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痛みを伴う下顎臼歯の根管治療中および治療後の痛みを軽減するためのレーザー活性化。

2021年2月2日 更新者:Dr SUBASHRI V、CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

急性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の単回根管治療における術中および治療後の疼痛に対するレーザー活性化の効果

急性不可逆性歯髄炎に冒された下顎大臼歯の根管治療中および治療後の痛みの軽減におけるレーザーの有効性.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的: レーザー照射後の急性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の 1 回の通院根管治療の術中および術後の疼痛発生率を評価すること。

材料と方法: この研究では、根管治療を必要とする齲蝕下顎第一および第二大臼歯による急性の不可逆性歯髄炎による疼痛を伴う男性および女性患者の両方の歯内科に紹介された患者を説明します。 選択基準を満たし、風邪試験に陽性反応を示した13歳から70歳の被験者が研究に含まれます。

下歯槽ブロック注射のための 1:80,000 アドレナリンを含む 2% リグノカイン 2.5 mL による 1 回の通院根管治療が、各個人に投与されます。 麻酔を達成した後、アクセスの開口部に続いて痛みを示す患者は、歯髄管の開口部にダイオード レーザーを適用します。 術中疼痛に関しては、レーザー前およびレーザー後の術中疼痛発生率を記録する。 術中の痛みの発生率が低下したら、追加の麻酔の必要性について患者を再評価します。 全身麻酔で根管治療は終了です。 術前、術中(術前、レーザー照射)の脈拍数も測定します。 各患者の 24 時間および 48 時間の術前および術後の痛みのレベルは、10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madurai、インド、625001
        • 募集
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 根管治療の7日前までに投薬歴のない虫歯による下顎大臼歯の痛みのある患者
  • コールドテストで長引く反応の有無にかかわらず、誇張された痛みに反応する患者

除外基準:

  • 局所麻酔投与後のアクセス開口部に痛みがない患者
  • 歯周病または修復予後が不良な歯、
  • 深刻な全身疾患または1回の根管治療を妨げる状態の患者
  • -術後リコール評価に参加したくない患者
  • 解剖学的変異を伴う歯と
  • アレルギー患者は除外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術中および術後の痛みを軽減するレーザー
ダイオードレーザーは、急性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の根管治療後の術中および術後の痛みを軽減する効果を評価するために使用されます
1.5 ワットの 940nm ダイオード レーザーを連続モードで作動させ、根管治療中に根管開口部に適用して、術中の痛みを軽減し、さらに術後の痛みへの影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザー照射後の根管治療中にビジュアルアナログスケールで測定した術中疼痛の変化
時間枠:処置(根管治療中)
痛みの変化は、レーザー適用の前後で 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で評価されます。
処置(根管治療中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管治療後のビジュアルアナログスケールで測定した術後疼痛の変化
時間枠:48時間
レーザー適用後の術後の痛みの変化は、電話で 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月30日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSICDSR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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