- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04735120
Lézeres aktiválás a fájdalom csökkentésében gyökérkezelés alatt és után fájdalmas alsó őrlőfogak esetén.
A lézeres aktiválás hatása az intraoperatív és kezelés utáni fájdalomra akut irreverzibilis pulpitissel járó alsó állkapocs-őrlőfogak egyszeri látogatásos gyökérkezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Az intraoperatív és posztoperatív fájdalom előfordulási gyakoriságának felmérése lézeres aktiválást követően akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogak egyszeri látogatásos gyökérkezelése során.
ANYAG ÉS MÓDSZER: A vizsgálat során figyelembe veszik azokat a betegeket, akiket az Endodontiai Osztályra irányítottak, férfi és női betegeket egyaránt, akiknek fájdalmaik vannak a fogszuvas alsó és második őrlőfogakból eredő, gyökérkezelést igénylő akut irreverzibilis pulpitis miatt. A vizsgálatba azokat a 13 és 70 év közötti alanyokat vonják be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és pozitívan reagáltak a hidegtesztre.
Egyedi kezelést végeznek 2,5 ml 2%-os, 1:80 000 adrenalint tartalmazó lignokainnal az alsó alveoláris blokk injekcióhoz. Az érzéstelenítés elérése után a hozzáférés megnyitása után fájdalmat mutató betegeket diódalézerrel alkalmazzák a pulpacsatorna nyílásaira. Az intraoperatív fájdalom tekintetében rögzítésre kerül a pre-lézer és a lézer utáni intraoperatív fájdalom előfordulása. Miután az intraoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága csökkent, a betegeket újra felmérik, hogy szükség van-e további érzéstelenítésre. Teljes érzéstelenítés esetén a gyökérkezelési eljárás befejeződik. A műtét előtti, intraoperatív (előtti és lézeres alkalmazás) pulzusszámot is mérünk. A műtét előtti és posztoperatív fájdalom szintjét 24 és 48 órában minden egyes betegnél egy 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madurai, India, 625001
- Toborzás
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kapcsolatba lépni:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Telefonszám: 9445659453
- E-mail: shrimitha26@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszuvasodás miatt fájdalmas alsó őrlőfogakkal rendelkező betegek, akiknél a gyökérkezelést megelőző 7 napon belül nem szedtek gyógyszert
- Azok a betegek, akik túlzott fájdalomra reagálnak a hidegteszt során elhúzódó reakcióval vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nincs fájdalom a helyi érzéstelenítés utáni belépéskor
- rossz parodontális vagy helyreállító prognózisú fogak,
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan állapotok, amelyek hátráltatják az egyszeri látogatási gyökérkezelést
- betegek, akik nem hajlandók részt venni a posztoperatív visszahívási értékelésben
- Fogak anatómiai eltérésekkel és
- Az allergiás betegek kizárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lézerrel csökkenti a fájdalmat intraoperatív és műtét után
A dióda lézerek segítségével értékelik annak hatékonyságát az intraoperatív és posztoperatív fájdalom csökkentésében akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő mandibula őrlőfogak gyökérkezelését követően.
|
940 nm-es, folyamatos üzemmódban aktivált, 1,5 wattos dióda lézer, amelyet a gyökérkezelés során a csatornanyílásokra alkalmaznak az intraoperatív fájdalom csökkentésére és a műtét utáni fájdalomra gyakorolt további hatásának felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív fájdalom változása vizuális analóg skálával mérve a lézeres alkalmazást követő gyökérkezelés során
Időkeret: eljárás (gyökérkezelés alatt)
|
A fájdalom változását 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) értékelik a lézeres alkalmazás előtt és után.
|
eljárás (gyökérkezelés alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom változása vizuális analóg skálával mérve gyökérkezelés után
Időkeret: 48 óra
|
A lézeres alkalmazást követő posztoperatív fájdalom változását 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével, telefonon keresztül értékeljük.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSICDSR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .