- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04735120
Laseraktivering for å redusere smerte under og etter rotbehandling for smertefulle nedre molar tenner.
Effekt av laseraktivering på intraoperativ smerte og smerte etter behandling ved rotkanalbehandling ved enkelt besøk for underkjevens molar tenner med akutt irreversibel pulpitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
FORMÅL: Å vurdere den intraoperative og postoperative smerteforekomsten for enkeltbesøks rotkanalbehandling for mandibulære molare tenner med akutt irreversibel pulpitt etter laseraktivering.
MATERIALER OG METODER: Studien vil redegjøre for pasienter som henvises til Endodonti-avdelingen, både mannlige og kvinnelige pasienter, med smerter på grunn av akutt irreversibel pulpitt fra karies underkjevens første og andre molar tenner som krever rotkanalbehandling. Forsøkspersoner i alderen 13 til 70 år som oppfylte inklusjonskriteriene og svarte positivt på kuldeprøver vil bli inkludert i studien.
Enkeltbesøksrotbehandling med 2,5 ml 2 % lignokain inneholdende 1:80 000 adrenalin for en inferior alveolær blokkinjeksjon vil bli administrert for hvert individ. Etter å ha oppnådd anestesi, vil pasienter som viser smerte etter tilgangsåpning, bli utsatt for diodelaserpåføring på pulpakanalåpningene. Når det gjelder intraoperativ smerte, vil pre laser og post laser intraoperativ smerteforekomst bli registrert. En gang når den intraoperative smerteforekomsten er redusert, vil pasientene bli revurdert for behov for ytterligere anestesi. Ved fullstendig bedøvelse vil rotfyllingsprosedyren fullføres. Preoperativ, intraoperativ (før og laserpåføring) puls vil også bli målt. Nivåene av preoperativ og postoperativ smerte ved 24 timer og 48 timer for hver pasient vil bli registrert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madurai, India, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ta kontakt med:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Telefonnummer: 9445659453
- E-post: shrimitha26@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med smertefulle underkjevens molare tenner på grunn av karies uten historie med medisininntak før 7 dager før rotbehandling
- Pasienter som reagerer på overdreven smerte med eller uten langvarig respons på forkjølelsestest
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har smerter ved åpning etter lokalbedøvelse
- tenner med dårlig periodontal eller gjenopprettende prognose,
- Pasienter med alvorlige systemiske plager eller tilstander som hindrer rotbehandling ved ett besøk
- pasienter som ikke er villige til å delta i den postoperative tilbakekallingsevalueringen
- Tenner med anatomiske variasjoner og
- Allergiske pasienter er ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser for å redusere smerte intraoperativt og postoperativt
Diodelasere brukes til å vurdere dens effektivitet for å redusere intraoperative og postoperative smerter etter rotbehandling i underkjevens molar tenner med akutt irreversibel pulpitt
|
940nm diodelaser med 1,5 watt aktivert i en kontinuerlig modus og påført på kanalåpningene under rotbehandling for å redusere intraoperativ smerte og ytterligere dens effekt på postoperativ smerte vurderes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intraoperativ smerte målt med visuell analog skala under rotbehandling etter laserpåføring
Tidsramme: prosedyre (under rotkanalbehandling)
|
Endring i smerte vurderes i 10 punkts visuell analog skala (VAS) før og etter laserpåføring.
|
prosedyre (under rotkanalbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ smerte målt med visuell analog skala etter rotbehandling
Tidsramme: 48 timer
|
endring i postoperativ smerte etter laserpåføring vurderes ved hjelp av 10-punkts visuell analog skala (VAS) over telefonsamtale.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSICDSR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forfallne tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
Kliniske studier på iLASE DIODE LASERE
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongFullførtDepresjon | Slag | Hjerneslag følgetilstanderHong Kong
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityFullførtMuskel sårhet | MuskelskadeForente stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongFullførtBrystkreft | Mild kognitiv svikt | Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner | Kjemo-hjerneKina, Hong Kong