullnad; 4. Områden med lokaliserad ömhet (kallas entesit, eller inflammation i senor och ligament); 5. Morgonstelhetens varaktighet; 6. Morgonstelhetens svårighetsgrad. BASDAI-poängen beräknades som medelvärdet av frågorna 5 och 6. Det resulterande 0 till 10-poängsystemet lades till poängen från frågorna 1-4. Det resulterande 0 till 50-poängsystemet delades med 5 för att ge ett slutligt 0-10 BASDAI-poäng, där en högre poäng indikerade hög sjukdomsaktivitet.

Förändringen från baslinjen i BASDAI-poäng vid vecka 16 bedömdes med Mixed-effects model repeated measures (MMRM). En negativ förändring från baslinjen indikerade förbättring.
Baslinje, vecka 16
BASDAI 50-frekvens vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

BASDAI bestod av en skala från 0 till 10 (där 0 innebar inga problem och 10 innebar de värsta problemen, registrerad som en kontinuerlig VAS), som användes för att besvara 6 frågor som rör de 5 huvudsymptomen på AS: 1. Trötthet; 2. Ryggsmärta; 3. Ledsmärta / svullnad; 4. Områden med lokaliserad ömhet (kallad entesit, eller inflammation i senor och ligament); 5. Morgonstelhetens varaktighet; 6. Morgonstelhetens svårighetsgrad. BASDAI-poängen beräknades som medelvärdet av frågorna 5 och 6. Den resulterande poängen 0 till 10 lades till poängen från frågorna 1-4. Den resulterande poängen 0 till 50 dividerades med 5 för att ge en slutlig BASDAI-poäng på 0-10, där högre poäng indikerade hög sjukdomsaktivitet. BASDAI 50 definierades som en förbättring på minst 50 % i den totala BASDAI-poängen jämfört med baslinjen.

Andelen deltagare som uppnådde BASDAI 50 vid vecka 16 bedömdes med hjälp av en logistisk regressionsmodell. Avbrutna deltagare och deltagare med saknade svar betraktades som icke-svarare.
Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinjen av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16
hsCRP mättes som en markör för inflammation från blodprover. Förändringen från baseline för hsCRP vid vecka 16 utvärderades med MMRM. Det uttrycktes som ett förhållande mellan vecka 16 och baseline-värden. Förhållanden mindre än 1,0 vid vecka 16 representerade minskad hsCRP.
Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinjen i totalt Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16
BASFI är en uppsättning av 10 frågor som är utformade för att fastställa graden av funktionsnedsättning hos personer med AS. Frågorna valdes utifrån huvudsaklig input från personer med AS. De första åtta frågorna behandlar aktiviteter relaterade till funktionell anatomi. De två sista frågorna bedömer personernas förmåga att klara av vardagen. En skala från 0 till 10 (registrerad som en kontinuerlig VAS) används för att besvara frågorna. BASFI-poängen är medelvärdet av de tio skalorna - ett värde mellan 0 och 10, där högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning hos patienter. Förändringen från baslinjen i BASFI vid vecka 16 bedömdes. En negativ förändring från baslinjen indikerade förbättring.
Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinje i ödempåverkan på sacroiliacled (SIJ) vid magnetisk resonanstomografi (MRT) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16
MRI-bedömningen av den totala ödemskattningen för korsbensleden (SIJ) mätte graden av ödem eller vätskeansamling i leden. Poängen sträckte sig från 0 till 24, där högre poäng indikerade svårare inflammation. Förändringen från baslinjen i inflammation, mätt med SI-ledens totala ödemskattning vid vecka 16, utvärderades med en ANCOVA-modell. All saknad data imputerades med multipel imputering innan ANCOVA-analysen genomfördes.
Baslinje, vecka 16
ASAS20-svarsfrekvens vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

ASAS20-svar definierades som en relativ förbättring på minst 20 % och en absolut förbättring på minst 1 enhet på en skala från 0 till 10 i minst 3 av ASAS: 4 huvuddomäner och ingen försämring på ≥20 % och ≥1 enhet alls i den återstående domänen.

ASAS: 4 huvuddomäner är 1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 [ej aktiv] till 10 [mycket aktiv]); 2. Ryggsmärta (poäng från 0 [ingen smärta] till 10 [svår smärta]); 3. Funktion (BASFI) (poäng från 0 [lätt] till 10 [omöjligt]); 4. Inflammation (medelvärdet av BASDAI-frågorna 5 och 6 om morgonstelhetens intensitet och varaktighet) (poäng från 0 [ingen] till 10 [mycket svår]) Andelen deltagare som uppnådde ASAS20-svar vid vecka 16 bedömdes med en logistisk regressionsmodell. Avbrutna deltagare och de med saknade svar betraktades som icke-svarare.
Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinje i Short Form-36 Physical Component Summary (SF-36 PCS) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

SF-36 var ett instrument som användes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet bland friska patienter och patienter med akuta och kroniska tillstånd. Det bestod av åtta subskalor (domäner) som kunde poängsättas individuellt: Fysisk funktion, Roll-fysisk, Kroppssmärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Roll-känslomässig och Mental hälsa. Varje domänpoäng varierade från 0 till 100, där högre poäng indikerade en högre funktionsnivå. Physical Component Summary (PCS) var ett övergripande sammanfattningspoäng som beräknades från de 8 domänerna. Det var ett normbaserat poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerade en högre funktionsnivå.

Förändringen från baseline i PCS vid vecka 16 utvärderades med MMRM. En positiv förändring från baseline indikerade en förbättring.
Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinjen i ankyloserande spondylit livskvalitetspoäng (ASQoL) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

ASQoL var ett självadministrerat frågeformulär utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos deltagare med ankyloserande spondylit. ASQoL innehöll 18 frågor med ett dikotomt ja/nej-svarsalternativ. En enda poäng tilldelades för varje "ja"-svar och inga poäng för varje "nej"-svar, vilket resulterade i totala poäng som sträckte sig från 0 (lägsta svårighetsgrad) till 18 (högsta svårighetsgrad). Således indikerade en lägre poäng en bättre livskvalitet. Frågorna inkluderade en bedömning av rörlighet/energi, egenvård och humör/känslor.

Förändringen från baslinjen i ASQoL vid vecka 16 bedömdes med hjälp av MMRM. En negativ förändring från baslinjen indikerade en förbättring.
Baslinje, vecka 16
ASAS partiell remissionstakt vid vecka 16
Tidsram: Baslinje, vecka 16

ASAS-partialremissionskriterierna definierades som ett värde som inte överstiger 2 enheter (på en skala från 10) i vart och ett av de fyra huvudsakliga ASAS-domänerna: 1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 [inte aktiv] till 10 [mycket aktiv]); 2. Ryggsmärta (bedömd på en skala från 0 [ingen smärta] till 10 [svår smärta]); 3. Funktion (BASFI) (poäng från 0 [lätt] till 10 [omöjligt]); 4. Inflammation (medelvärde av BASDAI-frågorna 5 och 6 angående morgonstelhetens intensitet och varaktighet) (poäng från 0 [ingen] till 10 [mycket svår]).

Andelen deltagare som uppnådde ASAS-partialremissionsrespons vid vecka 16 bedömdes med hjälp av en logistisk regressionsmodell. Saknade svar imputerades som icke-responderare. Avbrutna deltagare betraktades som icke-responderare.
Baslinje, vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAIN457I2301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Novartis har åtagit sig att dela åtkomst till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier med kvalificerade externa forskare. Förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att skydda integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med gällande lagar och förordningar.

Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera