Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeres aktiválás a fájdalom csökkentésében gyökérkezelés alatt és után fájdalmas alsó őrlőfogak esetén.

2021. február 2. frissítette: Dr SUBASHRI V, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

A lézeres aktiválás hatása az intraoperatív és kezelés utáni fájdalomra akut irreverzibilis pulpitissel járó alsó állkapocs-őrlőfogak egyszeri látogatásos gyökérkezelésében

A lézerek hatékonysága fájdalomcsillapításban akut irreverzibilis pulpitissel érintett mandibularis őrlőfogak gyökérkezelés alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS: Az intraoperatív és posztoperatív fájdalom előfordulási gyakoriságának felmérése lézeres aktiválást követően akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogak egyszeri látogatásos gyökérkezelése során.

ANYAG ÉS MÓDSZER: A vizsgálat során figyelembe veszik azokat a betegeket, akiket az Endodontiai Osztályra irányítottak, férfi és női betegeket egyaránt, akiknek fájdalmaik vannak a fogszuvas alsó és második őrlőfogakból eredő, gyökérkezelést igénylő akut irreverzibilis pulpitis miatt. A vizsgálatba azokat a 13 és 70 év közötti alanyokat vonják be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és pozitívan reagáltak a hidegtesztre.

Egyedi kezelést végeznek 2,5 ml 2%-os, 1:80 000 adrenalint tartalmazó lignokainnal az alsó alveoláris blokk injekcióhoz. Az érzéstelenítés elérése után a hozzáférés megnyitása után fájdalmat mutató betegeket diódalézerrel alkalmazzák a pulpacsatorna nyílásaira. Az intraoperatív fájdalom tekintetében rögzítésre kerül a pre-lézer és a lézer utáni intraoperatív fájdalom előfordulása. Miután az intraoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága csökkent, a betegeket újra felmérik, hogy szükség van-e további érzéstelenítésre. Teljes érzéstelenítés esetén a gyökérkezelési eljárás befejeződik. A műtét előtti, intraoperatív (előtti és lézeres alkalmazás) pulzusszámot is mérünk. A műtét előtti és posztoperatív fájdalom szintjét 24 és 48 órában minden egyes betegnél egy 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madurai, India, 625001
        • Toborzás
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogszuvasodás miatt fájdalmas alsó őrlőfogakkal rendelkező betegek, akiknél a gyökérkezelést megelőző 7 napon belül nem szedtek gyógyszert
  • Azok a betegek, akik túlzott fájdalomra reagálnak a hidegteszt során elhúzódó reakcióval vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek nincs fájdalom a helyi érzéstelenítés utáni belépéskor
  • rossz parodontális vagy helyreállító prognózisú fogak,
  • Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan állapotok, amelyek hátráltatják az egyszeri látogatási gyökérkezelést
  • betegek, akik nem hajlandók részt venni a posztoperatív visszahívási értékelésben
  • Fogak anatómiai eltérésekkel és
  • Az allergiás betegek kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézerrel csökkenti a fájdalmat intraoperatív és műtét után
A dióda lézerek segítségével értékelik annak hatékonyságát az intraoperatív és posztoperatív fájdalom csökkentésében akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő mandibula őrlőfogak gyökérkezelését követően.
940 nm-es, folyamatos üzemmódban aktivált, 1,5 wattos dióda lézer, amelyet a gyökérkezelés során a csatornanyílásokra alkalmaznak az intraoperatív fájdalom csökkentésére és a műtét utáni fájdalomra gyakorolt ​​további hatásának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív fájdalom változása vizuális analóg skálával mérve a lézeres alkalmazást követő gyökérkezelés során
Időkeret: eljárás (gyökérkezelés alatt)
A fájdalom változását 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) értékelik a lézeres alkalmazás előtt és után.
eljárás (gyökérkezelés alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom változása vizuális analóg skálával mérve gyökérkezelés után
Időkeret: 48 óra
A lézeres alkalmazást követő posztoperatív fájdalom változását 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével, telefonon keresztül értékeljük.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSICDSR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel