- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04735120
Laseraktivering för att minska smärta under och efter rotbehandling för smärtsamma nedre molar tänder.
Effekt av laseraktivering på intraoperativ smärta och smärta efter behandling vid rotkanalbehandling vid engångsbesök för underkäkens molartänder med akut irreversibel pulpit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Att bedöma den intraoperativa och postoperativa smärtincidensen för rotkanalbehandling vid engångsbesök för mandibulära molartänder med akut irreversibel pulpit efter laseraktivering.
MATERIAL OCH METODER: Studien kommer att redogöra för de patienter som remitteras till avdelningen för endodonti, både manliga och kvinnliga patienter, med smärta på grund av akut irreversibel pulpit från karies underkäken första och andra molar tänder som kräver rotkanalbehandling. Försökspersoner i åldern 13 till 70 år som uppfyllde inklusionskriterierna och svarade positivt på kalltest kommer att inkluderas i studien.
Engångsrotbehandling med 2,5 ml 2% lignokain innehållande 1:80 000 adrenalin för en inferior alveolblockad injektion kommer att administreras för varje individ. Efter att ha uppnått anestesi kommer patienter som uppvisar smärta efter att tillträdet öppnas att utsättas för diodlaserapplicering på pulpakanalens öppningar. När det gäller intraoperativ smärta kommer smärtincidensen före laser och post laser att registreras. En gång när den intraoperativa smärtincidensen minskar, kommer patienterna att omvärderas för behov av ytterligare anestesi. Om den är helt sövd kommer rotfyllningsproceduren att slutföras. Preoperativ, intraoperativ (före och laserapplicering) puls kommer också att mätas. Nivåerna av preoperativ och postoperativ smärta vid 24 timmar och 48 timmar för varje patient kommer att registreras med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madurai, Indien, 625001
- Rekrytering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Telefonnummer: 9445659453
- E-post: shrimitha26@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med smärtsamma underkäksmolartänder på grund av karies utan att ha tagit medicin innan 7 dagar före rotbehandling
- Patienter som svarar på överdriven smärta med eller utan kvardröjande svar på kalltest
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har smärta när de öppnas efter lokalbedövning
- Tänder med dålig periodontal eller reparativ prognos,
- Patienter med allvarliga systemiska åkommor eller tillstånd som hindrar rotbehandling vid engångsbesök
- patienter som inte är villiga att delta i den postoperativa återkallelseutvärderingen
- Tänder med anatomiska variationer och
- Allergiska patienter är uteslutna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser för att minska smärta intraoperativt och postoperativt
Diodlasrar används för att bedöma dess effektivitet för att minska intraoperativ och postoperativ smärta efter rotbehandling i underkäkens molar tänder med akut irreversibel pulpitis
|
940nm diodlaser med 1,5 watt aktiverad i ett kontinuerligt läge och applicerad på kanalöppningarna under rotbehandling för att minska intraoperativ smärta och ytterligare dess effekt på postoperativ smärta bedöms
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intraoperativ smärta uppmätt med visuell analog skala under rotbehandling efter laserapplicering
Tidsram: procedur (under rotbehandling)
|
Förändring i smärta bedöms i 10-punkts visuell analog skala (VAS) före och efter laserapplicering.
|
procedur (under rotbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postoperativ smärta mätt med visuell analog skala efter rotbehandling
Tidsram: 48 timmar
|
förändring i postoperativ smärta efter laserapplicering bedöms med 10-punkts visuell analog skala (VAS) över telefonsamtal.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSICDSR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .