- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04735120
Laseraktivointi kivun vähentämiseen juurikanavahoidon aikana ja sen jälkeen kivuliaille poskihampaille.
Laseraktivoinnin vaikutus leikkauksensisäiseen ja hoidon jälkeiseen kipuun kertakäynnin juurikanavahoidossa alaleuan poskihampaille, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Arvioida intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun esiintyvyyttä yhden käynnin juurikanavahoidossa alaleuan poskihampaille, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis laseraktivoinnin jälkeen.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkimuksessa huomioidaan endodontiikan osastolle lähetetyt potilaat, sekä mies- että naispotilaat, joilla on kipua, joka johtuu akuutista irreversiibelistä pulpiitista karieksen ensimmäisestä ja toisesta poskihampaasta, jotka vaativat juurihoitoa. Tutkimukseen otetaan mukaan 13–70-vuotiaat koehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja vastasivat positiivisesti kylmätestiin.
Jokaiselle yksilölle annetaan yhden käynnin juurikanavahoito 2,5 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia, joka sisältää 1:80 000 adrenaliinia. Anestesian saavuttamisen jälkeen potilaille, joilla on kipua pääsyn avaamisen jälkeen, pulpakanavan aukkoihin laitetaan diodilaser. Intraoperatiivisen kivun osalta kirjataan ennen laseria ja laserin jälkeistä intraoperatiivista kipua. Kun intraoperatiivisen kivun esiintyvyys on vähentynyt, potilaat arvioidaan uudelleen lisäanestesian tarve. Jos nukutetaan kokonaan, juurihoito suoritetaan loppuun. Myös preoperatiivinen, intraoperatiivinen (ennen ja laserleikkauksen) syke mitataan. Jokaisen potilaan preoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun tasot 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla kirjataan käyttäen 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madurai, Intia, 625001
- Rekrytointi
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Puhelinnumero: 9445659453
- Sähköposti: shrimitha26@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kariesesta johtuvat kivuliaita poskihampaat, jotka eivät ole saaneet lääkkeitä ennen 7 päivää ennen juurihoitoa
- Potilaat, jotka reagoivat liioiteltuun kipuun viipyneen vasteen kanssa tai ilman sitä kylmätestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kipua paikallispuudutuksen jälkeen avattaessa
- Hampaat, joilla on huono periodontaalinen tai korjaava ennuste,
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä vaivoja tai sairauksia, jotka estävät kertakäynnin juurihoitoa
- potilaat, jotka eivät halua osallistua leikkauksen jälkeiseen palautusarviointiin
- Hampaat anatomisilla variaatioilla ja
- Allergiset potilaat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser vähentää kipua intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen
Diodilasereita käytetään arvioimaan sen tehokkuutta leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen kivun vähentämisessä juurihoitohoidon jälkeen alaleuan poskihampaissa, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis
|
940 nm:n diodilaser, jonka teho on 1,5 wattia aktivoituna jatkuvassa tilassa ja levitettynä kanavan aukkoihin juurihoidon aikana vähentämään leikkauksensisäistä kipua ja lisää sen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos intraoperatiivisessa kivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla juurihoitojen aikana laserleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: toimenpide (juurihoitojen aikana)
|
Kivun muutos arvioidaan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ennen ja jälkeen lasersovelluksen.
|
toimenpide (juurihoitojen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun muutos mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla juurihoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Lasersovelluksen jälkeisen leikkauksen jälkeisen kivun muutos arvioidaan 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla puhelinsoitolla.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSICDSR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rikkinäiset hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset iLASE DIODE LASERIT
-
Sheba Medical CenterKaplan Medical Center; The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaTuntematonNaisten stressiinkontinenssi
-
Alma Lasers Inc.ValmisAkne arvet | RypytYhdysvallat
-
University of Sao PauloTuntematon
-
Erchonia CorporationLopetettu
-
University of Nove de JulhoRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Harjoituskoulutus | Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Tyypin 2 diabeteksesta johtuva hyperglykemiaBrasilia
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, johon liittyy ulosvirtaushäiriö
-
University of California, Los AngelesRekrytointiSpinal Fusion | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
University Hospital, CaenValmis
-
University of ManitobaRekrytointi
-
Kocaeli UniversityValmisFrenulum; Hypertrofia, huuliTurkki (Türkiye)