- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04735120
Activación láser para reducir el dolor durante y después del tratamiento de conducto para dientes molares inferiores dolorosos.
Efecto de la activación del láser sobre el dolor intraoperatorio y postratamiento en el tratamiento de conducto radicular de visita única para molares mandibulares con pulpitis aguda irreversible
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Evaluar la incidencia de dolor intraoperatorio y posoperatorio para el tratamiento de conducto radicular en una sola visita para molares mandibulares con pulpitis aguda irreversible después de la activación con láser.
MATERIALES Y MÉTODOS: En el estudio se contabilizarán los pacientes remitidos al Departamento de Endodoncia, tanto hombres como mujeres, con dolor por pulpitis aguda irreversible de primeros y segundos molares mandibulares cariados que requieran tratamiento de conducto. Se incluirán en el estudio sujetos de 13 a 70 años de edad que cumplieron con los criterios de inclusión y respondieron positivamente a la prueba de frío.
Se administrará a cada individuo un tratamiento de conducto radicular en una sola visita con 2,5 ml de lidocaína al 2 % que contenga adrenalina 1:80 000 para una inyección de bloqueo alveolar inferior. Después de lograr la anestesia, los pacientes que presenten dolor después de la apertura del acceso se someterán a la aplicación de láser de diodo en los orificios del canal pulpar. En cuanto al dolor intraoperatorio, se registrará la incidencia de dolor intraoperatorio pre y post láser. Una vez que se reduzca la incidencia de dolor intraoperatorio, se volverá a evaluar a los pacientes para determinar si necesitan anestesia adicional. Si está completamente anestesiado, se completará el procedimiento de endodoncia. También se medirá la frecuencia del pulso preoperatorio, intraoperatorio (antes de la aplicación del láser). Los niveles de dolor preoperatorio y postoperatorio a las 24 y 48 horas de cada paciente se registrarán mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madurai, India, 625001
- Reclutamiento
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contacto:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Número de teléfono: 9445659453
- Correo electrónico: shrimitha26@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con molares mandibulares dolorosos debido a caries sin antecedentes de toma de medicamentos antes de los 7 días previos al tratamiento de conducto
- Pacientes que responden con dolor exagerado con o sin respuesta persistente en la prueba de frío
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen dolor al abrir el acceso después de la administración de anestesia local
- Dientes con mal pronóstico periodontal o restaurativo,
- Pacientes con dolencias sistémicas graves o condiciones que dificultan el tratamiento de conducto en una sola visita
- pacientes que no están dispuestos a participar en la evaluación del recuerdo postoperatorio
- Dientes con variaciones anatómicas y
- Se excluyen pacientes alérgicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Láser para reducir el dolor intraoperatorio y postoperatorio
Los láseres de diodo se utilizan para evaluar su eficacia en la reducción del dolor intraoperatorio y posoperatorio después del tratamiento de conducto en molares mandibulares con pulpitis aguda irreversible
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Láser de diodo de 940nm con 1,5 vatios activado en modo continuo y aplicado en los orificios del conducto durante el tratamiento del conducto radicular para reducir el dolor intraoperatorio y además se evalúa su efecto sobre el dolor posoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor intraoperatorio medido con una escala analógica visual durante el tratamiento del conducto radicular después de la aplicación de láser
Periodo de tiempo: procedimiento (durante el tratamiento del conducto radicular)
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El cambio en el dolor se evalúa en una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos antes y después de la aplicación del láser.
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procedimiento (durante el tratamiento del conducto radicular)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor posoperatorio medido mediante una escala analógica visual después del tratamiento de conducto
Periodo de tiempo: 48 horas
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el cambio en el dolor posoperatorio después de la aplicación del láser se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos a través de una llamada telefónica.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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