Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja lasera w zmniejszaniu bólu podczas i po leczeniu kanałowym bolesnych zębów trzonowych dolnych.

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr SUBASHRI V, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Wpływ aktywacji laserowej na ból śródoperacyjny i pozabiegowy podczas jednowizytowego leczenia kanałowego zębów trzonowych żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Skuteczność laserów w zmniejszaniu bólu w trakcie i po leczeniu kanałowym zębów trzonowych żuchwy dotkniętych ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Ocena częstości występowania bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego podczas jednowizytowego leczenia kanałowego zębów trzonowych żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi po aktywacji lasera.

MATERIAŁ I METODY: Badaniem zostaną objęci pacjenci skierowani do Oddziału Endodoncji, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, z dolegliwościami bólowymi spowodowanymi ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z powodu próchnicy zębów trzonowych pierwszego i drugiego trzonowca żuchwy, wymagających leczenia kanałowego. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 13 do 70 lat, którzy spełnili kryteria włączenia i pozytywnie odpowiedzieli na test zimna.

Każdej osobie zostanie podane jednorazowo leczenie kanałowe 2,5 ml 2% lignokainy zawierającej 1:80 000 adrenaliny w celu wykonania wstrzyknięcia blokady zębodołu dolnego. Po uzyskaniu znieczulenia pacjenci, u których wystąpią dolegliwości bólowe po otwarciu dostępu, zostaną poddani aplikacji lasera diodowego na ujścia kanałów miazgi. W odniesieniu do bólu śródoperacyjnego rejestrowana będzie częstość występowania bólu śródoperacyjnego przed i po laserze. Po zmniejszeniu częstości występowania bólu śródoperacyjnego pacjenci będą ponownie oceniani pod kątem konieczności zastosowania dodatkowego znieczulenia. W przypadku pełnego znieczulenia leczenie kanałowe zostanie zakończone. Mierzona będzie również częstość tętna przedoperacyjnego, śródoperacyjnego (przed i po zastosowaniu lasera). Poziomy bólu przedoperacyjnego i pooperacyjnego po 24 i 48 godzinach dla każdego pacjenta będą rejestrowane przy użyciu 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Madurai, Indie, 625001
        • Rekrutacyjny
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bolesnymi zębami trzonowymi żuchwy z powodu próchnicy bez historii przyjmowania leków przed 7 dniami przed leczeniem kanałowym
  • Pacjenci, którzy reagują na nadmierny ból z utrzymującą się reakcją na zimno lub bez niej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie odczuwają bólu po otwarciu dostępu po podaniu znieczulenia miejscowego
  • Zęby ze złym rokowaniem periodontologicznym lub zachowawczym,
  • Pacjenci z poważnymi dolegliwościami ogólnoustrojowymi lub stanami utrudniającymi jednowizytowe leczenie kanałowe
  • pacjenci niechętni do udziału w ocenie pooperacyjnej
  • Zęby z wariacjami anatomicznymi i
  • Pacjenci z alergią są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser zmniejszający ból śródoperacyjnie i pooperacyjnie
Wykorzystanie lasera diodowego do oceny jego skuteczności w zmniejszaniu bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego po leczeniu kanałowym zębów trzonowych żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Urządzenie: LASERY DIODOWE iLASE
Laser diodowy 940 nm o mocy 1,5 W aktywowany w trybie ciągłym i nakładany na ujścia kanałów podczas leczenia kanałowego w celu zmniejszenia bólu śródoperacyjnego, a następnie oceniany jest jego wpływ na ból pooperacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu śródoperacyjnego mierzona wizualną skalą analogową podczas leczenia kanałowego po zastosowaniu lasera
Ramy czasowe: zabieg (podczas leczenia kanałowego)
Zmiana bólu jest oceniana w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po zastosowaniu lasera.
zabieg (podczas leczenia kanałowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu pooperacyjnego mierzona wizualną skalą analogową po leczeniu kanałowym
Ramy czasowe: 48 godzin
zmiana bólu pooperacyjnego po zastosowaniu lasera oceniana jest za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) przez telefon.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSICDSR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LASERY DIODOWE iLASE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj