Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laseractivering bij het verminderen van pijn tijdens en na wortelkanaalbehandeling voor pijnlijke ondermolaren.

2 februari 2021 bijgewerkt door: Dr SUBASHRI V, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Effect van laseractivering op de pijn tijdens de operatie en na de behandeling bij wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek voor onderkaaktanden met acute onomkeerbare pulpitis

Effectiviteit van lasers bij het verminderen van pijn tijdens en na wortelkanaalbehandeling voor mandibulaire molaren aangetast door acute onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het beoordelen van de incidentie van intraoperatieve en postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek voor onderkaakmolaren met acute onomkeerbare pulpitis na laseractivering.

MATERIALEN EN METHODEN: De studie zal rekening houden met de patiënten die zijn doorverwezen naar de afdeling Endodontie, zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten, met pijn als gevolg van acute onomkeerbare pulpitis van carieuze onderkaak eerste en tweede maaltanden die een wortelkanaalbehandeling vereisen. Onderwerpen van 13 tot 70 jaar die aan de inclusiecriteria voldeden en positief reageerden op de koude test, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Eenmalige wortelkanaalbehandeling met 2,5 ml 2% lignocaïne met 1:80.000 adrenaline voor een inferieure alveolaire blokkade-injectie zal voor elk individu worden toegediend. Na het bereiken van anesthesie zullen patiënten die pijn vertonen na het openen van de toegang, worden onderworpen aan diodelasertoepassing op de pulpakanaalopeningen. Met betrekking tot intra-operatieve pijn zal de incidentie van pre- en post-laser intra-operatieve pijn worden geregistreerd. Zodra de incidentie van intra-operatieve pijn is verminderd, zullen patiënten opnieuw worden beoordeeld op de noodzaak van aanvullende anesthesie. Indien volledig verdoofd, zal de wortelkanaalbehandeling worden voltooid. Preoperatieve, intraoperatieve (voor en lasertoepassing) polsslag zal ook worden gemeten. De niveaus van preoperatieve en postoperatieve pijn na 24 uur en 48 uur voor elke patiënt worden geregistreerd met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Madurai, Indië, 625001
        • Werving
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pijnlijke onderkaak-molaren als gevolg van cariës zonder voorgeschiedenis van medicatie-inname vóór 7 dagen voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling
  • Patiënten die reageren op overdreven pijn met of zonder aanhoudende respons op de koude test

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen pijn hebben bij het openen van de opening na toediening van lokale anesthesie
  • Tanden met een slechte parodontale of restauratieve prognose,
  • Patiënten met ernstige systemische aandoeningen of aandoeningen die een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek belemmeren
  • patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan de postoperatieve herinneringsevaluatie
  • Tanden met anatomische variaties en
  • Allergische patiënten zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser om pijn intraoperatief en postoperatief te verminderen
Diodelasers worden gebruikt om de doeltreffendheid ervan te beoordelen bij het verminderen van intraoperatieve en postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling bij mandibulaire molaren met acute onomkeerbare pulpitis
Apparaat: iLASE-DIODELASERS
940 nm diodelaser met 1,5 watt geactiveerd in een continue modus en aangebracht op de kanaalopeningen tijdens de wortelkanaalbehandeling om intraoperatieve pijn te verminderen en het effect op postoperatieve pijn verder te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intraoperatieve pijn gemeten met visuele analoge schaal tijdens wortelkanaalbehandeling na lasertoepassing
Tijdsspanne: ingreep (tijdens wortelkanaalbehandeling)
Verandering in pijn wordt beoordeeld op een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) voor en na het aanbrengen van de laser.
ingreep (tijdens wortelkanaalbehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve pijn gemeten met visuele analoge schaal na wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 48 uur
verandering in postoperatieve pijn na lasertoepassing wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) via een telefoongesprek.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSICDSR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op iLASE-DIODELASERS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren