Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová aktivace při zmírnění bolesti během a po ošetření kořenových kanálků u bolestivých dolních molárních zubů.

2. února 2021 aktualizováno: Dr SUBASHRI V, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Vliv laserové aktivace na peroperační a pooperační bolest při jednorázovém ošetření kořenového kanálku u mandibulárních molárních zubů s akutní ireverzibilní pulpitidou

Účinnost laserů při snižování bolesti během a po ošetření kořenových kanálků u zubů dolní čelisti postižených akutní ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL: Zhodnotit incidenci peroperační a pooperační bolesti při jednorázovém ošetření kořenového kanálku u zubů dolní čelisti s akutní ireverzibilní pulpitidou po laserové aktivaci.

MATERIÁLY A METODY: Ve studii budou zohledněni pacienti odeslaní na Endodoncii, muži i ženy, s bolestí způsobenou akutní ireverzibilní pulpitidou z kariézních zubů prvního a druhého moláru dolní čelisti vyžadující ošetření kořenového kanálku. Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 13 až 70 let, kteří splnili kritéria pro zařazení a pozitivně reagovali na chladový test.

Každému jedinci bude podána injekce do kořenového kanálku při jedné návštěvě 2,5 ml 2% lignokainu obsahujícího 1:80 000 adrenalinu pro inferiorní alveolární blokádu. Po dosažení anestezie budou pacienti, kteří vykazují bolest po otevření přístupu, podrobeni aplikaci diodového laseru na otvory dřeňového kanálu. S ohledem na intraoperační bolest bude zaznamenáván výskyt intraoperační bolesti před laserem a po laseru. Jakmile se výskyt intraoperační bolesti sníží, pacienti budou znovu posouzeni na potřebu další anestezie. Pokud dojde k úplné anestezii, bude procedura kořenového kanálku dokončena. Rovněž bude měřena předoperační, intraoperační (před aplikací a aplikací laseru) tepová frekvence. Úrovně předoperační a pooperační bolesti po 24 hodinách a 48 hodinách u každého pacienta budou zaznamenány pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Madurai, Indie, 625001
        • Nábor
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestivými zuby dolní čelisti v důsledku kazu bez předchozího užívání léků před 7 dny před ošetřením kořenového kanálku
  • Pacienti, kteří reagují na přehnanou bolest s nebo bez přetrvávající reakce na chladový test

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají bolest při otevření přístupu po podání lokální anestezie
  • Zuby se špatnou periodontální nebo restorativní prognózou,
  • Pacienti se závažnými systémovými onemocněními nebo stavy, které brání jednorázové léčbě kořenových kanálků
  • pacientů, kteří nejsou ochotni se zúčastnit pooperačního vyhodnocování
  • Zuby s anatomickými variacemi a
  • Alergičtí pacienti jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laser ke snížení bolesti během operace a po operaci
Diodové lasery se používají k posouzení jeho účinnosti při snižování intraoperační a pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku u zubů dolní čelisti s akutní ireverzibilní pulpitidou
Přístroj: iLASE DIODOVÉ LASERY
940nm diodový laser s 1,5 watty aktivovaný v kontinuálním režimu a aplikovaný na otvory kanálku během ošetření kořenového kanálku ke snížení intraoperační bolesti a dále je hodnocen jeho účinek na pooperační bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intraoperační bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice během ošetření kořenového kanálku po aplikaci laseru
Časové okno: postup (při ošetření kořenových kanálků)
Změna bolesti se hodnotí v 10bodové vizuální analogové stupnici (VAS) před a po aplikaci laseru.
postup (při ošetření kořenových kanálků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice po ošetření kořenového kanálku
Časové okno: 48 hodin
změna pooperační bolesti po aplikaci laseru se hodnotí pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) po telefonním hovoru.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSICDSR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkažené zuby

Klinické studie na iLASE DIODOVÉ LASERY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit