- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04735120
Laseraktivering til reduktion af smerter under og efter rodbehandling til smertefulde nedre kindtænder.
Effekt af laseraktivering på intraoperativ smerte og smerte efter behandling ved rodbehandling af enkeltbesøg for mandibular molar tænder med akut irreversibel pulpitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: At vurdere den intraoperative og postoperative smerteforekomst for enkeltbesøgs rodbehandlingsbehandling for mandibular kindtænder med akut irreversibel pulpitis efter laseraktivering.
MATERIALER OG METODER: Undersøgelsen vil redegøre for de patienter, der henvises til Afdelingen for Endodonti, både mandlige og kvindelige patienter, med smerter på grund af akut irreversibel pulpitis fra karies underkæbe første og anden kindtand, der kræver rodbehandling. Forsøgspersoner i alderen 13 til 70 år, som opfyldte inklusionskriterierne og reagerede positivt på koldtest, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Enkeltbesøgsrodbehandling med 2,5 ml 2% lignocain indeholdende 1:80.000 adrenalin til en inferior alveolær blokinjektion vil blive administreret for hver enkelt person. Efter at have opnået anæstesi, vil patienter, der udviser smerter efter adgangsåbning, blive udsat for diodelaserpåføring på pulpakanalens åbninger. Med hensyn til intraoperativ smerte vil præ-laser og post-laser intraoperativ smerteforekomst blive registreret. Når den intraoperative smerteforekomst er reduceret, vil patienterne blive revurderet for behov for yderligere anæstesi. Hvis den er fuldstændig bedøvet, vil rodbehandlingen blive afsluttet. Preoperativ, intraoperativ (før og laserpåføring) puls vil også blive målt. Niveauerne af præoperativ og postoperativ smerte efter 24 timer og 48 timer for hver patient vil blive registreret ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madurai, Indien, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Telefonnummer: 9445659453
- E-mail: shrimitha26@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med smertefulde kindtænder i underkæben på grund af caries uden nogen historie med medicinindtagelse før 7 dage før rodbehandling
- Patienter, der reagerer på overdreven smerte med eller uden vedvarende respons på koldtest
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har smerter ved adgangsåbning efter administration af lokalbedøvelse
- Tænder med dårlig parodontal eller genoprettende prognose,
- Patienter med alvorlige systemiske lidelser eller tilstande, der hindrer rodbehandling ved et enkelt besøg
- patienter, der ikke er villige til at deltage i den postoperative tilbagekaldelsesevaluering
- Tænder med anatomiske variationer og
- Allergiske patienter er udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser til at reducere smerte intraoperativt og postoperativt
Diodelasere bruges til at vurdere dens effektivitet til at reducere intraoperative og postoperative smerter efter rodbehandling i mandibular kindtænder med akut irreversibel pulpitis
|
940nm diodelaser med 1,5 watt aktiveret i en kontinuerlig tilstand og påført på kanalåbningerne under rodbehandling for at reducere intraoperativ smerte og yderligere dens effekt på postoperativ smerte vurderes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intraoperativ smerte målt ved hjælp af visuel analog skala under rodbehandling efter laserpåføring
Tidsramme: procedure (under rodbehandling)
|
Ændring i smerte vurderes i 10 punkt visuel analog skala (VAS) før og efter laserpåføring.
|
procedure (under rodbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postoperativ smerte målt ved hjælp af visuel analog skala efter rodbehandling
Tidsramme: 48 timer
|
ændring i postoperativ smerte efter laserpåføring vurderes ved hjælp af 10-punkts visuel analog skala (VAS) over telefonopkald.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSICDSR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedbrudte tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med iLASE DIODE LASERE
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong