- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04735120
Laseraktivierung zur Schmerzlinderung während und nach einer Wurzelkanalbehandlung bei schmerzhaften unteren Backenzähnen.
Wirkung der Laseraktivierung auf die intraoperativen Schmerzen und Schmerzen nach der Behandlung bei der Wurzelkanalbehandlung bei einem einzigen Besuch bei Unterkiefer-Molarzähnen mit akuter irreversibler Pulpitis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: Bewertung der intraoperativen und postoperativen Schmerzhäufigkeit bei einer Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch bei Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis nach Laseraktivierung.
MATERIAL UND METHODEN: Die Studie wird die Patienten berücksichtigen, die an die Abteilung für Endodontie überwiesen werden, sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die Schmerzen aufgrund einer akuten irreversiblen Pulpitis von kariösen Unterkieferzähnen des ersten und zweiten Molaren haben, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern. Probanden im Alter von 13 bis 70 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllten und positiv auf den Kältetest reagierten, werden in die Studie aufgenommen.
Für jede Person wird eine einmalige Wurzelkanalbehandlung mit 2,5 ml 2% Lignocain, das 1:80.000 Adrenalin enthält, für eine inferiore alveoläre Blockinjektion verabreicht. Nach Erreichen der Anästhesie werden Patienten, die nach der Zugangsöffnung Schmerzen zeigen, einer Diodenlaseranwendung an den Pulpakanalöffnungen unterzogen. In Bezug auf intraoperative Schmerzen wird das intraoperative Schmerzinzidenz vor und nach dem Laser erfasst. Sobald die intraoperative Schmerzinzidenz reduziert ist, werden die Patienten erneut auf die Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie untersucht. Bei Vollnarkose wird die Wurzelkanalbehandlung abgeschlossen. Präoperativ, intraoperativ (vor und Laseranwendung) wird auch die Pulsfrequenz gemessen. Die Stärke der präoperativen und postoperativen Schmerzen nach 24 Stunden und 48 Stunden für jeden Patienten wird unter Verwendung einer 10-Punkte-visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madurai, Indien, 625001
- Rekrutierung
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Telefonnummer: 9445659453
- E-Mail: shrimitha26@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schmerzhaften Unterkieferbackenzähnen aufgrund von Karies ohne Medikamenteneinnahme in der Anamnese vor 7 Tagen vor der Wurzelkanalbehandlung
- Patienten, die auf übertriebene Schmerzen mit oder ohne anhaltende Reaktion im Kältetest reagieren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die beim Öffnen des Zugangs nach Verabreichung eines Lokalanästhetikums keine Schmerzen haben
- Zähne mit schlechter parodontaler oder restaurativer Prognose,
- Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen oder Zuständen, die eine Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch verhindern
- Patienten, die nicht bereit sind, an der postoperativen Recall-Evaluation teilzunehmen
- Zähne mit anatomischen Variationen u
- Allergiker sind ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laser zur Schmerzlinderung intraoperativ und postoperativ
Diodenlaser werden verwendet, um ihre Wirksamkeit bei der Verringerung intraoperativer und postoperativer Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis zu beurteilen
|
940-nm-Diodenlaser mit 1,5 Watt, der in einem kontinuierlichen Modus aktiviert und während der Wurzelkanalbehandlung auf die Kanalöffnungen angewendet wird, um intraoperative Schmerzen zu reduzieren und seine Wirkung auf postoperative Schmerzen weiter zu bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des intraoperativen Schmerzes gemessen mittels visueller Analogskala während der Wurzelkanalbehandlung nach Laserapplikation
Zeitfenster: Verfahren (während der Wurzelkanalbehandlung)
|
Die Schmerzveränderung wird vor und nach der Laseranwendung anhand einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS) beurteilt.
|
Verfahren (während der Wurzelkanalbehandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des postoperativen Schmerzes gemessen anhand einer visuellen Analogskala nach Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Die Änderung der postoperativen Schmerzen nach der Laseranwendung wird anhand einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS) per Telefonanruf bewertet.
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSICDSR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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