- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04735120
고통스러운 하악 어금니에 대한 근관 치료 중 및 치료 후 통증 감소를 위한 레이저 활성화.
급성 돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 하악 대구치의 단일 내원 근관 치료에서 레이저 활성화가 수술 중 및 치료 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적 : 레이저 활성화 후 급성 비가역 치수염을 동반한 하악 어금니에 대한 단일 방문 근관 치료에 대한 수술 중 및 수술 후 통증 발생률을 평가합니다.
대상 및 방법: 근관치료가 필요한 하악 제1대구치와 제2대구치 우식의 급성 비가역적 치수염으로 통증을 호소하여 근관치료과로 내원한 남녀 환자를 대상으로 하였다. 포함 기준을 충족하고 감기 테스트에 긍정적으로 반응한 13세에서 70세 사이의 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
1:80,000 아드레날린을 함유한 2% 리그노카인 2.5mL로 하치조 블록 주사를 위한 단일 방문 근관 치료가 각 개인에게 투여될 것입니다. 마취를 한 후 접근 개방 후 통증을 보이는 환자는 치수관 구멍에 다이오드 레이저를 적용하게 됩니다. 수술 중 통증과 관련하여 레이저 전 및 레이저 수술 후 통증 발생률이 기록됩니다. 수술 중 통증 발생률이 감소하면 추가 마취가 필요한지 환자를 재평가합니다. 완전히 마취되면 근관 시술이 완료됩니다. 수술 전, 수술 중(레이저 적용 전) 맥박도 측정됩니다. 각각의 환자에 대해 24시간 및 48시간의 수술 전 및 수술 후 통증 수준을 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madurai, 인도, 625001
- 모병
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
연락하다:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- 전화번호: 9445659453
- 이메일: shrimitha26@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근관치료 7일전까지 약물복용 이력이 없고 충치로 인한 하악 어금니 통증이 있는 환자
- 콜드 테스트에서 지연 반응이 있거나 없는 과장된 통증에 반응하는 환자
제외 기준:
- 국소마취 후 개통 시 통증이 없는 환자
- 치주 또는 수복 예후가 좋지 않은 치아,
- 단회 내원 근관 치료를 방해하는 심각한 전신 질환 또는 상태를 가진 환자
- 수술 후 회상 평가에 참여하지 않으려는 환자
- 해부학적 변이가 있는 치아와
- 알레르기 환자는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 및 수술 후 통증을 줄이는 레이저
다이오드 레이저는 급성 비가역 치수염이 있는 하악 대구치에서 근관 치료 후 수술 중 및 수술 후 통증을 감소시키는 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
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연속 모드에서 활성화되고 근관 치료 중 근관 구멍에 적용되어 수술 중 통증을 줄이고 추가로 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 1.5와트의 940nm 다이오드 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 적용 후 근관치료 시 시각적 아날로그 척도를 이용하여 측정한 수술 중 통증의 변화
기간: 절차 (근관 치료 중)
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통증의 변화는 레이저 적용 전후의 10점 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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절차 (근관 치료 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료 후 시각적 아날로그 척도를 이용하여 측정한 수술 후 통증의 변화
기간: 48 시간
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레이저 적용 후 수술 후 통증의 변화는 전화 통화를 통해 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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