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Attivazione laser nella riduzione del dolore durante e dopo il trattamento del canale radicolare per i denti molari inferiori dolorosi.

2 febbraio 2021 aggiornato da: Dr SUBASHRI V, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Effetto dell'attivazione del laser sul dolore intraoperatorio e post-trattamento nel trattamento canalare in una singola visita per i denti molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile

Efficacia dei laser nella riduzione del dolore durante e dopo il trattamento canalare dei denti molari mandibolari affetti da pulpite acuta irreversibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'incidenza del dolore intraoperatorio e postoperatorio per il trattamento canalare in una singola visita per i denti molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile dopo l'attivazione del laser.

MATERIALI E METODI: Lo studio prenderà in considerazione i pazienti che vengono indirizzati al Dipartimento di Endodonzia, sia maschi che femmine, con dolore dovuto a pulpite acuta irreversibile da carie dei primi e secondi molari mandibolari che necessitano di trattamento canalare. Saranno inclusi nello studio i soggetti di età compresa tra 13 e 70 anni che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno risposto positivamente al test del freddo.

Per ogni individuo verrà somministrato un trattamento canalare in una singola visita con 2,5 ml di lignocaina al 2% contenente 1:80.000 di adrenalina per un'iniezione di blocco alveolare inferiore. Dopo aver raggiunto l'anestesia, i pazienti che presentano dolore dopo l'apertura dell'accesso saranno sottoposti all'applicazione di laser a diodi sugli orifizi del canale pulpare. Per quanto riguarda il dolore intraoperatorio, verrà registrata l'incidenza del dolore intraoperatorio pre e post laser. Una volta che l'incidenza del dolore intraoperatorio è ridotta, i pazienti saranno rivalutati per la necessità di ulteriore anestesia. Se completamente anestetizzato, la procedura del canale radicolare sarà completata. Verrà misurata anche la frequenza cardiaca preoperatoria, intraoperatoria (prima e dell'applicazione del laser). I livelli di dolore preoperatorio e postoperatorio a 24 ore e 48 ore per ciascun paziente saranno registrati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madurai, India, 625001
        • Reclutamento
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti molari mandibolari dolorosi a causa di carie senza storia di assunzione di farmaci prima di 7 giorni prima del trattamento canalare
  • Pazienti che rispondono a dolore esagerato con o senza risposta persistente al test del freddo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non avvertono dolore all'apertura dell'accesso dopo la somministrazione di anestesia locale
  • Denti con prognosi parodontale o restaurativa infausta,
  • Pazienti con gravi disturbi sistemici o condizioni che ostacolano il trattamento canalare in una singola visita
  • pazienti non disposti a partecipare alla valutazione del richiamo postoperatorio
  • Denti con variazioni anatomiche e
  • Sono esclusi i pazienti allergici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser per ridurre il dolore intraoperatorio e postoperatorio
I laser a diodi sono utilizzati per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore intraoperatorio e postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare nei denti molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile
Laser a diodi da 940 nm con 1,5 watt attivato in modalità continua e applicato agli orifizi del canale durante il trattamento del canale radicolare per ridurre il dolore intraoperatorio e valutare ulteriormente il suo effetto sul dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore intraoperatorio misurata utilizzando la scala analogica visiva durante il trattamento del canale radicolare dopo l'applicazione del laser
Lasso di tempo: procedura (durante il trattamento del canale radicolare)
La variazione del dolore viene valutata in scala analogica visiva (VAS) a 10 punti prima e dopo l'applicazione del laser.
procedura (durante il trattamento del canale radicolare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore postoperatorio misurata utilizzando la scala analogica visiva dopo il trattamento del canale radicolare
Lasso di tempo: 48 ore
la variazione del dolore postoperatorio dopo l'applicazione del laser viene valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti tramite telefonata.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSICDSR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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