- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04735120
Attivazione laser nella riduzione del dolore durante e dopo il trattamento del canale radicolare per i denti molari inferiori dolorosi.
Effetto dell'attivazione del laser sul dolore intraoperatorio e post-trattamento nel trattamento canalare in una singola visita per i denti molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare l'incidenza del dolore intraoperatorio e postoperatorio per il trattamento canalare in una singola visita per i denti molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile dopo l'attivazione del laser.
MATERIALI E METODI: Lo studio prenderà in considerazione i pazienti che vengono indirizzati al Dipartimento di Endodonzia, sia maschi che femmine, con dolore dovuto a pulpite acuta irreversibile da carie dei primi e secondi molari mandibolari che necessitano di trattamento canalare. Saranno inclusi nello studio i soggetti di età compresa tra 13 e 70 anni che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno risposto positivamente al test del freddo.
Per ogni individuo verrà somministrato un trattamento canalare in una singola visita con 2,5 ml di lignocaina al 2% contenente 1:80.000 di adrenalina per un'iniezione di blocco alveolare inferiore. Dopo aver raggiunto l'anestesia, i pazienti che presentano dolore dopo l'apertura dell'accesso saranno sottoposti all'applicazione di laser a diodi sugli orifizi del canale pulpare. Per quanto riguarda il dolore intraoperatorio, verrà registrata l'incidenza del dolore intraoperatorio pre e post laser. Una volta che l'incidenza del dolore intraoperatorio è ridotta, i pazienti saranno rivalutati per la necessità di ulteriore anestesia. Se completamente anestetizzato, la procedura del canale radicolare sarà completata. Verrà misurata anche la frequenza cardiaca preoperatoria, intraoperatoria (prima e dell'applicazione del laser). I livelli di dolore preoperatorio e postoperatorio a 24 ore e 48 ore per ciascun paziente saranno registrati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madurai, India, 625001
- Reclutamento
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contatto:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Numero di telefono: 9445659453
- Email: shrimitha26@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti molari mandibolari dolorosi a causa di carie senza storia di assunzione di farmaci prima di 7 giorni prima del trattamento canalare
- Pazienti che rispondono a dolore esagerato con o senza risposta persistente al test del freddo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non avvertono dolore all'apertura dell'accesso dopo la somministrazione di anestesia locale
- Denti con prognosi parodontale o restaurativa infausta,
- Pazienti con gravi disturbi sistemici o condizioni che ostacolano il trattamento canalare in una singola visita
- pazienti non disposti a partecipare alla valutazione del richiamo postoperatorio
- Denti con variazioni anatomiche e
- Sono esclusi i pazienti allergici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Laser per ridurre il dolore intraoperatorio e postoperatorio
I laser a diodi sono utilizzati per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore intraoperatorio e postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare nei denti molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile
|
Laser a diodi da 940 nm con 1,5 watt attivato in modalità continua e applicato agli orifizi del canale durante il trattamento del canale radicolare per ridurre il dolore intraoperatorio e valutare ulteriormente il suo effetto sul dolore postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore intraoperatorio misurata utilizzando la scala analogica visiva durante il trattamento del canale radicolare dopo l'applicazione del laser
Lasso di tempo: procedura (durante il trattamento del canale radicolare)
|
La variazione del dolore viene valutata in scala analogica visiva (VAS) a 10 punti prima e dopo l'applicazione del laser.
|
procedura (durante il trattamento del canale radicolare)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore postoperatorio misurata utilizzando la scala analogica visiva dopo il trattamento del canale radicolare
Lasso di tempo: 48 ore
|
la variazione del dolore postoperatorio dopo l'applicazione del laser viene valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti tramite telefonata.
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSICDSR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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